Operário a soldar vigas metálicas amarelas alinhadas num pavilhão fabril.
Conformidade do produto

REACH e substâncias regulamentadas: o controlo do importador

Um importador europeu responde pelas substâncias contidas nos produtos que manda fabricar na China, mesmo sem nunca ter falado disso com a fábrica. Este artigo detalha as verificações REACH a realizar: lista SVHC, restrições do anexo XVII, declarações e ensaios.

Atualizado em 18 de setembro de 2026

O que o REACH impõe a um importador de artigos

O REACH é o regulamento (CE) n.º 1907/2006, que enquadra o registo, a avaliação, a autorização e a restrição das substâncias químicas na União Europeia. O seu âmbito ultrapassa a química no sentido corrente: substâncias puras, misturas e artigos, ou seja a maioria dos produtos manufaturados. Um produto importado fora da União não tem registo a fazer enquanto artigo. A exceção: uma substância destinada a ser libertada pelo produto, um perfume por exemplo, pode ter de ser registada em certos casos.

As obrigações concretas assentam em três listas. A lista candidata recenseia as substâncias extremamente preocupantes, as SVHC, e desencadeia deveres de informação. A lista de autorização, anexo XIV, sujeita certas substâncias a uma autorização para continuarem a ser utilizadas na Europa. A lista das restrições, anexo XVII, proíbe ou limita substâncias em usos precisos. A reter também: o REACH não impõe nenhuma marcação CE, e não existe nenhum atestado normalizado. A conformidade prova-se por documentos e ensaios, não por um logótipo.

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SVHC: o limiar de 0,1% e os seus deveres de informação

A ECHA, a agência europeia dos produtos químicos, enriquece a lista candidata cerca de duas vezes por ano; conta mais de duzentas entradas. Estão listadas substâncias cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução, substâncias persistentes e bioacumuláveis, ou perturbadores endócrinos. Ftalatos, sais de chumbo ou compostos bisfenólicos figuram nela. Um produto conforme na encomenda anterior pode tornar-se não conforme após uma simples atualização da lista.

O limiar a conhecer: 0,1% em peso. Acima disso, o artigo 33 do regulamento impõe informar os seus clientes profissionais sem que estes tenham de o pedir, e os consumidores mediante simples pedido, gratuitamente, num prazo de quarenta e cinco dias. A informação transmitida deve permitir uma utilização segura do artigo, substância a substância.

Desde 5 de janeiro de 2021, um artigo que contenha mais de 0,1% de um SVHC deve também constar da base SCIP, mantida pela ECHA nos termos da diretiva-quadro resíduos. Esta declaração cabe aos fornecedores europeus de artigos, portanto ao importador que coloca o produto no mercado. Exija a cada fábrica a versão da lista utilizada e a data da sua declaração: uma carta que cita uma lista com três anos não vale nada.

Anexo XVII: as restrições a conhecer em primeiro lugar

O anexo XVII proíbe ou limita substâncias nos artigos colocados no mercado. Certas famílias voltam regularmente nos controlos: ftalatos nas matérias plastificadas, corantes azoicos suscetíveis de libertar aminas aromáticas cancerígenas, níquel nos artigos em contacto com a pele, cádmio, chumbo nas joias e nos acessórios.

Outros textos sobrepõem-se consoante o produto. A diretiva RoHS 2011/65/UE enquadra as substâncias perigosas dos equipamentos elétricos e eletrónicos, com marcação CE de apoio. A diretiva brinquedos 2009/48/CE e o regulamento (CE) n.º 1935/2004 sobre os materiais em contacto com os géneros alimentícios acrescentam os seus próprios limites. Antes de qualquer encomenda, liste as famílias de matérias do seu produto: plásticos, revestimentos, tintas, colas, têxteis, acabamentos metálicos. Cada família tem as suas próprias restrições, e é esta lista que fundamenta um plano de ensaios razoável.

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Porque uma carta de conformidade do fornecedor não basta

As fábricas enviam de bom grado cartas de conformidade REACH. Muitas são modelos genéricos assinados sem análise, por vezes em nome de uma empresa diferente da que produz realmente. Outras citam uma versão antiga da lista candidata ou esquecem matérias inteiras, tintas e adesivos à cabeça.

