
Dovoz hračiek z Číny: smernica 2009/48 a norma EN 71
Hračka vyrobená v Číne musí byť pred prvým uvedením na trh Únie v zhode so smernicou 2009/48/ES. Tento článok podrobne opisuje skúšky EN 71, ktoré treba vyžiadať od vašej továrne, prípady, keď musí zasiahnuť notifikovaná osoba, a dokumentáciu, ktorú treba zostaviť.
Čo od vás vyžaduje smernica 2009/48/ES
Smernica 2009/48/ES, prijatá 18. júna 2009, upravuje bezpečnosť hračiek v Európskej únii. Nahrádza smernicu 88/378/EHS a týka sa každého výrobku navrhnutého alebo určeného na hru pre deti do 14 rokov. Výrobca, teda továreň, nesie zodpovednosť za zhodu. Ak sídli mimo Únie, dovozca preberá vlastné povinnosti: overiť označenie CE, uistiť sa o existencii technickej dokumentácie a poskytnúť návod. Od 13. decembra 2024 nariadenie (EÚ) 2023/988 tiež vyžaduje, aby bol za výrobok zodpovedný hospodársky subjekt usadený v Únii.
Konkrétne musíte mať k dispozícii posúdenie bezpečnosti vykonané pred uvedením na trh, technickú dokumentáciu, ES vyhlásenie o zhode a označenie CE umiestnené na výrobku. Výrobca tieto dokumenty uchováva desať rokov od uvedenia na trh. Upozornenia, ako napríklad text „Nevhodné pre deti do 36 mesiacov“, musia byť napísané v jazyku či jazykoch vyžadovaných krajinou predaja. Vo Francúzsku je to francúzština. Meno a adresa výrobcu, a potom dovozcu, sú uvedené na hračke alebo jej obale.
- Posúdenie bezpečnosti hračky vykonané pred uvedením na trh
- Technická dokumentácia a ES vyhlásenie o zhode uchovávané desať rokov
- Označenie CE umiestnené na výrobku, alebo prípadne na obale
- Upozornenia a návody v jazyku krajiny predaja
- Meno a adresa výrobcu a dovozcu na výrobku
Prečítajte si tiež Technická dokumentácia výrobku: čo musí dovozca vlastniť · Nariadenie GPSR 2023/988: povinnosti dovozcu
EN 71: skúšky, ktoré norma pokrýva
Rad EN 71 združuje európske harmonizované normy platné pre hračky. Smernica ich menovite necituje, ale ich uplatnenie zakladá predpoklad zhody. V praxi sa dovozcovia riadia touto cestou. Základ tvoria tri časti: EN 71-1, EN 71-2 a EN 71-3.
Ostatné časti pokrývajú presné rodiny výrobkov. Chemické súpravy patria pod EN 71-4 a EN 71-5, farby na prsty pod EN 71-7. Časť 12 obmedzuje nitrozamíny v hračkách pre deti do 36 mesiacov a v hračkách určených do úst. Elektrické hračky kombinujú EN 71-14 a normu EN IEC 62115. Časti 9 až 11, venované organickým zlúčeninám, neboli nikdy harmonizované na európskej úrovni.
- EN 71-1: mechanické a fyzikálne vlastnosti, malé časti, hrany, šnúrky, magnety
- EN 71-2: horľavosť, kostýmové hračky, masky, plyšové hračky
- EN 71-3: migrácia 19 chemických prvkov, testovaná materiál po materiáli
- EN 71-4 a EN 71-5: chemické súpravy a chemické hračky
- EN 71-7: farby na prsty
- EN IEC 62115: elektrická bezpečnosť hračiek
Prečítajte si tiež Chyby kvality pri dovoze z Číny: skupiny výrobkov a prevencia
Notifikovaná osoba alebo samokontrola: kto musí zasiahnuť
Pri väčšine hračiek smernica povoľuje samokontrolu. Výrobca uplatňuje harmonizované normy, zostavuje svoju dokumentáciu a umiestňuje označenie CE bez zásahu tretej strany. Tento režim, nazývaný vnútorná kontrola výroby, je bežným právnym režimom. Nezbavuje žiadneho dôkazu: orgány dohľadu nad trhom môžu kedykoľvek vyžiadať protokoly o skúškach.
Niektoré kategórie samokontrole unikajú. Pri hračkách určených deťom do 36 mesiacov, pri hračkách určených do úst, pri chemických súpravách a pri hračkách obsahujúcich nebezpečné látky alebo zmesi vyžaduje smernica ES skúšku typu vykonanú notifikovanou osobou. Výroba potom musí zodpovedať skúšanému typu. Plyšové hračky pre bábätká, hryzátka, hry na rozvoj zmyslov: tento prechod cez tretiu stranu treba naplánovať už od začiatku, v rozpočte aj harmonograme.
