REACH y sustancias reguladas: el control del importador

REACH es el Reglamento (CE) n.º 1907/2006, que regula el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias químicas en la Unión Europea. Su ámbito supera la química en sentido corriente: sustancias puras, mezclas y artículos, es decir, la mayoría de los productos manufacturados. Un producto importado fuera de la Unión no tiene registro que hacer como artículo. La excepción: una sustancia destinada a ser liberada por el producto, un perfume por ejemplo, puede tener que registrarse en ciertos casos.

Las obligaciones concretas dependen de tres listas. La lista candidata recoge las sustancias extremadamente preocupantes, las SVHC, y desencadena deberes de información. La lista de autorización, anexo XIV, somete ciertas sustancias a una autorización para seguir utilizándose en Europa. La lista de restricciones, anexo XVII, prohíbe o limita sustancias en usos concretos. También hay que recordar: REACH no impone ningún marcado CE, y no existe ningún certificado normalizado. La conformidad se demuestra mediante documentos y ensayos, no mediante un logotipo.

La ECHA, la agencia europea de sustancias y mezclas químicas, amplía la lista candidata aproximadamente dos veces al año; cuenta con más de doscientas entradas. Figuran sustancias cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción, sustancias persistentes y bioacumulables, o alteradores endocrinos. Ftalatos, sales de plomo o compuestos bisfenólicos figuran en ella. Un producto conforme en el pedido anterior puede dejar de serlo tras una simple actualización de la lista.

El umbral que hay que conocer: 0,1 % en peso. Por encima de él, el artículo 33 del reglamento impone informar a sus clientes profesionales sin que tengan que pedirlo, y a los consumidores a simple solicitud, gratuitamente, en un plazo de cuarenta y cinco días. La información transmitida debe permitir un uso seguro del artículo, sustancia por sustancia.

Desde el 5 de enero de 2021, un artículo que contenga más del 0,1 % de una SVHC debe además figurar en la base SCIP, gestionada por la ECHA en virtud de la directiva marco de residuos. Esta declaración corresponde a los proveedores europeos de artículos, por tanto al importador que pone el producto en el mercado. Exija a cada fábrica la versión de la lista utilizada y la fecha de su declaración: una carta que cite una lista de hace tres años no vale nada.

El anexo XVII prohíbe o limita sustancias en los artículos puestos en el mercado. Algunas familias reaparecen regularmente en los controles: ftalatos en las materias plastificadas, colorantes azoicos susceptibles de liberar aminas aromáticas cancerígenas, níquel en los artículos en contacto con la piel, cadmio, plomo en las joyas y los accesorios.

Otros textos se superponen según el producto. La directiva RoHS 2011/65/UE regula las sustancias peligrosas de los equipos eléctricos y electrónicos, con marcado CE de respaldo. La directiva de juguetes 2009/48/CE y el Reglamento (CE) n.º 1935/2004 sobre los materiales en contacto con los alimentos añaden sus propios límites. Antes de cualquier pedido, enumere las familias de materiales de su producto: plásticos, revestimientos, tintas, colas, textiles, acabados metálicos. Cada familia exige sus propias restricciones, y es esa lista la que fundamenta un plan de ensayos razonable.

Las fábricas envían de buen grado cartas de conformidad REACH. Muchas son modelos genéricos firmados sin análisis, a veces a nombre de una empresa distinta de la que realmente produce. Otras citan una versión antigua de la lista candidata u olvidan familias enteras de materiales, tintas y adhesivos a la cabeza.

Una declaración conserva su utilidad: compromete al proveedor por escrito. Pero se verifica. Exija el listado de materiales del producto, informes de ensayo nominativos y los datos exactos de la fábrica de fabricación. Si el proveedor rechaza cualquier documento sobre sus materiales, considere el riesgo como elevado y haga hablar al producto real: un ensayo independiente, por un laboratorio acreditado, sobre muestras extraídas de la producción de serie, demuestra lo que ninguna carta demuestra.

Un plan de verificación se resume en tres etapas. Primero, identifique los materiales de riesgo: plásticos flexibles, pinturas, impresiones, colas, textiles teñidos, revestimientos metálicos. Después, fije los momentos: ensayos sobre la muestra de preserie, y luego verificación en el primer ciclo de producción de serie. Por último, documente: informes de ensayo, declaraciones firmadas, versión de la lista candidata y fecha de cada documento.

Vuelva a probar cuando cambie el material, el subcontratista o el proceso: un granulado plástico sustituido discretamente puede hacer que un producto conforme salga de los límites. Conserve el conjunto durante varios años, junto con su expediente comercial. Estos documentos le servirán para responder a un cliente profesional, a una solicitud de consumidor dentro del plazo de cuarenta y cinco días, o a un control en aduana.

Sorva es una casa de corretaje y sourcing. Nuestro equipo sinohablante en Guangzhou pilota estos intercambios con las fábricas en su idioma, desde la selección de los proveedores: listado de materiales exigido, declaraciones fechadas y establecidas a nombre de la entidad correcta, ensayos de laboratorio calibrados sobre muestras representativas. Si su producto exige más profundidad, nuestro estudio de conformidad reglamentaria y nuestro control antes de la carga completan el dispositivo, con un expediente documentado que puede presentar tal cual.

En la mayoría de los casos, usted no paga honorarios: abre un expediente con nosotros, nosotros negociamos la mercancía por usted y cobramos una comisión sobre el valor salida de fábrica.