Máquina de costura industrial pousada sobre uma lona pesada, numa oficina têxtil escura.
Conformidade do produto

Importar brinquedos da China: diretiva 2009/48 e norma EN 71

Um brinquedo fabricado na China deve estar em conformidade com a diretiva europeia 2009/48/CE antes da sua primeira colocação no mercado da União. Este artigo detalha os ensaios EN 71 a pedir à sua fábrica, os casos em que um organismo notificado deve intervir e a documentação a constituir.

Atualizado em 18 de setembro de 2026

O que a diretiva 2009/48/CE exige de si

A diretiva 2009/48/CE, adotada a 18 de junho de 2009, rege a segurança dos brinquedos na União Europeia. Substitui a diretiva 88/378/CEE e visa todo o produto concebido ou destinado a ser utilizado em jogo por crianças com menos de 14 anos. O fabricante, ou seja a fábrica, tem a responsabilidade da conformidade. Se estiver estabelecido fora da União, o importador assume obrigações próprias: verificar a marcação CE, assegurar-se da existência do dossiê técnico e fornecer as instruções. Desde 13 de dezembro de 2024, o regulamento (UE) 2023/988 exige também que um operador económico estabelecido na União seja responsável pelo produto.

Na prática, deve dispor de uma avaliação da segurança realizada antes da colocação no mercado, de um dossiê técnico, de uma declaração CE de conformidade e da marcação CE aposta no produto. O fabricante conserva estes elementos durante dez anos após a colocação no mercado. Os avisos, como a menção "Não adequado para crianças com menos de 36 meses", devem ser redigidos na língua ou línguas exigidas pelo país de venda. Em Portugal, é o português. O nome e o endereço do fabricante, depois os do importador, constam do brinquedo ou da sua embalagem.

  • Avaliação da segurança do brinquedo realizada antes da sua colocação no mercado
  • Dossiê técnico e declaração CE de conformidade conservados dez anos
  • Marcação CE aposta no produto ou, na falta disso, na embalagem
  • Avisos e instruções na língua do país de comercialização
  • Nome e endereço do fabricante e do importador no produto

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EN 71: os ensaios que a norma cobre

A série EN 71 reúne as normas europeias harmonizadas aplicáveis aos brinquedos. A diretiva não as cita nominalmente, mas a sua aplicação dá presunção de conformidade. Na prática, os importadores seguem esta via. Três partes formam a base: EN 71-1, EN 71-2 e EN 71-3.

As outras partes cobrem famílias de produtos precisas. Os conjuntos de química relevam da EN 71-4 e da EN 71-5, as tintas para dedos da EN 71-7. A parte 12 limita as nitrosaminas nos brinquedos para menores de 36 meses e nos que se levam à boca. Os brinquedos elétricos combinam a EN 71-14 e a norma EN IEC 62115. As partes 9 a 11, dedicadas aos compostos orgânicos, nunca foram harmonizadas a nível europeu.

  • EN 71-1: propriedades mecânicas e físicas, peças pequenas, arestas, cordões, ímanes
  • EN 71-2: inflamabilidade, brinquedos de disfarce, máscaras, peluches
  • EN 71-3: migração de 19 elementos químicos, testada matéria a matéria
  • EN 71-4 e EN 71-5: conjuntos de química e brinquedos químicos
  • EN 71-7: tintas para dedos
  • EN IEC 62115: segurança elétrica dos brinquedos

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Organismo notificado ou autocontrolo: quem deve intervir

Para a maioria dos brinquedos, a diretiva autoriza o autocontrolo. O fabricante aplica as normas harmonizadas, constitui o seu dossiê e apõe a marcação CE sem passar por um terceiro. Este regime, chamado controlo interno da produção, é o regime de direito comum. Não dispensa nenhuma prova: as autoridades de fiscalização do mercado podem exigir os relatórios de ensaio a qualquer momento.

Certas categorias escapam ao autocontrolo. Para os brinquedos destinados a crianças com menos de 36 meses, para os destinados a ser levados à boca, para os conjuntos de química e para os brinquedos que contêm substâncias ou misturas perigosas, a diretiva impõe um exame CE de tipo realizado por um organismo notificado. A produção deve depois corresponder ao tipo examinado. Peluches para bebés, mordedores, jogos de estimulação: esta passagem por um terceiro deve prever-se desde o início, no orçamento e no calendário.

Mandar testar um brinquedo fabricado na China

Uma fábrica chinesa testa em geral os seus produtos segundo a norma nacional GB 6675, que não cobre as exigências europeias. A conformidade EN 71 deve portanto ser pedida explicitamente e constar do caderno de encargos. Muitas fábricas subcontratam estes ensaios a laboratórios presentes na China. Também pode enviar as suas amostras diretamente a um laboratório acreditado, o que lhe mantém o controlo do relatório.

