Endüstriyel bir salonda tabletten bilgi kontrol eden, baretli ve güvenlik kıyafetli bir teknisyen.
Ürün uygunluğu

Ürün teknik dosyası: ithalatçının elinde bulundurması gerekenler

Bir kontrol gelir ve makamlar ürününüzün teknik dosyasını ister; birçok ithalatçı bu dosyanın eksik olduğunu veya fabrikada tutulduğunu o an keşfeder. Bu yazı, neyi elinizde bulundurmanız gerektiğini, ne kadar süreyle ve siparişten önce nasıl temin edeceğinizi ayrıntılı olarak ele alır.

Güncellendi 18 Eylül 2026

İhtiyat için değil, mevzuat gereği zorunlu bir dosya

Teknik dosya ticari bir formalite değildir. Avrupa uyumlaştırma metinleri, üreticiye ürününün uygunluğunu kanıtlayan bir dosyayı bir araya getirme ve saklama zorunluluğu getirir: bu, makine direktifi 2006/42/AT'den oyuncak direktifi 2009/48/AT'ye kadar her ürün direktifinin benimsediği 768/2008/AT sayılı kararın ortak çerçevesidir.

Bu dosyanın bir anlamı ancak ibraz edilebilir olduğunda vardır. Piyasa gözetimi hakkındaki (AB) 2019/1020 sayılı tüzük, Birlik'te yerleşik bir ekonomik operatörün, metnin belirlediği kısa bir süre içinde makamlara yanıt verip uygunluğu kanıtlayan belgeleri sunabilmesini şart koşar. 16 Temmuz 2021'den beri, Birlik'te ulaşılabilir bir operatör olmadan kapsam dahilindeki bir ürün Avrupa pazarına sürülemez.

İthalatta üretici Çin'dedir ve Birlik'te yerleşik operatör sizsinizdir. Teknik dosya bu yüzden sizin işiniz haline gelir: onu yazmak değil, elinizde bulundurmak veya talep üzerine gecikmeden temin etmek.

Bunları da okuyun Çin'den oyuncak ithalatı: 2009/48 direktifi ve EN 71 standardı

Bir ürün teknik dosyası neleri içerir

Asgari içerik ortak Avrupa çerçevesiyle belirlenir: dosya ürünü ve üretimini tanımlar, ardından uygunluğunu kanıtlar. Her belge belirli bir işlevi yerine getirir ve bütünün belgeden belgeye tutarlı kalması gerekir.

Bir ürün fotoğrafı ve genel bir sertifikaya indirgenen bir dosya, dosya değildir. Fabrikaya sorulması gereken soru "bir sertifikanız var mı?" değil, "bu model için tam dosyayı bana gösterin" olmalıdır. İki yanıt arasındaki fark, birinin uygunluk üzerinde gerçekten çalışıp çalışmadığını ortaya koyar.

  • Ürünün genel açıklaması, model ve varyantlarının kesin kimliği
  • Gerekli açıklamalarla birlikte tasarım ve üretim planları ile şemaları
  • Tam veya kısmi olarak uygulanan uyumlaştırılmış standartların listesi
  • Özellikle 2009/48/AT sayılı oyuncak direktifi ve (AB) 2023/988 sayılı tüzük tarafından istenen risk analizi
  • Belirtilen standartlarla ve gönderilen ürünle tutarlı test raporları
  • Geçerli metinleri belirten, imzalı ve tarihli AB uygunluk beyanı

Bunları da okuyun GPSR 2023/988 Tüzüğü: ithalatçının yükümlülükleri

Kim neyi ve ne kadar süreyle saklar

Genel kural iki cümleye sığar. Üretici, teknik dosyayı ürünün piyasaya sürülmesinden sonra on yıl boyunca bir araya getirir ve saklar. İthalatçı, AB uygunluk beyanının bir kopyasını genel kural olarak on yıl boyunca makamların erişimine hazır tutar ve bir makam istediğinde uygunluğu kanıtlayan belgeleri sunmak zorundadır.

Üç yıl sonrasında bir fabrikanın hafızasına güvenmeyin. Modeller kataloglardan çıkar, sorumlular değişir, arşivler sıfırlanır. Alınan her belgenin, siparişe ve ürün sürümüne bağlanmış, tarihli kendi nüshanızı saklayın: proforma, fatura, beyan, test raporları, kilit yazışmalar.

Ürünü kendi markanız altında piyasaya sürerseniz kural sertleşir: bu durumda üretici olarak kabul edilirsiniz ve yalnızca beyanın bir kopyasını değil, tam teknik dosyayı elinizde bulundurmanız gereken siz olursunuz.

Bunları da okuyun Çin'de beyaz etiket ve private label: adımlar ve sözleşmeler

Sahada karşılaşılan eksik dosyalar

Kusurlar dosyadan dosyaya tekrarlanır. İlk kusur: sipariş edilen modele atıfta bulunmadan bir ürün ailesi için yazılmış genel bir test raporu. Ardından Avrupa pazarı için hiçbir şey kanıtlamayan Çin GB standartlarına göre yapılan test, ürünle tutarsız bir metne atıfta bulunan beyan ve gizli olduğu gerekçesiyle reddedilen teknik dosya gelir.

Sık görülen bir durum ise gizli taşeronluktur: bir fabrikanın dosyasını onaylarsınız, üretim komşu bir atölyeye kayar ve belgeler artık gönderilen malla örtüşmez. Gerçek bir numune üzerinde yapılan yükleme öncesi bir kontrol, bu kaymayı tespit eder.

Bu kusurların hiçbiri konteynerin varışından sonra düzeltilemez. Bunlar üretimden önce, yazılı olarak, teknik şartnamede ve satın alma sözleşmesinde ele alınır.

