Uvoz kozmetike iz Kine u EU: CPNP i odgovorna osoba

Uredba (EZ) br. 1223/2009 od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima jedinstveni je tekst koji uređuje proizvodnju, procjenu sigurnosti i označavanje svakog kozmetičkog proizvoda stavljenog na raspolaganje na tržištu Europske unije, čija najnovija pročišćena verzija datira od 1. rujna 2025. Primjenjuje se jednako na proizvod izrađen u državi članici i na proizvod izrađen u Kini pa uvezen: podrijetlo ne mijenja obveze, samo dodaje korak, imenovanje predstavnika s poslovnim nastanom u Uniji.

Deklarirani cilj teksta visoka je razina zaštite ljudskog zdravlja. Kineski proizvođač koji već prodaje na svojem domaćem tržištu prema zadanome ne posjeduje nijedan od tih dokumenata: oni se izrađuju posebno za Europsku uniju, proizvod po proizvod.

Odgovorna osoba subjekt je s poslovnim nastanom u Europskoj uniji koji pred tijelima odgovara za usklađenost kozmetičkog proizvoda s Uredbom 1223/2009. Bez nje, kozmetika izrađena izvan Unije zakonito se ne može staviti na europsko tržište, bez obzira na stvarnu kvalitetu proizvoda.

Tu funkciju može obavljati sam proizvođač ako ima subjekt u EU-u, uvoznik, punomoćnik kojeg pisanim putem imenuje proizvođač izvan EU-a, ili distributer koji proizvod stavlja na tržište pod vlastitim imenom ili vlastitom markom. Sporazum kojim se imenuje odgovorna osoba mora biti pisan i čuvan, i dio je dokumentacije koju tijela mogu zatražiti u slučaju kontrole.

Kineska tvornica ne može obavljati tu funkciju iz Kine: nema poslovni nastan u Uniji. Stoga je na europskom uvozniku, ili na punomoćniku kojeg on imenuje, da preuzme tu ulogu prije prve prodaje.

Prijava CPNP obvezno je elektroničko podnošenje, putem europskog portala Cosmetic Product Notification Portal, podataka o kozmetičkom proizvodu prije njegova prvog stavljanja na raspolaganje na tržištu Unije. Članak 13. Uredbe 1223/2009 utvrđuje što odgovorna osoba mora tamo unijeti: kategoriju proizvoda, ime i adresu odgovorne osobe, zemlju podrijetla u slučaju uvoza, državu članicu u kojoj se proizvod prvi put stavlja na tržište, kontakt podatke za hitne slučajeve, prisutnost nanomaterijala, prisutnost tvari razvrstanih kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične.

Jedna točka koja se često pogrešno shvaća ide u korist kupca: jedna prijava CPNP pokriva cijelo tržište Europske unije, bez dodatne nacionalne prijave zemlju po zemlju. No logika se mijenja čim isti proizvod promijeni marku ili trgovački naziv: distributer koji preuzima već prijavljenu kozmetiku pod jednom markom, ali je preimenuje ili stavi na nju vlastitu marku, sam se smatra odgovornom osobom i mora izvršiti vlastitu prijavu, odvojenu od one izvornog proizvođača ili uvoznika.

Prijava se obavlja prije stavljanja na tržište, nikada nakon: proizvod prodan bez prijave CPNP u prekršaju je već od prve prodane jedinice.

Dosje s informacijama o proizvodu, ili DIP, dokumentacijska je cjelina koju odgovorna osoba mora sastaviti za svaki kozmetički proizvod i držati na raspolaganju tijelima deset godina nakon stavljanja na tržište posljednje proizvedene serije. Obuhvaća opis proizvoda, njegovu kvalitativnu i kvantitativnu formulu, metode proizvodnje, dokaze deklariranog učinka i, prije svega, izvještaj o sigurnosti kozmetičkog proizvoda, često označen engleskom kraticom CPSR.

