Arbejder, der svejser gule metalbjælker opstillet på række i en fabrikshal.
Produktoverensstemmelse

REACH og regulerede stoffer: importørens kontrol

En europæisk importør er ansvarlig for de stoffer, der findes i de produkter, han lader fremstille i Kina, selv uden nogensinde at have talt om det med fabrikken. Denne artikel gennemgår de REACH-kontroller, der skal udføres: SVHC-listen, restriktionerne i bilag XVII, erklæringer og tests.

Opdateret 18. september 2026

Hvad REACH pålægger en importør af artikler

REACH er forordning (EF) nr. 1907/2006, som regulerer registrering, vurdering, godkendelse og begrænsning af kemiske stoffer i EU. Dens anvendelsesområde rækker ud over kemi i almindelig forstand: rene stoffer, blandinger og artikler, det vil sige de fleste fremstillede produkter. Et produkt importeret ind i EU skal ikke registreres som artikel. Undtagelsen: et stof, der er beregnet til at blive frigivet fra produktet, for eksempel en parfume, kan i visse tilfælde skulle registreres.

De konkrete forpligtelser knytter sig til tre lister. Kandidatlisten opregner de særligt problematiske stoffer, SVHC, og udløser oplysningspligter. Godkendelseslisten, bilag XIV, underlægger visse stoffer et krav om godkendelse for fortsat at kunne bruges i Europa. Restriktionslisten, bilag XVII, forbyder eller begrænser stoffer til bestemte anvendelser. Husk også: REACH kræver ingen CE-mærkning, og der findes ingen standardiseret attest. Overensstemmelse bevises med dokumenter og tests, ikke med et logo.

Læs også CE-mærkning ved import: hvad den dækker, og hvordan den kontrolleres

SVHC: tærsklen på 0,1 % og dine oplysningspligter

ECHA, det europæiske kemikalieagentur, udvider kandidatlisten cirka to gange om året; den tæller over to hundrede opførelser. Der er opført kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer, persistente og bioakkumulerbare stoffer samt hormonforstyrrende stoffer. Ftalater, blysalte eller bisphenolforbindelser findes på listen. Et produkt, der var i overensstemmelse ved den foregående ordre, kan blive ikke-overensstemmende efter en simpel opdatering af listen.

Tærsklen, du skal kende: 0,1 % efter vægt. Herover pålægger forordningens artikel 33 dig at informere dine erhvervskunder uden at de skal bede om det, og forbrugerne på simpel anmodning, gratis, inden for en frist på femogfyrre dage. De videregivne oplysninger skal muliggøre en sikker anvendelse af artiklen, stof for stof.

Siden den 5. januar 2021 skal en artikel, der indeholder mere end 0,1 % af et SVHC, også registreres i SCIP-databasen, som føres af ECHA i henhold til affaldsrammedirektivet. Denne indberetning påhviler de europæiske leverandører af artikler, altså importøren, der markedsfører produktet. Kræv af hver fabrik den listeversion, der er anvendt, og datoen for dens erklæring: et brev, der henviser til en tre år gammel liste, er ikke noget værd.

Bilag XVII: de restriktioner, du skal kende først

Bilag XVII forbyder eller sætter et loft for stoffer i artikler, der markedsføres. Visse grupper går igen regelmæssigt ved kontroller: ftalater i blødgjorte materialer, azofarvestoffer, der kan frigive kræftfremkaldende aromatiske aminer, nikkel i artikler med hudkontakt, cadmium, bly i smykker og accessories.

Andre retsakter lægger sig oveni afhængigt af produktet. RoHS-direktivet 2011/65/EU regulerer farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr, med CE-mærkning som bevis. Legetøjsdirektivet 2009/48/EF og forordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer i kontakt med fødevarer tilføjer deres egne grænser. Før enhver bestilling skal du liste dit produkts materialegrupper: plast, belægninger, blæk, lim, tekstiler, metaloverflader. Hver gruppe har sine egne restriktioner, og det er denne liste, der danner grundlag for en fornuftig testplan.

Læs også Import af elektronik fra Kina: LVD, EMC, RoHS, WEEE · Import af legetøj fra Kina: direktiv 2009/48 og standarden EN 71

Hvorfor et overensstemmelsesbrev fra leverandøren ikke er nok

Fabrikker sender gerne REACH-overensstemmelsesbreve. Mange er generiske skabeloner underskrevet uden analyse, undertiden i navnet på en anden virksomhed end den, der reelt producerer. Andre henviser til en gammel version af kandidatlisten eller udelader hele materialegrupper, blæk og lim i første række.

