Importar juguetes de China: directiva 2009/48 y norma EN 71

La directiva 2009/48/CE, adoptada el 18 de junio de 2009, regula la seguridad de los juguetes en la Unión Europea. Sustituye a la directiva 88/378/CEE y se aplica a todo producto diseñado o destinado a ser utilizado en el juego por niños menores de 14 años. El fabricante, es decir, la fábrica, asume la responsabilidad de la conformidad. Si está establecido fuera de la Unión, el importador asume obligaciones propias: verificar el marcado CE, asegurarse de la existencia del expediente técnico y aportar las instrucciones. Desde el 13 de diciembre de 2024, el Reglamento (UE) 2023/988 exige también que un operador económico establecido en la Unión sea responsable del producto.

En la práctica, usted debe disponer de una evaluación de la seguridad realizada antes de la puesta en el mercado, de un expediente técnico, de una declaración CE de conformidad y del marcado CE colocado en el producto. El fabricante conserva estos elementos durante diez años tras la puesta en el mercado. Las advertencias, como la mención «No apto para niños menores de 36 meses», deben redactarse en el idioma o idiomas exigidos por el país de venta. En Francia, es el francés. El nombre y la dirección del fabricante, y luego los del importador, figuran en el juguete o en su embalaje.

La serie EN 71 reúne las normas europeas armonizadas aplicables a los juguetes. La directiva no las cita por su nombre, pero su aplicación otorga presunción de conformidad. En la práctica, los importadores siguen esta vía. Tres partes forman la base: EN 71-1, EN 71-2 y EN 71-3.

Las demás partes cubren familias de productos concretas. Los juegos de química dependen de EN 71-4 y de EN 71-5, las pinturas de dedos de EN 71-7. La parte 12 limita las nitrosaminas en los juguetes para menores de 36 meses y los que se llevan a la boca. Los juguetes eléctricos combinan EN 71-14 y la norma EN IEC 62115. Las partes 9 a 11, dedicadas a los compuestos orgánicos, nunca han sido armonizadas a nivel europeo.

Para la mayoría de los juguetes, la directiva autoriza el autocontrol. El fabricante aplica las normas armonizadas, constituye su expediente y coloca el marcado CE sin pasar por un tercero. Este régimen, llamado control interno de la producción, es el régimen de derecho común. No exime de ninguna prueba: las autoridades de vigilancia del mercado pueden exigir los informes de ensayo en cualquier momento.

Algunas categorías escapan al autocontrol. Para los juguetes destinados a niños menores de 36 meses, para los destinados a llevarse a la boca, para los juegos de química y para los juguetes que contienen sustancias o mezclas peligrosas, la directiva impone un examen CE de tipo realizado por un organismo notificado. La producción debe corresponder después al tipo examinado. Peluches para bebés, mordedores, juegos de estimulación: este paso por un tercero se prevé desde el principio, en el presupuesto y en el calendario.

Una fábrica china suele probar sus productos según la norma nacional GB 6675, que no cubre las exigencias europeas. La conformidad EN 71 debe por tanto pedirse explícitamente y figurar en el pliego de condiciones. Muchas fábricas subcontratan estos ensayos a laboratorios presentes en China. Usted también puede enviar sus muestras directamente a un laboratorio acreditado, lo que le permite conservar el control del informe.

El coste depende del número de materiales y de colores: cada material puede dar lugar a ensayos separados. Prevea desde unos cientos hasta unos miles de euros y unas semanas de plazo para un juguete completo. Estos gastos pesan en la apertura, y luego se diluyen a lo largo de la vida del producto.

El marcado CE debe colocarse en el juguete, o en su defecto en su embalaje, de manera visible, legible e indeleble. Certifica una conformidad reglamentaria, no un nivel de calidad, y compromete a quien lo coloca. Antes de liberar el saldo, controle su presencia y su aspecto en la producción real, no solo en la muestra.

La norma EN 71 no lo cubre todo. El Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006 añade restricciones químicas, en particular sobre los ftalatos de las materias plastificadas. En caso de no conformidad, la aduana puede rechazar el despacho a libre práctica y las autoridades pueden ordenar una retirada o una recuperación. Los juguetes forman parte de los productos señalados regularmente en Safety Gate, el sistema de alerta rápida de la Unión.

Sorva es una casa de corretaje y sourcing que trabaja entre Europa y China. Nuestro equipo sinohablante en Guangzhou negocia sus juguetes ante las fábricas, redacta la exigencia de conformidad en el pliego de condiciones y hace inscribir los ensayos EN 71, el marcado y la documentación en la proforma, antes de cualquier anticipo. Verificamos la autenticidad de los informes aportados, encargamos si es necesario un estudio de conformidad reglamentaria y organizamos el control antes de la carga para comparar la producción con la muestra de referencia.

En la mayoría de los casos, usted no paga honorarios: abre un expediente, nosotros negociamos la mercancía por usted y cobramos una comisión sobre su valor salida de fábrica.