REACH i substancje regulowane: kontrola importera

REACH to rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, które reguluje rejestrację, ocenę, udzielanie zezwoleń i ograniczenia substancji chemicznych w Unii Europejskiej. Jego zakres wykracza poza chemię w potocznym rozumieniu: substancje czyste, mieszaniny i wyroby, czyli większość produktów przemysłowych. Produkt importowany spoza Unii nie wymaga rejestracji jako wyrób. Wyjątek: substancja przeznaczona do uwalniania przez produkt, na przykład zapach, może w niektórych przypadkach wymagać rejestracji.

Konkretne obowiązki opierają się na trzech listach. Lista kandydacka wymienia substancje wzbudzające szczególnie duże obawy, SVHC, i uruchamia obowiązki informacyjne. Lista zezwoleń, załącznik XIV, poddaje niektóre substancje wymogowi zezwolenia, aby mogły nadal być stosowane w Europie. Lista ograniczeń, załącznik XVII, zakazuje lub ogranicza substancje w konkretnych zastosowaniach. Warto też pamiętać: REACH nie nakłada żadnego oznaczenia CE i nie istnieje żadne znormalizowane zaświadczenie. Zgodność udowadnia się dokumentami i badaniami, nie logo.

ECHA, europejska agencja chemikaliów, wzbogaca listę kandydacką około dwa razy w roku; liczy ona ponad dwieście pozycji. Wymienione są substancje rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość, substancje trwałe i bioakumulujące oraz substancje zaburzające funkcjonowanie hormonalne. Figurują tam ftalany, sole ołowiu czy związki bisfenolowe. Produkt zgodny w poprzednim zamówieniu może stać się niezgodny po zwykłej aktualizacji listy.

Próg, który trzeba znać: 0,1% wagowo. Powyżej tej wartości artykuł 33 rozporządzenia nakłada obowiązek poinformowania Państwa klientów profesjonalnych bez konieczności ich pytania oraz konsumentów na zwykłe żądanie, bezpłatnie, w terminie czterdziestu pięciu dni. Przekazana informacja musi umożliwiać bezpieczne użytkowanie wyrobu, substancja po substancji.

Od 5 stycznia 2021 roku wyrób zawierający więcej niż 0,1% SVHC musi też figurować w bazie SCIP, prowadzonej przez ECHA na mocy dyrektywy ramowej w sprawie odpadów. To zgłoszenie należy do europejskich dostawców wyrobów, a więc do importera wprowadzającego produkt na rynek. Proszą Państwo żądać od każdej fabryki wersji użytej listy oraz daty jej deklaracji: pismo powołujące się na trzyletnią listę nie ma żadnej wartości.

Załącznik XVII zakazuje lub ogranicza substancje w wyrobach wprowadzanych na rynek. Niektóre grupy regularnie pojawiają się w kontrolach: ftalany w materiałach plastyfikowanych, barwniki azowe mogące uwalniać rakotwórcze aminy aromatyczne, nikiel w wyrobach mających kontakt ze skórą, kadm, ołów w biżuterii i akcesoriach.

Inne akty prawne nakładają się w zależności od produktu. Dyrektywa RoHS 2011/65/UE reguluje substancje niebezpieczne w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, wraz z oznaczeniem CE. Dyrektywa zabawkowa 2009/48/WE i rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 dotyczące materiałów mających kontakt z żywnością dodają własne limity. Przed jakimkolwiek zamówieniem proszą Państwo wypisać grupy materiałów Państwa produktu: tworzywa sztuczne, powłoki, tusze, kleje, tekstylia, wykończenia metalowe. Każda grupa wymaga własnych ograniczeń, i to ta lista stanowi podstawę rozsądnego planu badań.

Fabryki chętnie wysyłają listy zgodności REACH. Wiele z nich to ogólne wzory podpisane bez analizy, czasem na nazwę innej firmy niż ta, która rzeczywiście produkuje. Inne powołują się na starą wersję listy kandydackiej lub pomijają całe grupy materiałów, na czele z tuszami i klejami.

Deklaracja zachowuje swoją użyteczność: zobowiązuje dostawcę na piśmie. Ale trzeba ją weryfikować. Proszą Państwo żądać wykazu materiałów produktu, imiennych sprawozdań z badań oraz dokładnych danych fabryki produkującej. Jeśli dostawca odmawia jakiegokolwiek dokumentu dotyczącego swoich materiałów, proszą Państwo uznać ryzyko za wysokie i sprawdzić rzeczywisty produkt: niezależne badanie, przeprowadzone przez akredytowane laboratorium, na próbkach pobranych z produkcji seryjnej, ustala to, czego żadne pismo nie udowodni.

Plan weryfikacji mieści się w trzech etapach. Najpierw proszą Państwo zidentyfikować materiały ryzykowne: elastyczne tworzywa sztuczne, farby, nadruki, kleje, barwione tekstylia, powłoki metalowe. Następnie proszą Państwo ustalić momenty: badania na próbce przedserii, a potem weryfikacja na pierwszym cyklu produkcji seryjnej. Wreszcie proszą Państwo dokumentować: sprawozdania z badań, podpisane deklaracje, wersję listy kandydackiej oraz datę każdego dokumentu.

Proszą Państwo powtórzyć badania, gdy zmienia się materiał, podwykonawca lub proces: dyskretnie zamieniony granulat plastikowy może sprawić, że zgodny produkt wykroczy poza limity. Proszą Państwo przechowywać całość przez kilka lat, wraz z Państwa dokumentacją handlową. Te dokumenty posłużą Państwu do odpowiedzi klientowi profesjonalnemu, na żądanie konsumenta w terminie czterdziestu pięciu dni, lub podczas kontroli celnej.

Sorva jest domem maklerskim i sourcingowym. Nasz chińskojęzyczny zespół w Guangzhou prowadzi te wymiany z fabrykami w ich języku, już od etapu wyboru dostawców: wymagany wykaz materiałów, datowane deklaracje sporządzone na nazwę właściwego podmiotu, badania laboratoryjne ustalone na reprezentatywnych próbkach. Jeśli Państwa produkt wymaga większej głębi, nasza analiza zgodności regulacyjnej oraz nasza kontrola przed załadunkiem uzupełniają system, z udokumentowaną teczką, którą mogą Państwo przedstawić bez zmian.

W większości przypadków nie płacą Państwo honorarium: otwierają Państwo sprawę u nas, my negocjujemy towar w Państwa imieniu i pobieramy prowizję od wartości loco fabryka.