Arbetare som svetsar gula metallbalkar uppradade i en fabrikshall.
Produktöverensstämmelse

REACH och reglerade ämnen: importörens kontroll

En europeisk importör ansvarar för de ämnen som finns i de produkter denne låter tillverka i Kina, även utan att någonsin ha diskuterat dem med fabriken. Den här artikeln beskriver de REACH-kontroller som ska genomföras: SVHC-listan, begränsningarna i bilaga XVII, försäkringar och tester.

Uppdaterad 18 september 2026

Vad REACH kräver av en importör av varor

REACH är förordning (EG) nr 1907/2006, som reglerar registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemiska ämnen inom Europeiska unionen. Dess räckvidd sträcker sig bortom kemi i vanlig mening: rena ämnen, blandningar och varor, det vill säga de flesta tillverkade produkter. En produkt importerad från utanför unionen behöver ingen registrering som vara. Undantaget: ett ämne avsett att avges från produkten, till exempel en doft, kan i vissa fall behöva registreras.

De konkreta skyldigheterna bygger på tre listor. Kandidatlistan förtecknar de mest bekymmersamma ämnena, SVHC, och utlöser informationsskyldigheter. Godkännandelistan, bilaga XIV, kräver godkännande för att vissa ämnen ska få fortsätta användas i Europa. Begränsningslistan, bilaga XVII, förbjuder eller begränsar ämnen för specifika användningar. Kom också ihåg: REACH kräver ingen CE-märkning, och det finns inget standardiserat intyg. Överensstämmelsen bevisas genom dokument och tester, inte genom en logotyp.

Läs även CE-märkning vid import: vad den täcker och hur du kontrollerar den

SVHC: gränsvärdet 0,1 % och era informationsskyldigheter

ECHA, den europeiska kemikaliemyndigheten, utökar kandidatlistan ungefär två gånger om året; den omfattar över tvåhundra poster. Listade är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen, långlivade och bioackumulerande ämnen, eller hormonstörande ämnen. Ftalater, blysalter eller bisfenolföreningar finns med. En produkt som var förenlig med föregående beställning kan bli icke-förenlig efter en enkel uppdatering av listan.

Gränsvärdet att känna till: 0,1 % i vikt. Över detta kräver artikel 33 i förordningen att era yrkesmässiga kunder informeras utan att behöva begära det, och konsumenter på enkel begäran, kostnadsfritt, inom fyrtiofem dagar. Den lämnade informationen ska möjliggöra en säker användning av varan, ämne för ämne.

Sedan den 5 januari 2021 måste en vara som innehåller mer än 0,1 % av ett SVHC-ämne också anmälas till SCIP-databasen, förvaltad av ECHA enligt ramdirektivet om avfall. Denna anmälan åligger europeiska leverantörer av varor, alltså importören som släpper ut produkten på marknaden. Kräv av varje fabrik vilken version av listan som använts och datumet för dess försäkran: ett brev som hänvisar till en tre år gammal lista är värdelöst.

Bilaga XVII: begränsningarna att känna till först

Bilaga XVII förbjuder eller begränsar ämnen i varor som släpps ut på marknaden. Vissa grupper återkommer regelbundet vid kontroller: ftalater i mjukgjorda material, azofärgämnen som kan avge cancerframkallande aromatiska aminer, nickel i varor i kontakt med huden, kadmium, bly i smycken och accessoarer.

Andra regelverk läggs till beroende på produkten. RoHS-direktivet 2011/65/EU reglerar farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning, med CE-märkning som stöd. Leksaksdirektivet 2009/48/EG och förordningen (EG) nr 1935/2004 om material i kontakt med livsmedel lägger till sina egna gränser. Innan någon beställning, lista era produkters materialgrupper: plaster, beläggningar, tryckfärger, lim, textilier, metallfinisher. Varje grupp kräver sina egna begränsningar, och det är denna lista som ligger till grund för en rimlig testplan.

Läs även Importera elektronik från Kina: LVD, EMC, RoHS, WEEE · Importera leksaker från Kina: direktiv 2009/48 och standarden EN 71

Varför ett leverantörsintyg om överensstämmelse inte räcker

Fabrikerna skickar gärna REACH-intyg om överensstämmelse. Många är generiska mallar undertecknade utan analys, ibland i ett annat bolags namn än det som verkligen producerar. Andra hänvisar till en gammal version av kandidatlistan eller glömmer hela materialgrupper, tryckfärger och lim i första hand.

