Kozmetikum importálása Kínából az EU-ba: CPNP és felelős személy

A kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i (EK) 1223/2009 rendelet az az egységes szöveg, amely szabályozza az Európai Unió piacán forgalomba hozott minden kozmetikai termék gyártását, biztonsági értékelését és címkézését; legfrissebb egységes szerkezetbe foglalt változata 2025. szeptember 1-jei keltezésű. Ugyanúgy vonatkozik egy tagállamban gyártott termékre, mint egy Kínában gyártott, majd importált termékre: a származás semmit nem változtat a kötelezettségeken, csupán egy lépést ad hozzá, egy, az Unióban letelepedett képviselő kijelölését.

A szöveg deklarált célja az emberi egészség magas szintű védelme. Egy kínai gyártó, amely már eladja termékeit belföldön, alapesetben egyáltalán nem rendelkezik ezekkel a dokumentumokkal: ezeket kifejezetten az Európai Unió számára, termékenként kell összeállítani.

A felelős személy az Európai Unióban letelepedett szervezet, amely a hatóságok előtt felel egy kozmetikumnak az 1223/2009 rendeletnek való megfeleléséért. Nélküle egy, az Unión kívül gyártott kozmetikum jogszerűen nem hozható forgalomba az európai piacon, függetlenül a termék tényleges minőségétől.

Ezt a szerepet betöltheti maga a gyártó, ha rendelkezik uniós szervezettel, az importőr, egy, az EU-n kívüli gyártó által írásban kijelölt meghatalmazott, vagy egy forgalmazó, amely saját neve vagy saját márkája alatt forgalmazza a terméket. A felelős személyt kijelölő megállapodásnak írásosnak kell lennie, és meg kell őrizni, mivel ez azon dokumentumok közé tartozik, amelyeket a hatóságok ellenőrzéskor kérhetnek.

Egy kínai gyár Kínából nem töltheti be ezt a szerepet: nem letelepedett az Unióban. Így az európai importőrnek, vagy az általa kijelölt meghatalmazottnak kell vállalnia ezt a szerepet az első eladás előtt.

A CPNP-bejelentés egy kozmetikum adatainak kötelező, elektronikus úton, a Cosmetic Product Notification Portal nevű európai portálon történő benyújtása, az uniós piacon való első forgalomba hozatal előtt. Az 1223/2009 rendelet 13. cikke rögzíti, hogy mit kell ott megadnia a felelős személynek: a termék kategóriája, a felelős személy neve és címe, a származási ország importálás esetén, az a tagállam, ahol a terméket először hozzák forgalomba, egy vészhelyzeti kapcsolattartó elérhetőségei, nanoanyagok jelenléte, valamint rákkeltőnek, mutagénnek vagy reprodukciót károsítónak minősített anyagok jelenléte.

Egy gyakran félreértett pont a vevő javára szól: egyetlen CPNP-bejelentés fedi le a teljes európai uniós piacot, országonkénti további nemzeti bejelentés nélkül. Ezzel szemben a logika megváltozik, amint ugyanaz a termék márkát vagy kereskedelmi nevet vált: az a forgalmazó, aki egy már bejelentett kozmetikumot vesz át egy márka alatt, de átnevezi vagy saját márkáját teszi rá, maga is felelős személynek minősül, és saját, az eredeti gyártóétól vagy importőrétől eltérő bejelentést kell tennie.

A bejelentést a forgalomba hozatal előtt kell megtenni, sosem utána: egy CPNP-bejelentés nélkül eladott termék már az első eladott darabtól jogsértőnek minősül.

A termékinformációs dosszié, vagyis a DIP, az a dokumentumcsomag, amelyet a felelős személynek minden kozmetikumhoz össze kell állítania, és amelyet az utolsó gyártott tétel forgalomba hozatala után tíz évig a hatóságok rendelkezésére kell tartania. Ez tartalmazza a termék leírását, minőségi és mennyiségi összetételét, a gyártási módszereket, a hirdetett hatás bizonyítékait, és mindenekelőtt a kozmetikai termék biztonsági jelentését, amelyet gyakran az angol CPSR rövidítéssel jelölnek.

A CPSR két különálló részből áll. Az A rész a nyers adatokat gyűjti össze: minőségi és mennyiségi összetétel, fizikai-kémiai tulajdonságok és stabilitás, mikrobiológiai minőség, szennyeződések és nyomok, a csomagolóanyagra vonatkozó információk. A B rész a tényleges értékelés, az ezen adatokból levont kockázatbecslés, amelyet egy képesített biztonsági értékelő állít össze és ír alá.

