Työntekijä hitsaamassa keltaisia metallipalkkeja riveissä tehtaan hallissa.
Tuotteen vaatimustenmukaisuus

REACH ja säännellyt aineet: maahantuojan tarkistus

Eurooppalainen maahantuoja vastaa Kiinassa valmistuttamiensa tuotteiden sisältämistä aineista, vaikkei olisi koskaan puhunut niistä tehtaan kanssa. Tässä artikkelissa käydään läpi tehtävät REACH-tarkistukset: SVHC-luettelo, liitteen XVII rajoitukset, vakuutukset ja testit.

Päivitetty 18. syyskuuta 2026

Mitä REACH vaatii esineiden maahantuojalta

REACH on asetus (EY) N:o 1907/2006, joka sääntelee kemiallisten aineiden rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyä ja rajoittamista Euroopan unionissa. Sen soveltamisala ylittää tavanomaisen kemian: puhtaat aineet, seokset ja esineet, eli useimmat teolliset tuotteet. Unionin ulkopuolella tuotu tuote ei vaadi rekisteröintiä esineenä. Poikkeus: tuotteesta vapautumaan tarkoitettu aine, esimerkiksi tuoksu, voidaan tietyissä tapauksissa joutua rekisteröimään.

Konkreettiset velvoitteet perustuvat kolmeen luetteloon. Ehdokasluettelo listaa erityistä huolta aiheuttavat aineet, SVHC-aineet, ja laukaisee tiedottamisvelvollisuuksia. Lupamenettelyn luettelo, liite XIV, asettaa tietyt aineet luvanvaraisiksi jatkokäytölle Euroopassa. Rajoitusten luettelo, liite XVII, kieltää tai rajoittaa aineita tarkoissa käyttötarkoituksissa. Muistettava myös: REACH ei vaadi mitään CE-merkintää, eikä yhtenäistettyä todistusta ole olemassa. Vaatimustenmukaisuus todistetaan asiakirjoilla ja testeillä, ei logolla.

Lue myös CE-merkintä tuonnissa: mitä se kattaa ja miten se tarkistetaan

SVHC: 0,1 %:n kynnysarvo ja tiedottamisvelvollisuutenne

ECHA, Euroopan kemikaalivirasto, täydentää ehdokasluetteloa noin kaksi kertaa vuodessa; se sisältää yli kaksisataa kohdetta. Listattuina on syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia tai lisääntymiselle vaarallisia aineita, hitaasti hajoavia ja biokertyviä aineita, tai hormonitoimintaa häiritseviä aineita. Ftalaatit, lyijysuolat tai bisfenolipohjaiset yhdisteet kuuluvat listaan. Edelliseen tilaukseen vaatimustenmukainen tuote voi muuttua vaatimustenvastaiseksi pelkän luettelopäivityksen jälkeen.

Tunnettava kynnysarvo: 0,1 % painosta. Sen ylittyessä asetuksen artikla 33 vaatii ammattiasiakkaidenne tiedottamista ilman että heidän tarvitsee sitä pyytää, ja kuluttajien tiedottamista pelkästä pyynnöstä, maksutta, neljänkymmenenviiden päivän kuluessa. Toimitettavan tiedon on mahdollistettava esineen turvallinen käyttö, aine kerrallaan.

5. tammikuuta 2021 lähtien esineen, joka sisältää yli 0,1 % SVHC-ainetta, on myös oltava merkittynä SCIP-tietokantaan, jota ECHA ylläpitää jätepuitedirektiivin nojalla. Tämä ilmoitus kuuluu esineiden eurooppalaisille toimittajille, siis tuotteen markkinoille saattavalle maahantuojalle. Vaatikaa jokaiselta tehtaalta käytetyn luettelon versio ja sen vakuutuksen päivämäärä: kolme vuotta vanhaa luetteloa mainitseva kirje ei ole minkään arvoinen.

Liite XVII: ensin tunnettavat rajoitukset

Liite XVII kieltää tai rajoittaa aineita markkinoille saatetuissa esineissä. Tietyt aineryhmät toistuvat säännöllisesti tarkastuksissa: ftalaatit pehmitetyissä muovimateriaaleissa, atso-väriaineet jotka voivat vapauttaa syöpää aiheuttavia aromaattisia amiineja, nikkeli ihokosketuksessa olevissa esineissä, kadmium, lyijy koruissa ja asusteissa.

Muut säädökset päällekkäistyvät tuotteen mukaan. RoHS-direktiivi 2011/65/EU sääntelee sähkö- ja elektroniikkalaitteiden vaarallisia aineita, CE-merkinnän tukemana. Lelujen turvallisuusdirektiivi 2009/48/EY ja elintarvikekosketusmateriaaleja koskeva asetus (EY) N:o 1935/2004 lisäävät omat rajoituksensa. Ennen mitään tilausta listatkaa tuotteenne materiaaliryhmät: muovit, pinnoitteet, musteet, liimat, tekstiilit, metalliviimeistelyt. Jokainen ryhmä vaatii omat rajoituksensa, ja juuri tämä luettelo muodostaa perustan järkevälle testaussuunnitelmalle.

Lue myös Elektroniikan tuonti Kiinasta: LVD, EMC, RoHS, WEEE · Lelujen tuonti Kiinasta: direktiivi 2009/48 ja EN 71 -standardi

Miksi toimittajan vaatimustenmukaisuuskirje ei riitä

Tehtaat lähettävät mielellään REACH-vaatimustenmukaisuuskirjeitä. Moni niistä on yleinen malli allekirjoitettuna ilman analyysiä, joskus toisen yrityksen nimissä kuin sen joka todella valmistaa tuotteen. Toiset mainitsevat ehdokasluettelon vanhan version tai unohtavat kokonaisia materiaaleja, musteet ja liimat kärjessä.

