
Dovoz hraček z Číny: směrnice 2009/48 a norma EN 71
Hračka vyrobená v Číně musí být před svým prvním uvedením na trh Unie ve shodě s evropskou směrnicí 2009/48/ES. Tento článek podrobně popisuje zkoušky EN 71, které je třeba vyžadovat od vaší továrny, případy, kdy musí zasáhnout notifikovaný orgán, a dokumentaci, kterou je třeba sestavit.
Co od vás vyžaduje směrnice 2009/48/ES
Směrnice 2009/48/ES, přijatá 18. června 2009, upravuje bezpečnost hraček v Evropské unii. Nahrazuje směrnici 88/378/EHS a vztahuje se na každý produkt navržený nebo určený k použití při hře dětmi mladšími 14 let. Výrobce, tedy továrna, nese odpovědnost za shodu. Pokud je usazen mimo Unii, nese dovozce vlastní povinnosti: ověřit označení CE, ujistit se o existenci technické dokumentace a poskytnout návod. Od 13. prosince 2024 nařízení (EU) 2023/988 navíc vyžaduje, aby za produkt odpovídal hospodářský subjekt usazený v Unii.
Konkrétně musíte mít k dispozici posouzení bezpečnosti provedené před uvedením na trh, technickou dokumentaci, ES prohlášení o shodě a označení CE umístěné na produktu. Výrobce tyto podklady uchovává deset let od uvedení na trh. Upozornění, jako je věta „Není vhodné pro děti mladší 36 měsíců“, musí být sepsána v jazyce nebo jazycích vyžadovaných zemí prodeje. V Česku je to čeština. Jméno a adresa výrobce, poté dovozce, jsou uvedeny na hračce nebo jejím obalu.
- Posouzení bezpečnosti hračky provedené před jejím uvedením na trh
- Technická dokumentace a ES prohlášení o shodě uchovávané deset let
- Označení CE umístěné na produktu, případně na obalu
- Upozornění a návody v jazyce země prodeje
- Jméno a adresa výrobce a dovozce na produktu
Přečtěte si také Technická dokumentace výrobku: co musí dovozce mít k dispozici · Nařízení GPSR 2023/988: povinnosti dovozce
EN 71: zkoušky, které norma pokrývá
Řada EN 71 sdružuje evropské harmonizované normy použitelné na hračky. Směrnice je jmenovitě nejmenuje, ale jejich uplatnění zakládá předpoklad shody. V praxi se dovozci drží této cesty. Základ tvoří tři části: EN 71-1, EN 71-2 a EN 71-3.
Ostatní části pokrývají konkrétní kategorie produktů. Chemické soupravy spadají pod EN 71-4 a EN 71-5, prstové barvy pod EN 71-7. Část 12 omezuje nitrosaminy u hraček pro děti do 36 měsíců a u hraček určených do úst. Elektrické hračky kombinují EN 71-14 a normu EN IEC 62115. Části 9 až 11, věnované organickým sloučeninám, nebyly nikdy harmonizovány na evropské úrovni.
- EN 71-1: mechanické a fyzikální vlastnosti, malé díly, hrany, šňůry, magnety
- EN 71-2: hořlavost, hračky na převlékání, masky, plyšové hračky
- EN 71-3: migrace 19 chemických prvků, testovaná materiál po materiálu
- EN 71-4 a EN 71-5: chemické soupravy a chemické hračky
- EN 71-7: prstové barvy
- EN IEC 62115: elektrická bezpečnost hraček
Přečtěte si také Vady kvality při dovozu z Číny: kategorie produktů a prevence
Notifikovaný orgán nebo vlastní kontrola: kdo musí zasáhnout
U většiny hraček směrnice povoluje vlastní kontrolu. Výrobce uplatňuje harmonizované normy, sestavuje dokumentaci a připojuje označení CE bez zapojení třetí strany. Tento režim, nazývaný interní řízení výroby, je obecným režimem. Neosvobozuje od žádného důkazu: orgány dohledu nad trhem mohou kdykoli vyžadovat zkušební protokoly.
Některé kategorie vlastní kontrole unikají. U hraček určených pro děti mladší 36 měsíců, u hraček určených do úst, u chemických souprav a u hraček obsahujících nebezpečné látky nebo směsi směrnice ukládá ES přezkoušení typu provedené notifikovaným orgánem. Výroba pak musí odpovídat přezkoušenému typu. Plyšové hračky pro miminka, kousátka, hry pro nejmenší: s tímto krokem přes třetí stranu je třeba počítat od začátku, v rozpočtu i harmonogramu.
