REACH og regulerte stoffer: importørens kontrollansvar

REACH er forordning (EF) nr. 1907/2006, som regulerer registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemiske stoffer i EU. Virkeområdet går utover kjemi i vanlig forstand: rene stoffer, blandinger og artikler, altså de fleste ferdigvarer. Et produkt importert utenfor EU trenger ingen registrering som artikkel. Unntaket: et stoff ment å frigjøres fra produktet, for eksempel en duft, kan i visse tilfeller måtte registreres.

De konkrete forpliktelsene knytter seg til tre lister. Kandidatlisten fører opp de særlig bekymringsfulle stoffene, SVHC, og utløser informasjonsplikter. Godkjenningslisten, vedlegg XIV, underlegger enkelte stoffer en godkjenningsordning for at de fortsatt skal kunne brukes i Europa. Begrensningslisten, vedlegg XVII, forbyr eller begrenser stoffer til bestemte bruksområder. Husk også: REACH pålegger ingen CE-merking, og det finnes ingen standardisert attest. Samsvaret bevises gjennom dokumenter og tester, ikke gjennom en logo.

ECHA, EUs kjemikaliebyrå, utvider kandidatlisten omtrent to ganger i året; den teller over to hundre oppføringer. Der er kreftfremkallende, mutagene eller reproduksjonsskadelige stoffer oppført, samt persistente og bioakkumulerende stoffer, eller hormonforstyrrende stoffer. Ftalater, blysalter eller bisfenolforbindelser finnes der. Et produkt som var i samsvar ved forrige bestilling, kan bli ikke-samsvarende etter en enkel oppdatering av listen.

Terskelen å kjenne til: 0,1 % vektandel. Over dette pålegger forordningens artikkel 33 å informere dine profesjonelle kunder uten at de trenger å be om det, og forbrukerne på enkel forespørsel, gratis, innen en frist på førtifem dager. Informasjonen som gis, skal muliggjøre trygg bruk av artikkelen, stoff for stoff.

Siden 5. januar 2021 skal en artikkel som inneholder mer enn 0,1 % av et SVHC-stoff, også registreres i SCIP-databasen, forvaltet av ECHA i henhold til avfallsrammedirektivet. Denne registreringen påhviler de europeiske leverandørene av artikler, altså importøren som plasserer produktet på markedet. Krev av hver fabrikk hvilken versjon av listen som er brukt, og datoen for erklæringen: et brev som viser til en tre år gammel liste, er verdiløst.

Vedlegg XVII forbyr eller begrenser stoffer i artikler som plasseres på markedet. Enkelte grupper går igjen jevnlig i kontrollene: ftalater i mykgjorte materialer, azofargestoffer som kan frigjøre kreftfremkallende aromatiske aminer, nikkel i artikler i kontakt med huden, kadmium, bly i smykker og tilbehør.

Andre regelverk kommer i tillegg avhengig av produktet. RoHS-direktivet 2011/65/EU regulerer farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr, med CE-merking som støtte. Leketøysdirektivet 2009/48/EF og forordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer i kontakt med næringsmidler legger til sine egne grenser. Før enhver bestilling, list opp materialgruppene i produktet ditt: plast, belegg, trykkfarger, lim, tekstiler, metalloverflater. Hver gruppe har sine egne begrensninger, og det er denne listen som legger grunnlaget for en fornuftig testplan.

Fabrikker sender gjerne REACH-samsvarsbrev. Mange er generiske maler signert uten analyse, noen ganger i navnet til et annet selskap enn det som faktisk produserer. Andre viser til en gammel versjon av kandidatlisten eller glemmer hele materialgrupper, trykkfarger og lim på toppen av listen.

En erklæring beholder sin nytte: den forplikter leverandøren skriftlig. Men den må kontrolleres. Krev produktets materialnomenklatur, navngitte testrapporter og de nøyaktige kontaktopplysningene til produksjonsfabrikken. Hvis leverandøren nekter å gi noe dokument om materialene sine, betrakt risikoen som høy og la det faktiske produktet tale: en uavhengig test, utført av et akkreditert laboratorium, på prøver hentet fra serieproduksjonen, fastslår det ingen brev kan bevise.

En kontrollplan består av tre trinn. Først, identifiser risikomaterialene: bløt plast, maling, trykk, lim, fargede tekstiler, metallbelegg. Deretter, fastsett tidspunktene: tester på forserieprøven, og deretter kontroll på den første serieproduksjonssyklusen. Til slutt, dokumenter: testrapporter, signerte erklæringer, versjon av kandidatlisten og dato for hvert dokument.

Test på nytt når materialet, underleverandøren eller prosessen endres: et plastgranulat byttet ut i det stille kan gjøre at et samsvarende produkt havner utenfor grensene. Oppbevar alt i flere år, sammen med saksmappen din. Disse dokumentene vil tjene deg til å svare en profesjonell kunde, en forbrukerforespørsel innen fristen på førtifem dager, eller en tollkontroll.

Sorva er et megler- og sourcinghus. Vårt kinesisktalende team i Guangzhou styrer denne korrespondansen med fabrikkene på deres eget språk, allerede fra leverandørutvelgelsen: krevd materialnomenklatur, daterte erklæringer utstedt i riktig enhets navn, laboratorietester rammet inn på representative prøver. Hvis produktet ditt krever mer dybde, utfyller vår regulatoriske samsvarsvurdering og vår kontroll før lasting opplegget, med en dokumentert sak du kan fremlegge slik den er.

I de fleste tilfeller betaler du ikke honorar: du åpner en sak hos oss, vi forhandler varen for deg, og vi tar en provisjon på verdien fra fabrikk.