REACH und regulierte Stoffe: die Kontrollpflicht des Importeurs

REACH ist die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, die die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe in der Europäischen Union regelt. Ihr Anwendungsbereich geht über Chemie im landläufigen Sinne hinaus: reine Stoffe, Gemische und Erzeugnisse, also die meisten Fertigprodukte. Ein von außerhalb der Union importiertes Produkt muss als Erzeugnis keine Registrierung durchlaufen. Die Ausnahme: Ein Stoff, der bestimmungsgemäß aus dem Produkt freigesetzt werden soll, etwa ein Duftstoff, kann in bestimmten Fällen registrierungspflichtig sein.

Die konkreten Pflichten hängen an drei Listen. Die Kandidatenliste verzeichnet die besonders besorgniserregenden Stoffe, die SVHC, und löst Informationspflichten aus. Die Zulassungsliste, Anhang XIV, unterwirft bestimmte Stoffe einer Zulassungspflicht, um in Europa weiter verwendet werden zu dürfen. Die Beschränkungsliste, Anhang XVII, verbietet oder begrenzt Stoffe für bestimmte Verwendungen. Ebenfalls wichtig: REACH schreibt keine CE-Kennzeichnung vor, und es gibt keine genormte Bescheinigung. Die Konformität wird durch Dokumente und Tests nachgewiesen, nicht durch ein Logo.

Die ECHA, die Europäische Chemikalienagentur, erweitert die Kandidatenliste etwa zweimal jährlich; sie umfasst mehr als zweihundert Einträge. Gelistet sind krebserzeugende, erbgutverändernde oder fortpflanzungsgefährdende Stoffe, persistente und bioakkumulierbare Stoffe sowie endokrine Disruptoren. Phthalate, Bleisalze oder Bisphenolverbindungen stehen darauf. Ein bei der vorherigen Bestellung konformes Produkt kann nach einer einfachen Aktualisierung der Liste nicht mehr konform sein.

Der zu kennende Schwellenwert: 0,1 % Massenanteil. Darüber hinaus verpflichtet Artikel 33 der Verordnung dazu, Ihre gewerblichen Kunden ohne deren Nachfrage zu informieren, und Verbraucher auf einfache Anfrage, kostenlos, innerhalb von fünfundvierzig Tagen. Die übermittelte Information muss eine sichere Verwendung des Erzeugnisses ermöglichen, Stoff für Stoff.

Seit dem 5. Januar 2021 muss ein Erzeugnis, das mehr als 0,1 % eines SVHC enthält, auch in der von der ECHA im Rahmen der Abfallrahmenrichtlinie geführten SCIP-Datenbank erfasst sein. Diese Meldung obliegt den europäischen Lieferanten von Erzeugnissen, also dem Importeur, der das Produkt in Verkehr bringt. Verlangen Sie von jeder Fabrik die verwendete Listenversion und das Datum ihrer Erklärung: Ein Schreiben, das eine drei Jahre alte Liste zitiert, ist wertlos.

Anhang XVII verbietet oder begrenzt Stoffe in in Verkehr gebrachten Erzeugnissen. Bestimmte Gruppen tauchen bei Kontrollen regelmäßig auf: Phthalate in weichgemachten Materialien, Azofarbstoffe, die krebserzeugende aromatische Amine freisetzen können, Nickel in hautkontaktierenden Artikeln, Cadmium, Blei in Schmuck und Accessoires.

Je nach Produkt kommen weitere Rechtstexte hinzu. Die RoHS-Richtlinie 2011/65/EU regelt gefährliche Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten, mit CE-Kennzeichnung. Die Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG und die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 über Materialien mit Lebensmittelkontakt fügen ihre eigenen Grenzwerte hinzu. Listen Sie vor jeder Bestellung die Materialgruppen Ihres Produkts auf: Kunststoffe, Beschichtungen, Farben, Klebstoffe, Textilien, Metallveredelungen. Jede Gruppe verlangt ihre eigenen Beschränkungen, und diese Liste bildet die Grundlage für einen sinnvollen Prüfplan.

Fabriken schicken gerne REACH-Konformitätsschreiben. Viele davon sind allgemeine Vorlagen, ohne Analyse unterschrieben, mitunter auf den Namen eines anderen Unternehmens als des tatsächlich produzierenden. Andere zitieren eine alte Version der Kandidatenliste oder vergessen ganze Materialgruppen, allen voran Farben und Klebstoffe.

Eine Erklärung behält ihren Nutzen: Sie verpflichtet den Lieferanten schriftlich. Doch sie muss geprüft werden. Verlangen Sie das Materialverzeichnis des Produkts, namentlich zugeordnete Prüfberichte und die genauen Kontaktdaten der herstellenden Fabrik. Verweigert der Lieferant jedes Dokument zu seinen Materialien, stufen Sie das Risiko als hoch ein und lassen Sie das tatsächliche Produkt sprechen: Ein unabhängiger Test durch ein akkreditiertes Labor an Mustern aus der Serienproduktion belegt, was kein Schreiben beweist.

Ein Prüfplan umfasst drei Schritte. Zunächst identifizieren Sie die Risikomaterialien: weiche Kunststoffe, Farben, Drucke, Klebstoffe, gefärbte Textilien, Metallbeschichtungen. Dann legen Sie die Zeitpunkte fest: Tests am Vorseriemuster, dann Prüfung am ersten Zyklus der Serienproduktion. Schließlich dokumentieren Sie: Prüfberichte, unterzeichnete Erklärungen, Version der Kandidatenliste und Datum jedes Dokuments.

Testen Sie erneut, wenn sich Material, Subunternehmer oder Prozess ändern: ein diskret ausgetauschtes Kunststoffgranulat kann ein konformes Produkt aus den Grenzwerten kippen lassen. Bewahren Sie alles mehrere Jahre lang zusammen mit Ihrer Geschäftsakte auf. Diese Unterlagen dienen Ihnen zur Beantwortung eines gewerblichen Kunden, einer Verbraucheranfrage innerhalb der Frist von fünfundvierzig Tagen oder einer Zollkontrolle.

Sorva ist eine Makler- und Sourcing-Gesellschaft. Unser chinesischsprachiges Team in Guangzhou steuert diesen Austausch mit den Fabriken in ihrer Sprache, schon bei der Lieferantenauswahl: verlangtes Materialverzeichnis, datierte und auf die richtige Rechtsperson ausgestellte Erklärungen, Labortests an repräsentativen Mustern. Braucht Ihr Produkt mehr Tiefe, ergänzen unsere regulatorische Konformitätsstudie und unsere Vorverladungskontrolle das Vorgehen, mit einem dokumentierten Dossier, das Sie so vorlegen können.

Dans la plupart des cas, vous ne payez pas d'honoraires : vous ouvrez un dossier avec nous, nous négocions la marchandise pour vous et nous prenons une commission sur la valeur départ usine.