CPSR se sastoji od dva zasebna dijela. Dio A okuplja sirove podatke: kvalitativni i kvantitativni sastav, fizikalno-kemijska svojstva i stabilnost, mikrobiološku kvalitetu, nečistoće i tragove, informacije o materijalu ambalaže. Dio B je sama procjena, ocjena rizika izvedena iz tih podataka, koju sastavlja i potpisuje kvalificirani ocjenjivač sigurnosti.

Ta kvalifikacija nije prepuštena procjeni uvoznika: članak 10. Uredbe 1223/2009 zahtijeva diplomu ili sveučilišnu izobrazbu iz farmacije, toksikologije, medicine ili slične discipline, ili izobrazbu koju država članica priznaje kao istovrijednu.

Članak 19. Uredbe 1223/2009 utvrđuje popis podataka koji moraju biti navedeni na spremniku i na ambalaži kozmetičkog proizvoda, neizbrisivim, lako čitljivim i vidljivim znakovima. O tim se podacima ne pregovara s tvornicom: obvezni su bez obzira na zemlju proizvodnje.

Nominalni sadržaj deklarira se u težini ili volumenu u trenutku pakiranja, osim za proizvode manje od 5 grama ili 5 mililitara, besplatne uzorke i pojedinačne doze. Datum minimalne trajnosti obvezan je dok trajnost ne prelazi trideset mjeseci, u obliku mjesec i godina ili dan, mjesec i godina, ispred kojega stoji simbol predviđen Prilogom VII. ili odgovarajuća napomena. Iznad trideset mjeseci zamjenjuje se simbolom razdoblja nakon otvaranja, otvorenom posudicom, uz naznaku trajanja u mjesecima ili godinama.

Popis sastojaka, ispred kojeg stoji izraz INGREDIENTS, prikazuje se silaznim redoslijedom prema težini; ispod 1 % koncentracije redoslijed je slobodan. Nazivi moraju slijediti nomenklaturu baze COSING, a nanomaterijal se označava napomenom [nano] uz njegov naziv.

Preuzimanje postojeće formule kineske tvornice za prodaju pod vlastitom markom, kao privatna marka, ostaje uobičajen put za pokretanje linije kozmetike bez razvoja cijele formule. Opća logika modela detaljno je opisana u našem članku o privatnoj marki i private labelu; u kozmetici nailazi na specifično ograničenje Uredbe 1223/2009: promjena marke ili trgovačkog naziva čini vas potpuno odgovornom osobom, s vlastitom prijavom CPNP i vlastitim DIP-om, čak i ako su formula i proizvođač identični onima proizvoda već prodanog drugdje u Uniji.

To pravilo ima izravnu posljedicu na kalendar: prijava konkurenta koji prodaje isti proizvod pod drugom markom vas ni od čega ne oslobađa. Svaka marka nosi vlastitu odgovornost, osim uz izričit dogovor s nositeljem postojeće prijave da se na nju pozovete.

Ambalaža zaslužuje zasebnu pozornost: izvan označavanja predviđenog uredbom o kozmetici, stavljanje ambalaže na tržište povlači zasebne obveze proširene odgovornosti proizvođača, specifične za svaku državu članicu, koje se dodaju Uredbi 1223/2009 bez da je zamjenjuju.

Sorva je posrednička i sourcing kuća aktivna između Europe i Kine. Naš sinofoni tim u Guangzhouu identificira i provjerava tvornice kozmetike sposobne pružiti tehničku dokumentaciju potrebnu za vaš dosje, formulu, materijale ambalaže, proizvodne postupke, dok naš studijski ured usmjerava studiju regulatorne usklađenosti i tehničku dokumentaciju proizvoda koje pune DIP vaše odgovorne osobe.

U većini slučajeva ne plaćate honorare za potragu za dobavljačem: otvarate dosje s nama, mi pregovaramo robu za vas i uzimamo proviziju na njezinu vrijednost franko tvornica. Studija regulatorne usklađenosti i tehnička dokumentacija proizvoda naplaćuju se odvojeno, prije proizvodnje, kako bi se osigurala vaša prijava prije pokretanja narudžbe.