Kosmetikos importas iš Kinijos į ES: CPNP ir atsakingas asmuo

2009 m. lapkričio 30 d. reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių yra vienintelis dokumentas, reglamentuojantis bet kurio Europos Sąjungos rinkai tiekiamo kosmetikos gaminio gamybą, saugos vertinimą ir ženklinimą; naujausia jo suvestinė redakcija datuojama 2025 m. rugsėjo 1 d. Jis vienodai taikomas tiek valstybėje narėje pagamintam produktui, tiek Kinijoje pagamintam ir vėliau importuotam produktui: kilmė nekeičia pareigų, ji tik prideda vieną žingsnį - Sąjungoje įsisteigusio atstovo paskyrimą.

Deklaruojamas dokumento tikslas - aukštas žmonių sveikatos apsaugos lygis. Kinijos gamintojas, jau parduodantis savo vidaus rinkoje, iš anksto neturi nė vieno iš šių dokumentų: jie kuriami specialiai Europos Sąjungai, produktas po produkto.

Atsakingas asmuo yra Europos Sąjungoje įsisteigęs subjektas, kuris institucijoms atsako už kosmetikos gaminio atitiktį reglamentui 1223/2009. Be jo, už Sąjungos ribų pagamintas kosmetikos gaminys teisėtai negali būti pateiktas Europos rinkai, nepriklausomai nuo tikrosios produkto kokybės.

Šią funkciją gali atlikti pats gamintojas, jei turi subjektą ES, importuotojas, už ES ribų esančio gamintojo raštu paskirtas įgaliotasis atstovas, arba platintojas, kuris produktą parduoda savo vardu ar prekės ženklu. Susitarimas, kuriuo skiriamas atsakingas asmuo, turi būti raštiškas ir saugomas - jis priklauso dokumentams, kuriuos institucijos gali pareikalauti patikrinimo metu.

Kinijos gamykla šios funkcijos iš Kinijos atlikti negali: ji nėra įsisteigusi Sąjungoje. Todėl būtent Europos importuotojas arba jo paskirtas įgaliotasis atstovas turi prisiimti šį vaidmenį prieš pirmąjį pardavimą.

CPNP pranešimas yra privalomas kosmetikos gaminio informacijos pateikimas elektroniniu būdu Europos portale Cosmetic Product Notification Portal, prieš pirmą kartą tiekiant produktą Sąjungos rinkai. Reglamento 1223/2009 13 straipsnis nustato, ką atsakingas asmuo ten turi nurodyti: produkto kategoriją, atsakingo asmens pavadinimą ir adresą, kilmės šalį importo atveju, valstybę narę, kurioje produktas pirmiausia pateikiamas rinkai, kontaktinius duomenis skubiais atvejais, nanomedžiagų buvimą, kancerogeninėmis, mutageninėmis ar toksiškomis reprodukcijai priskiriamų medžiagų buvimą.

Dažnai neteisingai suprantamas dalykas veikia pirkėjo naudai: vienas CPNP pranešimas apima visą Europos Sąjungos rinką, be papildomo nacionalinio pranešimo kiekvienoje šalyje atskirai. Tačiau logika keičiasi, kai tas pats produktas keičia prekės ženklą ar komercinį pavadinimą: platintojas, kuris perima jau praneštą kosmetikos gaminį, tačiau jį pervadina ar užklijuoja savo prekės ženklą, savo ruožtu laikomas atsakingu asmeniu ir turi pateikti savo pranešimą, atskirą nuo pirminio gamintojo ar importuotojo pranešimo.

Pranešimas teikiamas prieš pateikimą rinkai, niekada po: produktas, parduodamas be CPNP pranešimo, pažeidžia reikalavimus jau nuo pirmo parduoto vieneto.

Produkto informacijos byla, arba PIB, yra dokumentų rinkinys, kurį atsakingas asmuo privalo sudaryti kiekvienam kosmetikos gaminiui ir laikyti prieinamą institucijoms dešimt metų po paskutinės pagamintos partijos pateikimo rinkai. Ją sudaro produkto aprašymas, kokybinė ir kiekybinė formulė, gamybos metodai, deklaruojamo poveikio įrodymai, ir, svarbiausia, kosmetikos gaminio saugos ataskaita, dažnai vadinama angliška santrumpa CPSR.

