Technicus met helm en veiligheidskleding die een tablet raadpleegt in een industriële hal.
Productconformiteit

Technische productdocumentatie: wat de importeur moet bezitten

Er komt een controle en de autoriteiten eisen de technische documentatie van uw product op, die veel importeurs afwezig aantreffen of vastgehouden bij de fabriek. Dit artikel geeft in detail weer wat u moet bezitten, voor hoelang, en hoe u het vóór de bestelling kunt verkrijgen.

Bijgewerkt op 18 september 2026

Een dossier vereist door de regelgeving, niet uit voorzichtigheid

De technische documentatie is geen commerciële formaliteit. De Europese harmonisatieteksten verplichten de fabrikant om een dossier samen te stellen en te bewaren dat de conformiteit van zijn product aantoont: dit is het gemeenschappelijk kader van besluit nr. 768/2008/EG, overgenomen door elke productrichtlijn, van de machinerichtlijn 2006/42/EG tot de speelgoedrichtlijn 2009/48/EG.

Dit dossier heeft alleen waarde als het voorlegbaar is. Verordening (EU) 2019/1020 over markttoezicht verplicht dat een in de Unie gevestigde marktdeelnemer aan de autoriteiten kan antwoorden en hun de documenten kan bezorgen die de conformiteit aantonen, binnen een door de tekst vastgelegde korte termijn. Sinds 16 juli 2021 mag een gedekt product niet meer op de Europese markt worden gebracht zonder een bereikbare marktdeelnemer in de Unie.

Bij invoer bevindt de fabrikant zich in China en bent u de in de Unie gevestigde marktdeelnemer. De technische documentatie wordt uw zaak: niet om ze op te stellen, maar om ze te bezitten of op verzoek onmiddellijk te verkrijgen.

Lees ook Speelgoed uit China importeren: richtlijn 2009/48 en norm EN 71

Wat een technisch productdossier bevat

De minimuminhoud is vastgelegd door het gemeenschappelijk Europees kader: het dossier beschrijft het product en de vervaardiging ervan, en toont vervolgens de conformiteit ervan aan. Elk onderdeel vervult een precieze functie, en het geheel moet coherent blijven van het ene document naar het andere.

Een dossier dat zich beperkt tot een foto van het product en een generiek certificaat, is geen dossier. De vraag aan de fabriek is niet 'heeft u een certificaat?' maar 'toon mij het volledige dossier voor dit model'. Het verschil tussen de twee antwoorden onthult of iemand daadwerkelijk aan de conformiteit heeft gewerkt.

  • Algemene beschrijving van het product, precieze identificatie van het model en zijn varianten
  • Ontwerp- en fabricageplannen en -schema's, met de nodige toelichtingen
  • Lijst van de toegepaste geharmoniseerde normen, volledig of gedeeltelijk
  • Risicoanalyse, met name vereist door de speelgoedrichtlijn 2009/48/EG en door verordening (EU) 2023/988
  • Testrapporten coherent met de vermelde normen en met het verzonden product
  • Ondertekende en gedateerde EU-conformiteitsverklaring, met vermelding van de toepasselijke teksten

Lees ook GPSR-verordening 2023/988: verplichtingen van de importeur

Wie bewaart wat, en voor hoelang

De algemene regel past in twee zinnen. De fabrikant stelt de technische documentatie samen en bewaart ze gedurende tien jaar na het op de markt brengen van het product. De importeur houdt een kopie van de EU-conformiteitsverklaring ter beschikking van de autoriteiten, doorgaans tien jaar, en moet de documenten die de conformiteit aantonen leveren wanneer een autoriteit erom vraagt.

Reken niet op het geheugen van een fabriek na drie jaar. Modellen verdwijnen uit de catalogi, verantwoordelijken veranderen, archieven worden gereset. Bewaar uw eigen exemplaar van elk ontvangen document, gedateerd en gekoppeld aan de bestelling en de productversie: proforma, factuur, verklaring, testrapporten, sleuteluitwisselingen.

De regel wordt strenger als u het product onder uw eigen merk plaatst: u wordt dan behandeld als de fabrikant, en u bent degene die het volledige technische dossier moet bezitten, niet enkel een kopie van de verklaring.

Lees ook Huismerk en private label in China: stappen en contracten

De gebrekkige dossiers die men in de praktijk ziet

De gebreken herhalen zich van dossier tot dossier. Eerste gebrek: een generiek testrapport, opgesteld voor een productfamilie, zonder verwijzing naar het bestelde model. Vervolgens komen de test uitgevoerd volgens Chinese GB-normen, die niets aantoont voor de Europese markt, de verklaring die een tekst vermeldt die niet strookt met het product, en het technisch dossier dat wordt geweigerd met als reden dat het vertrouwelijk zou zijn.

Een veelvoorkomend geval blijft de verborgen onderaanneming: u valideert het dossier van een fabriek, de productie verhuist naar een naburig atelier, en de documenten komen niet meer overeen met de verzonden goederen. Een controle vóór verscheping op een echt monster spoort deze verschuiving op.

Geen van deze gebreken is te corrigeren na de aankomst van de container. Ze worden behandeld vóór de productie, schriftelijk, in het lastenboek en in het aankoopcontract.