Ez a képesítés nem az importőr megítélésére van bízva: az 1223/2009 rendelet 10. cikke gyógyszerészeti, toxikológiai, orvosi vagy hasonló területen szerzett egyetemi diplomát vagy képzést, illetve egy tagállam által azzal egyenértékűnek elismert képzést követel meg.

Az 1223/2009 rendelet 19. cikke rögzíti azon adatok listáját, amelyeknek egy kozmetikum tartályán és csomagolásán meg kell jelenniük, letörölhetetlen, könnyen olvasható és jól látható formában. Ezek az adatok nem alku tárgyát képezik a gyárral: a gyártási országtól függetlenül kötelezők.

A névleges tartalmat tömegben vagy térfogatban kell megadni a kiszerelés időpontjában, kivéve az 5 gramm vagy 5 milliliter alatti termékeket, az ingyenes mintákat és az egyszeri adagokat. A minimális eltarthatósági idő kötelező, amíg az eltarthatóság nem haladja meg a harminc hónapot, hónap és év, vagy nap, hónap és év formájában, a VII. mellékletben előírt jelzés vagy a megfelelő megnevezés kíséretében. Harminc hónapon túl ezt a felbontás utáni felhasználhatósági időt jelző szimbólum, egy nyitott tégely, váltja fel, hónapban vagy évben megadott időtartammal kiegészítve.

Az összetevők listáját, amely az INGREDIENTS szó után következik, tömeg szerint csökkenő sorrendben kell feltüntetni; 1 százalék alatti koncentrációnál a sorrend szabadon választható. A neveknek a COSING adatbázis nómenklatúráját kell követniük, egy nanoanyagot pedig a nevéhez kapcsolt [nano] jelzés jelöl.

Egy kínai gyár meglévő receptúrájának átvétele, hogy saját márka alatt, saját márkás termékként adjuk el, továbbra is elterjedt módja annak, hogy kozmetikai termékcsaládot indítsunk el teljes receptúra kifejlesztése nélkül. A modell általános logikáját a saját márkáról és a private labelről szóló cikkünk részletezi; a kozmetikum esetében ez az 1223/2009 rendelet egy sajátos korlátjába ütközik: a márka vagy a kereskedelmi név megváltoztatása Önt teljes jogú felelős személlyé teszi, saját CPNP-bejelentéssel és saját DIP-pel, még akkor is, ha a receptúra és a gyártó megegyezik egy, az Unió más pontján már eladott termékével.

Ennek a szabálynak közvetlen hatása van az ütemtervre: egy versenytárs bejelentése, amely ugyanazt a terméket más márka alatt árulja, semmi alól nem mentesíti Önt. Minden márka saját felelősséget visel, kivéve, ha egy meglévő bejelentés jogosultjával kifejezett megállapodás alapján hivatkozhat rá.

A csomagolás külön figyelmet érdemel: a kozmetikai rendelet által előírt címkézésen túl a csomagolás forgalomba hozatala az egyes tagállamokra jellemző, a gyártó kiterjesztett felelősségéhez kapcsolódó, önálló kötelezettségeket von maga után, amelyek az 1223/2009 rendelet mellé társulnak, anélkül hogy azt helyettesítenék.

A Sorva egy Európa és Kína között tevékenykedő brókercég és beszerzőház. A Guangzhouban dolgozó, kínaiul beszélő csapatunk azonosítja és ellenőrzi azokat a kozmetikai gyárakat, amelyek képesek a dossziéhoz szükséges műszaki dokumentációt szolgáltatni, receptúra, csomagolóanyagok, gyártási eljárások, miközben mérnöki csapatunk keretbe foglalja a jogszabályi megfelelőségi tanulmányt és a műszaki termékdossziét, amelyek táplálják felelős személyének DIP-jét.

A legtöbb esetben nem fizet díjat a beszállítói kutatásért: dossziét nyit nálunk, mi tárgyalunk az Ön nevében az áruról, és jutalékot számítunk fel annak gyári értéke alapján. A jogszabályi megfelelőségi tanulmányt és a műszaki termékdossziét külön számlázzuk, még a gyártás előtt, hogy biztosítsuk a bejelentését, mielőtt a megrendelést elindítaná.