Nechať otestovať hračku vyrobenú v Číne
Čínska továreň zvyčajne testuje svoje výrobky podľa národnej normy GB 6675, ktorá nepokrýva európske požiadavky. Zhodu s EN 71 treba preto vyslovene vyžiadať a uviesť v zadaní. Mnohé továrne dávajú tieto skúšky do subdodávky laboratóriám prítomným v Číne. Vzorky môžete tiež poslať priamo akreditovanému laboratóriu, čím si zachováte kontrolu nad protokolom.
Náklady závisia od počtu materiálov a farieb: každý materiál môže vyžadovať samostatné skúšky. Počítajte s niekoľkými stovkami až tisícami eur a niekoľkými týždňami lehoty pre kompletnú hračku. Tieto náklady zaťažujú začiatok a potom sa rozložia na životnosť výrobku.
- Stanovte referenčnú vzorku pred spustením výroby
- Vyžiadajte si podrobnú cenovú ponuku, materiál po materiáli a farba po farbe
- Nechajte otestovať vzorky predsérie, nie prezentačné exempláre
- Overte, že protokol cituje vašu referenciu a aktuálne verzie noriem
- Zopakujte skúšky pri každej zmene materiálu, formy alebo subdodávateľa
Prečítajte si tiež Golden sample: referenčná vzorka, ktorá rozhoduje v sporoch
Označenie CE, etiketovanie a technická dokumentácia
Označenie CE musí byť umiestnené na hračke, alebo prípadne na jej obale, viditeľne, čitateľne a nezmazateľne. Osvedčuje regulačnú zhodu, nie úroveň kvality, a zaväzuje toho, kto ho umiestňuje. Pred uvoľnením zostatku skontrolujte jeho prítomnosť a vzhľad na skutočnej výrobe, nielen na vzorke.
Norma EN 71 nepokrýva všetko. Nariadenie REACH (ES) č. 1907/2006 pridáva chemické obmedzenia, najmä na ftaláty v mäkčenej plastickej hmote. V prípade nezhody môže colnica odmietnuť prepustenie do voľného obehu a orgány môžu nariadiť stiahnutie alebo zvolanie. Hračky patria medzi výrobky pravidelne hlásené v systéme Safety Gate, systéme rýchleho varovania Únie.
- Opis výrobku, výkresy a kusovník materiálov
- Analýza rizík vykonaná výrobcom
- Protokoly o skúškach EN 71 a prípadne certifikát notifikovanej osoby
- ES vyhlásenie o zhode uvádzajúce uplatnené normy
- Úplné označenie: preložené upozornenia, kontaktné údaje výrobcu a dovozcu
Prečítajte si tiež Označenie CE pri dovoze: čo pokrýva a ako ho overiť · REACH a regulované látky: kontrola dovozcu
Čo pre vás robí Sorva
Sorva je maklérsky a sourcingový dom pôsobiaci medzi Európou a Čínou. Náš čínsky hovoriaci tím v Guangzhou vyjednáva vaše hračky u tovární, píše požiadavku na zhodu do zadania a nechá zapísať skúšky EN 71, označenie a dokumentáciu do proformy, ešte pred akoukoľvek zálohou. Overujeme pravosť poskytnutých protokolov, v prípade potreby objednávame štúdiu regulačnej zhody a organizujeme kontrolu pred nakládkou, aby sme porovnali výrobu s referenčnou vzorkou.
Vo väčšine prípadov neplatíte žiadne honoráre: otvoríte zákazku, my za vás vyjednáme tovar a berieme si províziu z jeho hodnoty zo závodu.
Zhoda hračky sa pripravuje pred objednávkou, nikdy pri colnom odbavení. Stanovte skúšky EN 71, označenie a dokumentáciu v zmluve a potom nechajte overiť predsériu.
Porozprávajme sa o vašom projekte
Časté otázky
01Je norma EN 71 povinná pre dovoz hračiek do Európy?
02Kto umiestňuje označenie CE na hračku vyrobenú v Číne?
03Koľko stoja skúšky EN 71?
04Stačí certifikát EN 71 poskytnutý továrňou?
05Čo hrozí pri nezhodnej hračke?
Zodpovedajúca služba
- ProvíziaProvízia z objemuOtvoríte zložku, my nájdeme a vyjednáme podmienky s továrňou. Platíte nám iba z tovaru, ktorý si objednáte.150 €poplatok za otvorenie zložkyZobraziť službu
- Študijné oddelenieŠtúdia regulačnej zhodyČo musí váš produkt spĺňať v cieľovej krajine, písomne a so zdrojmi, pred prvou objednávkou.390 €za produkt a za cieľovú krajinuZobraziť službu
- Na jednotkuKontrola pred naloženímMnožstvá, balenie, označovanie, stav kontajnera, fotodokumentácia, kým tovar odíde.229 €za nákladZobraziť službu