Lees ook Inspectie voor verscheping: het PSI-protocol in China · Fabrieksaudit in China: controlepunten en op te vragen documenten

Het dossier samenstellen vóór de productie

Het dossier wordt besteld zoals het product. Lijst de verwachte documenten op in het lastenboek, met het moment van overhandiging, en maak er een betalingsvoorwaarde van. Een overhandiging van documenten die aan het saldo voorafgaat, heeft meer waarde dan een mondelinge belofte.

Laat voor een gevoelig product het dossier vóór de lancering nalezen door een laboratorium of een conformiteitsadviseur. Deze nalezing kost een fractie van wat een terugroeping van de markt kost.

  • Eis de testrapporten vóór de lancering van de productie, niet bij het laden
  • Koppel de betaling van het saldo aan de overhandiging van de EU-conformiteitsverklaring
  • Controleer of elk document de exacte referentie van het bestelde model draagt
  • Vergelijk het referentiemonster met het in het dossier beschreven product
  • Archiveer elk ontvangen document, gedateerd, samen met de overeenkomstige bestelling

Lees ook Golden sample: het referentiemonster dat geschillen beslecht · Betalingsvoorwaarden fabriek in China: voorschot, saldo, L/C

Douanecontrole en markttoezicht: wat er gebeurt zonder dossier

Bij de douane kan een product zonder bewijsstukken worden opgeschort: de autoriteiten vragen aanvullende documenten vóór het in het vrije verkeer brengen, en het uitblijven van een antwoord verlengt de blokkade. Eens het product op de markt is, kunnen de toezichthoudende autoriteiten de documentatie eisen, evaluaties uitvoeren, corrigerende maatregelen opleggen en een waarschuwing publiceren op Safety Gate, het Europese portaal voor snelle waarschuwingen, publiek toegankelijk.

De sancties worden door elke lidstaat vastgelegd: terugroeping van de markt, terugroepactie, boetes. Daar komen de commerciële kosten van een terugroepactie bij, retouren, terugbetalingen en een crisiscommunicatie, onder de ogen van uw klanten.

Een volledig dossier garandeert niet de conformiteit van het product. De afwezigheid ervan verzwakt echter uw verdediging: zonder documenten kunt u niets aantonen.

Wat Sorva voor u doet

Sorva is een makelaars- en sourcinghuis gevestigd in Guangzhou, met een Chineessprekend team ter plaatse. Voor de technische documentatie treden we op vóór de bestelling: ons Chineessprekende team in Guangzhou vraagt de fabriek het volledige dossier in het Chinees op, controleert of elk testrapport de referentie van het bestelde model draagt en of de EU-conformiteitsverklaring de juiste teksten vermeldt, en we lezen vervolgens de coherentie na tussen het dossier, het monster en het werkelijke product. Als er documenten ontbreken, sturen we de fabriek vóór de lancering naar een erkend laboratorium, en sluiten we de controle vóór verscheping af om te bevestigen dat de verzonden goederen overeenkomen met het dossier.

In de meeste gevallen betaalt u geen honorarium: u opent een dossier bij ons, wij onderhandelen de goederen voor u en nemen een commissie op de waarde af fabriek.

Wat u moet onthouden

De technische documentatie is een verplichting waaraan u op elk moment moet kunnen voldoen: het dossier bij de fabrikant, de verklaring en de bewijsstukken voorlegbaar door de importeur. Eerste stap: lijst de verwachte documenten op in het lastenboek en koppel de eindbetaling aan de overhandiging ervan.

Laten we erover praten

Laten we over uw project praten

Veelgestelde vragen

01Wie bezit de technische documentatie, de fabriek of de importeur?
De fabrikant stelt de technische documentatie samen en bewaart ze, doorgaans tien jaar na het op de markt brengen. De importeur moet de EU-conformiteitsverklaring voorleggen en de documenten die de conformiteit aantonen leveren op verzoek van de autoriteiten. U stelt het dossier niet zelf op, maar u moet weten waar het zich bevindt en het onmiddellijk kunnen verkrijgen.
02Moet de technische documentatie in het Nederlands zijn?
De EU-conformiteitsverklaring en de veiligheidsinstructies volgen de taaleisen van de lidstaat van verkoop. Het technische dossier zelf is doorgaans niet aan een taaleis onderworpen, maar de autoriteiten kunnen vertaalde elementen opvragen. Een duidelijke en coherente Engelse versie blijft een goede basis.
03Wat riskeert u als het dossier ontbreekt bij een controle?
Bij de douane kan het in het vrije verkeer brengen worden opgeschort tot de overhandiging van de bewijsstukken. De toezichthoudende autoriteiten kunnen vervolgens de documentatie eisen, een corrigerende maatregel of een terugroeping van de markt opleggen, en een waarschuwing publiceren op Safety Gate. De boetes worden door elke lidstaat vastgelegd.
04Volstaat een certificaat van de fabriek als technisch dossier?
Nee. Een certificaat is een test- of auditdocument, niet het dossier. De EU-conformiteitsverklaring, de testrapporten, de plannen en de risicoanalyse vormen het coherente geheel dat de autoriteiten verwachten. Eis het volledige dossier, gekoppeld aan het bestelde model.