Operaio che salda travi metalliche gialle allineate in un capannone di fabbrica.
Conformità del prodotto

REACH e sostanze regolamentate: il controllo dell'importatore

Un importatore europeo risponde delle sostanze contenute nei prodotti che fa fabbricare in Cina, anche senza averne mai parlato con la fabbrica. Questo articolo dettaglia le verifiche REACH da condurre: elenco SVHC, restrizioni dell'allegato XVII, dichiarazioni e test.

Aggiornato il 18 settembre 2026

Cosa impone REACH a un importatore di articoli

REACH è il regolamento (CE) n. 1907/2006, che disciplina la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche nell'Unione europea. Il suo campo supera la chimica in senso corrente: sostanze pure, miscele e articoli, cioè la maggior parte dei prodotti manifatturieri. Un prodotto importato da fuori dell'Unione non ha una registrazione da fare in quanto articolo. L'eccezione: una sostanza destinata a essere rilasciata dal prodotto, un profumo ad esempio, può dover essere registrata in alcuni casi.

Gli obblighi concreti si articolano attorno a tre elenchi. L'elenco candidato censisce le sostanze estremamente preoccupanti, le SVHC, e fa scattare doveri d'informazione. L'elenco di autorizzazione, allegato XIV, sottopone alcune sostanze a un'autorizzazione per continuare a essere utilizzate in Europa. L'elenco delle restrizioni, allegato XVII, vieta o limita sostanze in usi precisi. Da ricordare anche: REACH non impone alcuna marcatura CE, e non esiste alcun attestato normalizzato. La conformità si prova con documenti e test, non con un logo.

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SVHC: la soglia dello 0,1% e i vostri doveri d'informazione

L'ECHA, l'agenzia europea per le sostanze chimiche, arricchisce l'elenco candidato circa due volte l'anno; conta più di duecento voci. Sono elencate sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione, sostanze persistenti e bioaccumulabili, o interferenti endocrini. Ftalati, sali di piombo o composti bisfenolici vi figurano. Un prodotto conforme all'ordine precedente può diventare non conforme dopo un semplice aggiornamento dell'elenco.

La soglia da conoscere: 0,1% in peso. Oltre questa soglia, l'articolo 33 del regolamento impone di informare i vostri clienti professionali senza che debbano richiederlo, e i consumatori su semplice richiesta, gratuitamente, entro quarantacinque giorni. L'informazione trasmessa deve consentire un uso sicuro dell'articolo, sostanza per sostanza.

Dal 5 gennaio 2021, un articolo contenente più dello 0,1% di una SVHC deve anche figurare nella banca dati SCIP, tenuta dall'ECHA ai sensi della direttiva quadro sui rifiuti. Questa dichiarazione spetta ai fornitori europei di articoli, quindi all'importatore che immette il prodotto sul mercato. Esigete da ogni fabbrica la versione dell'elenco utilizzata e la data della sua dichiarazione: una lettera che cita un elenco vecchio di tre anni non vale nulla.

Allegato XVII: le restrizioni da conoscere per prime

L'allegato XVII vieta o limita sostanze negli articoli immessi sul mercato. Alcune famiglie ritornano regolarmente nei controlli: ftalati nelle materie plastificate, coloranti azoici suscettibili di rilasciare ammine aromatiche cancerogene, nichel negli articoli a contatto con la pelle, cadmio, piombo nei gioielli e negli accessori.

Altri testi si sovrappongono secondo il prodotto. La direttiva RoHS 2011/65/UE disciplina le sostanze pericolose delle apparecchiature elettriche ed elettroniche, marcatura CE a supporto. La direttiva giocattoli 2009/48/CE e il regolamento (CE) n. 1935/2004 sui materiali a contatto con gli alimenti aggiungono i propri limiti. Prima di ogni ordine, elencate le famiglie di materiali del vostro prodotto: plastiche, rivestimenti, inchiostri, colle, tessili, finiture metalliche. Ogni famiglia richiede le proprie restrizioni, ed è questo elenco a fondare un piano di test ragionevole.

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Perché una lettera di conformità del fornitore non basta

Le fabbriche inviano volentieri lettere di conformità REACH. Molte sono modelli generici firmati senza analisi, talvolta a nome di un'impresa diversa da quella che produce realmente. Altre citano una vecchia versione dell'elenco candidato o dimenticano interi materiali, inchiostri e adesivi in testa.