En försäkran behåller sitt värde: den binder leverantören skriftligt. Men den ska kontrolleras. Kräv produktens materialförteckning, namngivna testrapporter och den tillverkande fabrikens exakta kontaktuppgifter. Om leverantören vägrar allt dokument om sina material, betrakta risken som hög och låt den verkliga produkten tala: ett oberoende test, av ett ackrediterat laboratorium, på prover tagna från serieproduktionen, fastställer det som inget brev kan bevisa.

Läs även Textiletikettering vid import från Kina: sammansättning, skötsel, ursprung

Organisera kontrollen: vad som ska testas, när, och vad som ska arkiveras

En kontrollplan består av tre steg. Först, identifiera riskmaterialen: mjuka plaster, färger, tryck, lim, färgade textilier, metallbeläggningar. Sedan, fastställ tidpunkterna: tester på förserieprovet, och sedan kontroll på den första serieproduktionscykeln. Slutligen, dokumentera: testrapporter, undertecknade försäkringar, version av kandidatlistan och datum för varje handling.

Testa om när materialet, underleverantören eller processen ändras: ett plastgranulat som byts ut i tysthet kan föra en förenlig produkt utanför gränserna. Behåll alltihop i flera år, tillsammans med ert kommersiella ärende. Dessa handlingar kommer att tjäna er för att svara en yrkesmässig kund, en konsumentbegäran inom fyrtiofem dagar, eller en tullkontroll.

Läs även Fabriksprov från Kina: golden sample och förserie

Vad Sorva gör för er

Sorva är ett courtage- och sourcinghus. Vårt kinesisktalande team i Guangzhou leder dessa utbyten med fabrikerna på deras språk, redan vid leverantörsurvalet: materialförteckning krävs, daterade försäkringar upprättade i rätt enhets namn, laboratorietester inramade på representativa prover. Om er produkt kräver mer djup kompletterar vår studie av regelefterlevnad och vår kontroll före lastning upplägget, med ett dokumenterat ärende som ni kan presentera precis som det är.

I de flesta fall betalar ni inga arvoden: ni öppnar ett ärende hos oss, vi förhandlar fram varan åt er och tar en provision på värdet fritt fabrik.

Läs även Sourcingprovision: sats, beräkningsgrund och funktion

Det viktigaste att komma ihåg

En vara som innehåller mer än 0,1 % av ett SVHC-ämne kräver information till era kunder och en SCIP-anmälan, och bilaga XVII förbjuder vissa ämnen utan gränsvärde. Det första att göra: kräv av er fabrik materialförteckningen och en daterad försäkran om den aktuella versionen av kandidatlistan.

Vi pratar gärna vidare

Låt oss prata om ditt projekt

Vanliga frågor

01Vem ansvarar för reglerade ämnen, fabriken eller importören?
Importören. Denne är den ansvariga ekonomiska aktören när produkten kommer in i Europeiska unionen, och den kinesiska fabriken har ingen direkt skyldighet enligt REACH. Era avtalsmässiga åtgärder mot fabriken, till exempel via ert inköpsavtal, befriar er inte från era europeiska skyldigheter.
02Ändras SVHC-listan?
Ja. ECHA utökar den ungefär två gånger om året, och den omfattar över tvåhundra poster. En vara som var förenlig med föregående beställning kan innehålla ett nyligen listat ämne. Kontrollera den gällande listan före varje ny produktion och begär datumet för fabrikens försäkran.
03Vad är skillnaden mellan REACH och RoHS?
REACH reglerar kemiska ämnen övergripande, för nästan alla produkter. RoHS omfattar bara elektrisk och elektronisk utrustning, med CE-märkning. En laddare, en lampa eller en elektronisk leksak omfattas ofta av båda regelverken samtidigt.
04Hur kontrollerar man gränsvärdet 0,1 % för ett SVHC-ämne?
Två åtgärder kombineras: materialförteckningen från fabriken, och sedan laboratorietester på prover från produktionen. Halten bedöms per vara och per homogent material. En försäkran ensam, utan test eller materialförteckning, bevisar ingenting.
05Vad riskerar en importör vid en överträdelse?
Kontroller kan ske vid tullen liksom på hemmamarknaden. Sanktionerna fastställs av varje medlemsstat: stopp av lasten, återtagande från marknaden, återkallelse, böter. En saknad SCIP-anmälan är också kontrollerbar, och en konsumentbegäran som förblir obesvarad inom fyrtiofem dagar utgör en överträdelse av artikel 33.