CPSR sudarytas iš dviejų atskirų dalių. A dalyje surenkami neapdoroti duomenys: kokybinė ir kiekybinė sudėtis, fizikinės bei cheminės savybės ir stabilumas, mikrobiologinė kokybė, priemaišos ir pėdsakai, informacija apie pakuotės medžiagą. B dalis yra pats vertinimas - iš šių duomenų padaryta rizikos analizė, parengta ir pasirašyta kvalifikuoto saugos vertintojo.

Ši kvalifikacija nepaliekama importuotojo nuožiūrai: reglamento 1223/2009 10 straipsnis reikalauja diplomo ar universitetinio išsilavinimo farmacijos, toksikologijos, medicinos ar panašios srities, arba valstybės narės pripažinto lygiaverčio mokymo.

Reglamento 1223/2009 19 straipsnis nustato rekvizitų sąrašą, kuris turi būti nurodytas ant kosmetikos gaminio talpyklos ir pakuotės, neištrinamais, lengvai skaitomais ir matomais rašmenimis. Šie rekvizitai su gamykla nederinami: jie privalomi nepriklausomai nuo gamybos šalies.

Nominalus kiekis deklaruojamas svoriu ar tūriu pakavimo metu, išskyrus produktus, kurių kiekis mažesnis nei 5 gramai ar 5 mililitrai, nemokamus pavyzdžius ir vienkartines dozes. Minimalaus tinkamumo naudoti data yra privaloma, kai tinkamumo laikas neviršija trisdešimt mėnesių, nurodant mėnesį ir metus arba dieną, mėnesį ir metus, prieš tai nurodant VII priede numatytą simbolį ar atitinkamą frazę. Po trisdešimt mėnesių ji pakeičiama laikotarpio po atidarymo simboliu - atidarytu indeliu - kartu su trukme mėnesiais ar metais.

Sudedamųjų dalių sąrašas, prieš kurį rašomas žodis INGREDIENTS, pateikiamas mažėjančio svorio tvarka; esant mažesnei nei 1 % koncentracijai, tvarka laisva. Pavadinimai turi atitikti COSING duomenų bazės nomenklatūrą, o nanomedžiaga žymima prie pavadinimo pridėta žyma [nano].

Perimti jau esamą Kinijos gamyklos formulę ir ją parduoti savo prekės ženklu, privačiu ženklu, išlieka įprastas būdas pradėti kosmetikos liniją, nekuriant visos formulės nuo nulio. Bendra šio modelio logika aptariama mūsų straipsnyje apie privatų ženklą ir private label; kosmetikos srityje ji susiduria su specifiniu reglamento 1223/2009 apribojimu: pakeitus prekės ženklą ar komercinį pavadinimą jūs tampate visaverčiu atsakingu asmeniu, turinčiu savo CPNP pranešimą ir savo PIB, net jei formulė ir gamintojas išlieka tapatūs kito, jau kitur Sąjungoje parduodamo produkto, gamintojui.

Ši taisyklė turi tiesioginę pasekmę tvarkaraščiui: konkurento, parduodančio tą patį produktą kitu prekės ženklu, pranešimas jūsų nuo nieko neatleidžia. Kiekvienas prekės ženklas neša savo atsakomybę, nebent yra aiškus susitarimas su esamo pranešimo turėtoju juo remtis.

Pakuotei reikia atskiro dėmesio: be kosmetikos reglamente numatyto ženklinimo, pakuotės pateikimas rinkai sukelia atskiras, kiekvienai valstybei narei būdingas išplėstinės gamintojo atsakomybės pareigas, kurios prisideda prie reglamento 1223/2009, jo nepakeisdamos.

Sorva yra tarpininkavimo ir tiekėjų paieškos įmonė, veikianti tarp Europos ir Kinijos. Mūsų kiniškai kalbanti komanda Guangzhou nustato ir patikrina kosmetikos gamyklas, gebančias pateikti jūsų bylai reikalingą techninę dokumentaciją - formulę, pakuotės medžiagas, gamybos procesus, o mūsų projektavimo biuras parengia reguliavimo atitikties studiją ir techninę produkto bylą, kurios papildo jūsų atsakingo asmens PIB.

Daugeliu atvejų už tiekėjo paiešką honorarų nemokate: atidarote bylą su mumis, mes derame prekes jūsų vardu ir imame komisinį nuo jų vertės gamykloje. Reguliavimo atitikties studija ir techninė produkto byla apmokamos atskirai, prieš gamybą, kad būtų užtikrintas jūsų pranešimas prieš pradedant užsakymą.