Una dichiarazione conserva la sua utilità: impegna il fornitore per iscritto. Ma si verifica. Esigete la distinta dei materiali del prodotto, rapporti di prova nominativi e i dati esatti della fabbrica di produzione. Se il fornitore rifiuta ogni documento sui suoi materiali, considerate il rischio elevato e fate parlare il prodotto reale: un test indipendente, presso un laboratorio accreditato, su campioni prelevati dalla produzione di serie, stabilisce ciò che nessuna lettera prova.

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Organizzare il controllo: cosa testare, quando, e cosa archiviare

Un piano di verifica si articola in tre tappe. Prima, identificate i materiali a rischio: plastiche morbide, vernici, stampe, colle, tessili tinti, rivestimenti metallici. Poi, fissate i momenti: test sul campione di preserie, poi verifica sul primo ciclo di produzione di serie. Infine, documentate: rapporti di prova, dichiarazioni firmate, versione dell'elenco candidato e data di ogni pezzo.

Ritestate quando il materiale, il subfornitore o il processo cambia: un granulo plastico sostituito discretamente può far uscire un prodotto conforme dai limiti. Conservate il tutto per diversi anni, insieme al vostro fascicolo commerciale. Questi documenti vi serviranno per rispondere a un cliente professionale, a una richiesta di consumatore entro il termine di quarantacinque giorni, o a un controllo in dogana.

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Cosa fa Sorva per voi

Sorva è una casa di brokeraggio e sourcing. Il nostro team sinofono a Guangzhou pilota questi scambi con le fabbriche nella loro lingua, fin dalla selezione dei fornitori: distinta dei materiali esigita, dichiarazioni datate e stabilite a nome dell'entità corretta, test di laboratorio definiti su campioni rappresentativi. Se il vostro prodotto richiede maggiore profondità, il nostro studio di conformità regolamentare e il nostro controllo prima del carico completano il dispositivo, con un fascicolo documentato che potete presentare così com'è.

Nella maggior parte dei casi, non pagate onorari: aprite un dossier con noi, noi negoziamo la merce per voi e prendiamo una commissione sul valore alla partenza fabbrica.

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Da ricordare

Un articolo che contiene più dello 0,1% di una SVHC impone l'informazione dei vostri clienti e una dichiarazione SCIP, e l'allegato XVII vieta alcune sostanze senza soglia. Prima cosa da fare: esigere dalla vostra fabbrica la distinta dei materiali e una dichiarazione datata sulla versione corrente dell'elenco candidato.

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Domande frequenti

01Chi risponde delle sostanze regolamentate, la fabbrica o l'importatore?
L'importatore. È l'operatore economico responsabile quando il prodotto entra nell'Unione europea, e la fabbrica cinese non ha alcun obbligo diretto ai sensi di REACH. I vostri ricorsi contrattuali contro la fabbrica, ad esempio tramite il vostro contratto d'acquisto, non vi dispensano dai vostri obblighi europei.
02L'elenco delle SVHC cambia?
Sì. L'ECHA lo arricchisce circa due volte l'anno, e supera le duecento voci. Un articolo conforme all'ordine precedente può contenere una sostanza appena elencata. Verificate l'elenco in vigore prima di ogni nuova produzione e chiedete la data della dichiarazione della fabbrica.
03Che differenza c'è tra REACH e RoHS?
REACH disciplina le sostanze chimiche in modo orizzontale, su quasi tutti i prodotti. RoHS riguarda solo le apparecchiature elettriche ed elettroniche, con una marcatura CE. Un caricabatterie, una lampada o un giocattolo elettronico rientrano spesso in entrambi i testi contemporaneamente.
04Come verificare la soglia dello 0,1% di una SVHC?
Due leve si combinano: la distinta dei materiali fornita dalla fabbrica, poi test di laboratorio su campioni della produzione. Il tenore si valuta per articolo e per materiale omogeneo. Una dichiarazione da sola, senza test né elenco dei materiali, non prova nulla.
05Cosa rischia un importatore in caso di inadempienza?
I controlli possono intervenire in dogana come sul mercato interno. Le sanzioni sono fissate da ciascuno Stato membro: blocco del carico, ritiro dal mercato, richiamo, ammende. Anche una dichiarazione SCIP mancante è controllabile, e una richiesta di consumatore rimasta senza risposta entro quarantacinque giorni costituisce un'inadempienza all'articolo 33.