Nechat otestovat hračku vyrobenou v Číně
Čínská továrna obvykle testuje své produkty podle národní normy GB 6675, která nepokrývá evropské požadavky. Shoda s EN 71 tedy musí být výslovně vyžádána a uvedena ve specifikaci. Mnoho továren tyto zkoušky zadává laboratořím přítomným v Číně. Své vzorky můžete také poslat přímo akreditované laboratoři, čímž si zachováte kontrolu nad zprávou.
Náklady závisí na počtu materiálů a barev: každý materiál může vyžadovat samostatné zkoušky. Počítejte s několika stovkami až tisíci eur a několika týdny lhůty na kompletní hračku. Tyto náklady tíží na začátku a poté se rozloží po celou dobu životnosti produktu.
- Stanovte referenční vzorek před zahájením výroby
- Vyžádejte si podrobnou nabídku, materiál po materiálu a barvu po barvě
- Nechte otestovat vzorky z předsériové výroby, ne prezentační exempláře
- Zkontrolujte, že zpráva uvádí vaši referenci a aktuální verze norem
- Opakujte zkoušky při každé změně materiálu, formy nebo subdodavatele
Přečtěte si také Golden sample: referenční vzorek, který rozhoduje ve sporech
Označení CE, značení a technická dokumentace
Označení CE musí být umístěno na hračce, případně na jejím obalu, viditelně, čitelně a nesmazatelně. Osvědčuje regulační shodu, ne úroveň kvality, a zavazuje toho, kdo je připojuje. Před uvolněním doplatku zkontrolujte jeho přítomnost a vzhled na skutečné výrobě, ne jen na vzorku.
Norma EN 71 nepokrývá vše. Nařízení REACH (ES) č. 1907/2006 přidává chemická omezení, zejména na ftaláty v plastifikovaných materiálech. V případě neshody může celnice odmítnout propuštění do volného oběhu a orgány mohou nařídit stažení z trhu nebo z oběhu. Hračky patří mezi produkty pravidelně hlášené v systému Safety Gate, rychlém výstražném systému Unie.
- Popis produktu, výkresy a seznam materiálů
- Posouzení rizik provedené výrobcem
- Zkušební protokoly EN 71 a případně certifikát notifikovaného orgánu
- ES prohlášení o shodě vyjmenovávající uplatněné normy
- Kompletní značení: přeložená upozornění, kontaktní údaje výrobce a dovozce
Přečtěte si také Označení CE při dovozu: co pokrývá a jak je ověřit · REACH a regulované látky: kontrola dovozce
Co pro vás dělá Sorva
Sorva je makléřský a sourcingový dům působící mezi Evropou a Čínou. Náš čínsky mluvící tým v Guangzhou vyjednává vaše hračky u továren, sepisuje požadavek na shodu do specifikace a nechává zkoušky EN 71, značení a dokumentaci uvést v proformě, ještě před jakoukoli zálohou. Ověřujeme pravost dodaných protokolů, v případě potřeby objednáváme studii regulační shody a organizujeme kontrolu před nakládkou pro porovnání výroby s referenčním vzorkem.
Ve většině případů neplatíte žádné poplatky: otevřete si zakázku, my za vás vyjednáme zboží a bereme si provizi z jeho hodnoty ze závodu.
Shoda hračky se připravuje před objednávkou, nikdy při celním odbavení. Stanovte zkoušky EN 71, značení a dokumentaci ve smlouvě, poté nechte ověřit předsériovou výrobu.
Promluvme si o vašem projektu
Časté otázky
01Je norma EN 71 povinná pro dovoz hraček do Evropy?
02Kdo umísťuje označení CE na hračku vyrobenou v Číně?
03Kolik stojí zkoušky EN 71?
04Stačí certifikát EN 71 dodaný továrnou?
05Co hrozí u neshodné hračky?
Odpovídající služba
- ProvizeProvize z objemuOtevřete spis, my najdeme a vyjednáme továrnu. Jsme placeni pouze za zboží, které objednáte.150 €poplatek za otevření spisuZobrazit službu
- Projektová kancelářStudie regulační shodyCo musí váš produkt splňovat v cílové zemi, písemně a s uvedením zdrojů, ještě před první objednávkou.390 €za produkt a cílovou zemiZobrazit službu
- JednotlivěKontrola před nakládkouMnožství, balení, označení, stav kontejneru, fotografická zpráva, než zboží odejde.229 €za nakládkuZobrazit službu