产品合规

REACH与受限物质:进口方的核查责任

欧盟进口方须为其在中国生产的产品中所含的物质负责,即便从未就此与工厂沟通过。本文详解应进行的REACH核查:SVHC清单、附件十七的限制、申报义务与检测要求。

更新于 2026年9月18日

REACH对制品进口方提出的要求

REACH是(EC) No 1907/2006号法规,规范欧盟境内化学物质的注册、评估、授权和限制。它的适用范围超出通常意义上的化学品:纯物质、混合物和制品,也就是绝大多数制成品都在其列。产品从欧盟境外进口时,无需以制品身份进行注册。例外情况是:某些用于从产品中释放出来的物质,例如香料,某些情形下可能需要注册。

具体义务围绕三份清单展开。候选清单收录高度关注物质,即SVHC,触发相应的信息告知义务。授权清单,即附件十四,规定某些物质须获得授权方可继续在欧洲使用。限制清单,即附件十七,禁止或限制某些物质用于特定用途。还需记住:REACH本身并不要求任何CE标志,也不存在统一的合格证明格式。合规须通过资料和检测来证明,而不是靠一个标志。

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SVHC:0.1%的阈值与您的信息告知义务

ECHA,即欧洲化学品管理局,每年大约更新两次候选清单,目前已收录超过两百项条目。列入清单的物质包括致癌、致突变或生殖毒性物质、持久性和生物累积性物质,以及内分泌干扰物。邻苯二甲酸盐、铅盐或双酚类化合物都名列其中。上一批订单合规的产品,可能在清单一次更新后就变得不再合规。

需要牢记的阈值是:按重量计0.1%。超过这一比例,法规第33条要求您在客户未提出要求的情况下主动告知专业客户,并在消费者提出请求后四十五天内免费提供信息。所提供的信息须足以让每一种物质得到安全使用。

自2021年1月5日起,含有超过0.1%某一SVHC物质的制品,还须依据废弃物框架指令,在ECHA建立的SCIP数据库中进行申报。这项申报义务落在欧盟的制品供应商身上,也就是把产品投放市场的进口方。请向每家工厂索取其所依据的清单版本及申报日期:一封援引三年前旧清单的函件毫无价值。

附件十七:应优先了解的限制规定

附件十七禁止或限制某些物质用于投放市场的制品。有几类物质在检查中反复出现:增塑材料中的邻苯二甲酸盐、可能释放出致癌芳香胺的偶氮染料、接触皮肤制品中的镍、镉,以及首饰和配饰中的铅。

根据产品不同,还会叠加其他法规。RoHS指令2011/65/EU规范电气电子设备中的危险物质,并配有CE标志要求。玩具指令2009/48/EC和食品接触材料法规(EC) No 1935/2004也各自增加了限制。下单前,请先列出您产品所涉及的材料类别:塑料、涂层、油墨、胶粘剂、纺织品、金属表面处理。每一类材料都有各自的限制规定,正是这份清单构成了一份合理检测计划的基础。

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为什么一份供应商合规函不够

工厂很乐意提供REACH合规函。其中很多是未经分析就签署的通用模板,有时甚至以并非实际生产方的另一家公司名义出具。还有一些援引的是过时版本的候选清单,或遗漏了整类材料,油墨和胶粘剂尤其常见。

一份声明仍有其价值:它以书面形式约束供应商。但它需要核实。请索取产品的材料清单、以您款号为对象的检测报告,以及生产工厂的确切信息。如果供应商拒绝提供任何关于其材料的文件,就应将风险视为较高,让实物说话:由认可实验室对量产批次抽取的样品进行独立检测,能证明任何函件都无法证明的事实。

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组织核查:检测什么、何时检测、如何存档

一份核查方案分三步。首先,识别高风险材料:软质塑料、涂料、印刷、胶粘剂、染色纺织品、金属涂层。其次,确定检测时点:先在量产前样上检测,再在首个量产批次上复核。最后,建立档案:检测报告、签署的声明、候选清单版本,以及每份文件的日期。

当材料、分包商或工艺发生变化时须重新检测:一批悄悄更换的塑料粒子,可能让原本合规的产品超出限值。请将全部资料与商业档案一并保存数年。这些资料将用于回应专业客户、在四十五天期限内答复消费者请求,或应对海关检查。

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Sorva能为您做什么

Sorva是一家采购与贸易经纪公司。我们广州的中文团队从供应商筛选阶段起,就用工厂的语言主导这些沟通:要求提供材料清单,要求提供注明日期并以正确实体名义出具的声明,并把实验室检测安排在具有代表性的样品上。如果您的产品需要更深入的核查,我们的合规审查和装柜前验货服务可以补充这套体系,并提供一份您可以直接对外出示的完整档案。

在大多数情况下,您无需支付服务费:您与我们建立合作后,由我们为您与工厂议价,我们从出厂价中收取佣金。

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要点

制品中若含有超过0.1%的SVHC物质,须告知客户并完成SCIP申报,而附件十七对某些物质的禁用不设阈值。首要任务是要求工厂提供材料清单,以及一份注明现行候选清单版本日期的声明。

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常见问题

01受限物质的责任由工厂还是进口方承担?
由进口方承担。产品进入欧盟时,进口方是承担责任的经济经营者,中国工厂在REACH项下没有任何直接义务。您对工厂的合同追索权,例如通过采购合同,并不能免除您在欧盟层面应承担的义务。
02SVHC清单会变化吗?
会。ECHA每年大约更新两次,目前已超过两百项条目。上一批订单合规的产品,可能含有新近列入清单的物质。请在每次新的生产前核实现行清单,并向工厂索取声明的出具日期。
03REACH和RoHS有什么区别?
REACH对化学物质进行横向规范,几乎覆盖所有产品。RoHS只针对电气电子设备,并配有CE标志要求。一个充电器、一盏灯或一件电子玩具,往往同时受这两部法规约束。
04如何核实SVHC的0.1%阈值?
两种手段须结合使用:一是工厂提供的材料清单,二是对量产样品进行的实验室检测。含量须按制品、按均质材料分别评估。仅有声明而没有检测和材料清单,什么也证明不了。
05进口方未履行义务会面临什么风险?
检查可能发生在海关环节,也可能发生在境内市场。处罚由各成员国自行规定:货物被扣、撤出市场、召回、罚款。缺失SCIP申报同样会被检查,消费者请求在四十五天内未获答复,也构成对第33条的违反。