Bunları da okuyun Yükleme öncesi denetim: Çin'de PSI protokolü · Çin'de fabrika denetimi: kontrol edilecek noktalar ve belgeler

Üretimden önce dosyayı oluşturmak

Dosya, ürün gibi sipariş edilir. Beklenen belgeleri teslim edilme zamanlarıyla birlikte teknik şartnamede listeleyin ve bunu bir ödeme koşulu haline getirin. Bakiyeden önce yapılan bir belge teslimi, sözlü bir vaadden daha değerlidir.

Hassas bir ürün için, lansmandan önce dosyayı bir laboratuvara veya bir uygunluk danışmanına inceletin. Bu inceleme, bir piyasadan geri çekmenin maliyetinin çok küçük bir kısmına mal olur.

  • Test raporlarını yüklemede değil, üretime başlamadan önce isteyin
  • Bakiye ödemesini AB uygunluk beyanının teslimine bağlı kılın
  • Her belgenin sipariş edilen modelin tam referansını taşıdığını kontrol edin
  • Referans numuneyi dosyada tanımlanan ürünle karşılaştırın
  • Alınan her belgeyi, tarihli olarak, ilgili siparişle birlikte arşivleyin

Bunları da okuyun Golden sample: uyuşmazlıkları çözen referans numune · Çin'de fabrika ödeme koşulları: avans, bakiye, akreditif

Gümrük kontrolü ve piyasa gözetimi: dosya olmadığında ne olur

Gümrükte, kanıtlayıcı belgesi olmayan bir ürün askıya alınabilir: makamlar serbest dolaşıma girişten önce ek belgeler talep eder ve yanıt verilmemesi blokajı uzatır. Ürün piyasaya sürüldükten sonra ise gözetim makamları dosyayı isteyebilir, değerlendirmeler yapabilir, düzeltici önlemler dayatabilir ve halka açık bir portal olan Avrupa hızlı uyarı portalı Safety Gate'te bir uyarı yayımlayabilir.

Yaptırımlar her üye devlet tarafından belirlenir: piyasadan çekme, geri çağırma, para cezaları. Buna bir geri çağırmanın, iadelerin, geri ödemelerin ve müşterilerinizin gözü önünde yürütülen bir kriz iletişiminin ticari maliyetleri de eklenir.

Eksiksiz bir dosya, ürünün uygunluğunu garanti etmez. Ancak dosyanın yokluğu savunmanızı çökertir: belge olmadan hiçbir şey kanıtlayamazsınız.

Sorva sizin için ne yapar

Sorva, Guangzhou'da yerinde Çince konuşan bir ekiple faaliyet gösteren bir komisyonculuk ve tedarik şirketidir. Teknik dosya konusunda siparişten önce devreye gireriz: Guangzhou'daki Çince konuşan ekibimiz fabrikadan tam dosyayı Çince olarak talep eder, her test raporunun sipariş edilen modelin referansını taşıdığını ve AB uygunluk beyanının doğru metinlere atıfta bulunduğunu kontrol eder, ardından dosya, numune ve gerçek ürün arasındaki tutarlılığı yeniden inceleriz. Eksik belge varsa, lansmandan önce fabrikayı tanınan bir laboratuvara yönlendiririz ve gönderilen malın dosyayla örtüştüğünü doğrulamak için yükleme öncesi kontrolü tamamlarız.

Çoğu durumda herhangi bir ücret ödemezsiniz: bizimle bir dosya açarsınız, malı sizin için pazarlığını yaparız ve fabrika çıkış kıymeti üzerinden bir komisyon alırız.

Akılda kalması gerekenler

Teknik dosya, her an yerine getirebilmeniz gereken bir yükümlülüktür: dosya üreticide, beyan ve kanıtlayıcı belgeler ise ithalatçı tarafından ibraz edilebilir olmalıdır. Yapılacak ilk şey: teknik şartnamede beklenen belgeleri listelemek ve nihai ödemeyi bunların teslimine bağlamak.

Konuşalım

Projenizden bahsedelim

Sık sorulan sorular

01Teknik dosyayı kim elinde bulundurur, fabrika mı ithalatçı mı?
Üretici, teknik dosyayı bir araya getirir ve genel kural olarak piyasaya sürülmesinden sonra on yıl boyunca saklar. İthalatçı, AB uygunluk beyanını ibraz etmeli ve makamların talebi üzerine uygunluğu kanıtlayan belgeleri sunmalıdır. Dosyayı siz yazmazsınız, ancak nerede olduğunu bilmeniz ve gecikmeden temin etmeniz gerekir.
02Teknik dosya satış ülkesinin dilinde mi olmalıdır?
AB uygunluk beyanı ve güvenlik talimatları, satışın yapıldığı üye devletin dil gerekliliklerine tabidir. Teknik dosyanın kendisi genel kural olarak bir dil zorunluluğuna tabi değildir, ancak makamlar çevrilmiş unsurlar isteyebilir. Açık ve tutarlı bir İngilizce sürüm iyi bir temel oluşturur.
03Bir kontrolde dosya eksikse ne riske girilir?
Gümrükte, serbest dolaşıma giriş kanıtlayıcı belgeler sunulana kadar askıya alınabilir. Piyasa gözetimi makamları daha sonra dosyayı isteyebilir, düzeltici bir önlem veya piyasadan geri çekme dayatabilir ve Safety Gate'te bir uyarı yayımlayabilir. Para cezaları her üye devlet tarafından belirlenir.
04Fabrikanın bir sertifikası teknik dosya yerine geçer mi?
Hayır. Bir sertifika, dosya değil bir test veya denetim belgesidir. AB uygunluk beyanı, test raporları, planlar ve risk analizi, makamların beklediği tutarlı bütünü oluşturur. Sipariş edilen modele bağlı tam dosyayı isteyin.