Uma declaração mantém a sua utilidade: compromete o fornecedor por escrito. Mas verifica-se. Exija a nomenclatura das matérias do produto, relatórios de ensaio nominativos e os dados exatos da fábrica de fabrico. Se o fornecedor recusar qualquer documento sobre as suas matérias, considere o risco elevado e faça falar o produto real: um ensaio independente, por um laboratório acreditado, sobre amostras retiradas da produção de série, estabelece o que nenhuma carta prova.

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Organizar o controlo: o que testar, quando, e o que arquivar

Um plano de verificação assenta em três etapas. Primeiro, identifique as matérias de risco: plásticos flexíveis, tintas, impressões, colas, têxteis tingidos, revestimentos metálicos. Depois, fixe os momentos: ensaios sobre a amostra de pré-série, depois verificação sobre o primeiro ciclo de produção de série. Por fim, documente: relatórios de ensaio, declarações assinadas, versão da lista candidata e data de cada peça.

Volte a testar quando a matéria, o subcontratado ou o processo mudar: um granulado plástico substituído discretamente pode fazer sair um produto conforme dos limites. Conserve o conjunto durante vários anos, com o seu dossiê comercial. Estas peças servirão para responder a um cliente profissional, a um pedido de consumidor dentro do prazo de quarenta e cinco dias, ou a um controlo aduaneiro.

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O que a Sorva faz por si

A Sorva é uma casa de corretagem e sourcing. A nossa equipa sinófona em Guangzhou conduz estas trocas com as fábricas na sua língua, desde a seleção dos fornecedores: nomenclatura das matérias exigida, declarações datadas e estabelecidas em nome da entidade certa, ensaios em laboratório enquadrados sobre amostras representativas. Se o seu produto exigir mais profundidade, o nosso estudo de conformidade regulamentar e o nosso controlo antes do carregamento completam o dispositivo, com um dossiê documentado que pode apresentar tal como está.

Na maioria dos casos, não paga honorários: abre um dossiê connosco, negociamos a mercadoria por si e cobramos uma comissão sobre o valor à saída de fábrica.

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O que reter

Um artigo que contenha mais de 0,1% de um SVHC impõe a informação dos seus clientes e uma declaração SCIP, e o anexo XVII proíbe certas substâncias sem limiar. Primeira coisa a fazer: exigir à sua fábrica a nomenclatura das matérias e uma declaração datada sobre a versão atual da lista candidata.

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Perguntas frequentes

01Quem responde pelas substâncias regulamentadas, a fábrica ou o importador?
O importador. É o operador económico responsável quando o produto entra na União Europeia, e a fábrica chinesa não tem nenhuma obrigação direta nos termos do REACH. Os seus recursos contratuais contra a fábrica, por exemplo através do seu contrato de compra, não o dispensam das suas obrigações europeias.
02A lista das SVHC muda?
Sim. A ECHA enriquece-a cerca de duas vezes por ano, e ultrapassa duzentas entradas. Um artigo conforme na encomenda anterior pode conter uma substância recentemente listada. Verifique a lista em vigor antes de cada nova produção e peça a data da declaração da fábrica.
03Qual a diferença entre REACH e RoHS?
O REACH enquadra as substâncias químicas de forma horizontal, sobre quase todos os produtos. O RoHS visa apenas os equipamentos elétricos e eletrónicos, com marcação CE. Um carregador, uma lâmpada ou um brinquedo eletrónico releva muitas vezes dos dois textos ao mesmo tempo.
04Como verificar o limiar de 0,1% de um SVHC?
Duas alavancas combinam-se: a nomenclatura das matérias fornecida pela fábrica, depois ensaios em laboratório sobre amostras da produção. O teor aprecia-se por artigo e por matéria homogénea. Uma declaração isolada, sem ensaio nem lista das matérias, não prova nada.
05O que arrisca um importador em caso de incumprimento?
Os controlos podem intervir na alfândega tal como no mercado interno. As sanções são fixadas por cada Estado-membro: bloqueio da carga, retirada do mercado, recolha, coimas. Uma declaração SCIP em falta é também controlável, e um pedido de consumidor sem resposta ao fim de quarenta e cinco dias constitui um incumprimento do artigo 33.