O custo depende do número de matérias e de cores: cada material pode dar origem a ensaios separados. Preveja algumas centenas a alguns milhares de euros e algumas semanas de prazo para um brinquedo completo. Estas despesas pesam na abertura, depois diluem-se ao longo da vida do produto.

  • Fixe uma amostra de referência antes do lançamento da produção
  • Peça um orçamento detalhado, matéria a matéria e cor a cor
  • Mande testar amostras de pré-série, não exemplares de apresentação
  • Verifique que o relatório cita a sua referência e as versões atualizadas das normas
  • Relance os ensaios a cada mudança de matéria, de molde ou de subcontratado

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Marcação CE, rotulagem e dossiê técnico

A marcação CE deve ser aposta no brinquedo, ou na falta disso na sua embalagem, de forma visível, legível e indelével. Atesta uma conformidade regulamentar, não um nível de qualidade, e compromete quem a apõe. Antes de libertar o saldo, controle a sua presença e a sua aparência na produção real, não apenas na amostra.

A norma EN 71 não cobre tudo. O regulamento REACH (CE) n.º 1907/2006 acrescenta restrições químicas, nomeadamente sobre os ftalatos das matérias plastificadas. Em caso de não conformidade, a alfândega pode recusar a introdução em livre prática e as autoridades podem ordenar uma retirada ou uma recolha. Os brinquedos fazem parte dos produtos regularmente assinalados no Safety Gate, o sistema de alerta rápido da União.

  • Descrição do produto, desenhos e nomenclatura das matérias
  • Avaliação dos riscos realizada pelo fabricante
  • Relatórios de ensaio EN 71 e, se aplicável, certificado do organismo notificado
  • Declaração CE de conformidade que lista as normas aplicadas
  • Rotulagem completa: avisos traduzidos, dados do fabricante e do importador

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O que a Sorva faz por si

A Sorva é uma casa de corretagem e sourcing que trabalha entre a Europa e a China. A nossa equipa sinófona em Guangzhou negoceia os seus brinquedos junto das fábricas, redige a exigência de conformidade no caderno de encargos e faz inscrever os ensaios EN 71, a marcação e a documentação na proforma, antes de qualquer sinal. Controlamos a autenticidade dos relatórios fornecidos, encomendamos se necessário um estudo de conformidade regulamentar e organizamos o controlo antes do carregamento para comparar a produção com a amostra de referência.

Na maioria dos casos, não paga honorários: abre um dossiê, negociamos a mercadoria por si e cobramos uma comissão sobre o seu valor à saída de fábrica.

O que reter

A conformidade de um brinquedo prepara-se antes da encomenda, nunca no desalfandegamento. Fixe os ensaios EN 71, a marcação e a documentação no contrato, depois mande verificar a pré-série.

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Perguntas frequentes

01A norma EN 71 é obrigatória para importar brinquedos na Europa?
A diretiva 2009/48/CE impõe um resultado: um brinquedo seguro, marcado CE, com dossiê técnico. Não cita as normas harmonizadas como via única. Na prática, aplicar a EN 71 continua a ser a abordagem que dá presunção de conformidade; provar uma segurança equivalente por outro caminho é muito difícil para um importador.
02Quem apõe a marcação CE num brinquedo fabricado na China?
O fabricante, ou seja a fábrica, ou o seu representante autorizado na União. O importador não se pode limitar a acrescentar o símbolo: deve verificar que a conformidade foi avaliada e que os documentos existem. Esta exigência deve constar do contrato e da fatura proforma.
03Quanto custam os ensaios EN 71?
Não existe uma tarifa única: cada matéria e cada cor testada calcula-se separadamente. Para um brinquedo completo, conte algumas centenas a alguns milhares de euros consoante a complexidade. Desconfie de certificados propostos a preço reduzido ao mesmo tempo que a produção: um relatório sério tem um custo.
04Um certificado EN 71 fornecido pela fábrica basta?
Um relatório existente pode servir de ponto de partida, desde que seja verificado: autenticidade junto do laboratório, correspondência exata com a sua referência e a sua versão, datas e versões das normas. Existem relatórios falsificados ou reciclados de outro produto. A precaução de base consiste em mandar testar as suas próprias amostras de pré-série em seu nome.
05O que se arrisca com um brinquedo não conforme?
A alfândega pode recusar a introdução em livre prática e bloquear a mercadoria. As autoridades podem ordenar uma retirada do mercado, ou mesmo uma recolha, e o produto pode aparecer no Safety Gate. A isto acrescentam-se a destruição possível, as sanções e a perda da encomenda.