En erklæring bevarer sin nytte: den forpligter leverandøren skriftligt. Men den skal kontrolleres. Kræv produktets materialenomenklatur, navngivne testrapporter og fabrikkens nøjagtige kontaktoplysninger. Hvis leverandøren afviser ethvert dokument om sine materialer, bør du betragte risikoen som høj og lade det faktiske produkt tale: en uafhængig test udført af et akkrediteret laboratorium på prøver taget fra serieproduktionen fastslår, hvad intet brev kan bevise.

Læs også Tekstilmærkning importeret fra Kina: sammensætning, pleje, oprindelse

Organisere kontrollen: hvad der skal testes, hvornår, og hvad der skal arkiveres

En kontrolplan består af tre trin. Identificér først de risikofyldte materialer: blødt plast, maling, tryk, lim, farvede tekstiler, metalbelægninger. Fastlæg derefter tidspunkterne: tests på forserieprøven, efterfulgt af kontrol på den første serieproduktionscyklus. Dokumentér til sidst: testrapporter, underskrevne erklæringer, kandidatlistens version og datoen for hvert dokument.

Test igen, når materialet, underleverandøren eller processen ændres: et plastikgranulat, der udskiftes diskret, kan gøre et overensstemmende produkt ikke-overensstemmende. Opbevar det hele i flere år sammen med din handelsakt. Disse dokumenter vil hjælpe dig med at besvare en erhvervskunde, en forbrugeranmodning inden for fristen på femogfyrre dage, eller en toldkontrol.

Læs også Vareprøve fra fabrik i Kina: golden sample og præserie

Det Sorva gør for dig

Sorva er en mægler- og sourcingvirksomhed. Vores kinesisktalende team i Guangzhou styrer disse udvekslinger med fabrikkerne på deres eget sprog, allerede fra udvælgelsen af leverandørerne: materialenomenklatur krævet, daterede erklæringer udstedt i den rette enheds navn, laboratorietests tilrettelagt på repræsentative prøver. Hvis dit produkt kræver mere dybde, supplerer vores undersøgelse af regulatorisk overensstemmelse og vores inspektion før lastning ordningen, med en dokumenteret sag, som du kan fremlægge, som den er.

I de fleste tilfælde betaler du intet honorar: du opretter en sag hos os, vi forhandler varen for dig, og vi tager en provision af værdien ab fabrik.

Læs også Sourcingprovision: sats, beregningsgrundlag og funktion

Det vigtigste at huske

En artikel, der indeholder mere end 0,1 % af et SVHC, kræver oplysning af dine kunder og en SCIP-erklæring, og bilag XVII forbyder visse stoffer uden tærskel. Det første, du skal gøre: kræve materialenomenklaturen af din fabrik og en dateret erklæring om den aktuelle version af kandidatlisten.

Lad os tale om det

Lad os tale om dit projekt

Ofte stillede spørgsmål

01Hvem er ansvarlig for regulerede stoffer, fabrikken eller importøren?
Importøren. Han er den ansvarlige økonomiske aktør, når produktet kommer ind i EU, og den kinesiske fabrik har ingen direkte forpligtelser i henhold til REACH. Dine kontraktlige krav mod fabrikken, for eksempel via din købskontrakt, fritager dig ikke for dine europæiske forpligtelser.
02Ændrer SVHC-listen sig?
Ja. ECHA udvider den cirka to gange om året, og den overstiger to hundrede opførelser. En artikel, der var i overensstemmelse ved den foregående ordre, kan indeholde et nyligt opført stof. Kontrollér den gældende liste før hver ny produktion, og bed om datoen for fabrikkens erklæring.
03Hvad er forskellen mellem REACH og RoHS?
REACH regulerer kemiske stoffer horisontalt, på næsten alle produkter. RoHS gælder kun elektrisk og elektronisk udstyr, med CE-mærkning. En oplader, en lampe eller et elektronisk stykke legetøj hører ofte under begge retsakter samtidig.
04Hvordan kontrollerer man tærsklen på 0,1 % for et SVHC?
To greb kombineres: materialenomenklaturen leveret af fabrikken, efterfulgt af laboratorietests på prøver fra produktionen. Indholdet vurderes pr. artikel og pr. homogent materiale. En erklæring alene, uden test eller materialeliste, beviser ingenting.
05Hvad risikerer en importør ved en overtrædelse?
Kontroller kan finde sted både ved tolden og på det indre marked. Sanktionerne fastsættes af hver enkelt medlemsstat: blokering af lasten, tilbagetrækning fra markedet, tilbagekaldelse, bøder. En manglende SCIP-erklæring kan også kontrolleres, og en forbrugeranmodning, der forbliver ubesvaret efter femogfyrre dage, udgør en overtrædelse af artikel 33.