Vakuutus säilyttää hyötynsä: se sitoo toimittajan kirjallisesti. Mutta se tarkistetaan. Vaatikaa tuotteen materiaaliluettelo, nimikkeelliset testiraportit ja valmistavan tehtaan tarkat yhteystiedot. Jos toimittaja kieltäytyy kaikista asiakirjoista materiaaleistaan, pitäkää riskiä korkeana ja antakaa todellisen tuotteen puhua: riippumaton testi, akkreditoidun laboratorion tekemänä, sarjatuotannon näytteillä, osoittaa mitä mikään kirje ei todista.

Lue myös Kiinasta tuodun tekstiilin merkinnät: koostumus, hoito, alkuperä

Tarkistuksen järjestäminen: mitä testata, milloin, ja mitä arkistoida

Tarkistussuunnitelma koostuu kolmesta vaiheesta. Ensin tunnistakaa riskimateriaalit: pehmeät muovit, maalit, painatukset, liimat, värjätyt tekstiilit, metallipinnoitteet. Sitten kiinnittäkää ajankohdat: testit esisarjan näytteestä, sitten tarkistus sarjatuotannon ensimmäisestä erästä. Lopuksi dokumentoikaa: testiraportit, allekirjoitetut vakuutukset, ehdokasluettelon versio ja kunkin asiakirjan päivämäärä.

Testauttakaa uudelleen kun materiaali, alihankkija tai prosessi muuttuu: huomaamatta vaihdettu muovirae voi viedä vaatimustenmukaisen tuotteen rajojen ulkopuolelle. Säilyttäkää kaikki useita vuosia, kaupallisen aineistonne kanssa. Nämä asiakirjat palvelevat teitä vastatessanne ammattiasiakkaalle, kuluttajan pyyntöön neljänkymmenenviiden päivän määräajassa, tai tullitarkastukseen.

Lue myös Kiinan tehtaan näyte: golden sample ja esisarja

Mitä Sorva tekee puolestanne

Sorva on välitys- ja hankintatalo. Kiinankielinen tiimimme Guangzhoussa ohjaa näitä keskusteluja tehtaiden kanssa niiden omalla kielellä, jo tavarantoimittajien valinnasta lähtien: materiaaliluettelo vaadittuna, päivätyt ja oikean yhtiön nimissä laaditut vakuutukset, laboratoriotestit järjestettynä edustaville näytteille. Jos tuotteenne vaatii enemmän syvyyttä, säädöstenmukaisuustutkimuksemme ja tarkastuksemme ennen lastausta täydentävät järjestelmän, dokumentoidulla toimeksiannolla jonka voitte esittää sellaisenaan.

Useimmissa tapauksissa ette maksa palkkiota: avaatte toimeksiannon kanssamme, me neuvottelemme tavaran hinnan puolestanne ja veloitamme komission tehtaan hinnan arvosta.

Lue myös Hankintaprovisio: taso, laskentaperuste ja toiminta

Tärkeimmät asiat

Esine joka sisältää yli 0,1 % SVHC-ainetta vaatii asiakkaidenne tiedottamisen ja SCIP-ilmoituksen, ja liite XVII kieltää tietyt aineet ilman kynnysarvoa. Ensimmäinen askel: vaatikaa tehtaaltanne materiaaliluettelo ja päivätty vakuutus ehdokasluettelon ajantasaisesta versiosta.

Jutellaan siitä

Puhutaan projektistasi

Usein kysytyt kysymykset

01Kuka vastaa säännellyistä aineista, tehdas vai maahantuoja?
Maahantuoja. Se on vastuullinen talouden toimija kun tuote tulee Euroopan unioniin, eikä kiinalaisella tehtaalla ole mitään suoraa REACH-velvoitetta. Sopimusperusteiset oikeutenne tehdasta kohtaan, esimerkiksi ostosopimuksenne kautta, eivät vapauta teitä eurooppalaisista velvoitteistanne.
02Muuttuuko SVHC-luettelo?
Kyllä. ECHA täydentää sitä noin kaksi kertaa vuodessa, ja se ylittää kaksisataa kohdetta. Edelliseen tilaukseen vaatimustenmukainen esine voi sisältää äskettäin listatun aineen. Tarkistakaa voimassa oleva luettelo ennen jokaista uutta tuotantoa ja pyytäkää tehtaan vakuutuksen päivämäärä.
03Mitä eroa on REACH:llä ja RoHS:lla?
REACH sääntelee kemiallisia aineita horisontaalisesti, lähes kaikissa tuotteissa. RoHS koskee vain sähkö- ja elektroniikkalaitteita, CE-merkinnän kanssa. Laturi, lamppu tai elektroninen lelu kuuluu usein molempien säädösten piiriin samanaikaisesti.
04Miten tarkistaa SVHC-aineen 0,1 %:n kynnysarvo?
Kaksi keinoa yhdistyvät: tehtaan toimittama materiaaliluettelo, sekä laboratoriotestit tuotannon näytteillä. Pitoisuus arvioidaan esineittäin ja homogeenisen materiaalin mukaan. Pelkkä vakuutus, ilman testiä tai materiaaliluetteloa, ei todista mitään.
05Mitä riskejä maahantuojalla on laiminlyönnistä?
Tarkastukset voivat tapahtua sekä tullissa että sisämarkkinoilla. Seuraamukset määrittää kukin jäsenvaltio: lastin pysäytys, markkinoilta poisto, takaisinveto, sakot. Puuttuva SCIP-ilmoitus on myös tarkastettavissa, ja vastaamatta jäänyt kuluttajapyyntö neljänkymmenenviiden päivän kuluessa on artiklan 33 laiminlyönti.