Kosmeetika import Hiinast ELi: CPNP ja vastutav isik

30. novembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta on ühtne õigusakt, mis reguleerib kõigi Euroopa Liidu turul kättesaadavaks tehtud kosmeetikatoodete valmistamist, ohutushindamist ja märgistust; selle uusim konsolideeritud versioon pärineb 1. septembrist 2025. See kehtib ühtemoodi liikmesriigis valmistatud tootele ja Hiinas valmistatud ning seejärel imporditud tootele: päritolu ei muuda kohustusi, see lisab vaid ühe sammu, liidus asuva esindaja määramise.

Õigusakti väljakuulutatud eesmärk on inimeste tervise kaitse kõrge tase. Hiina tootjal, kes juba müüb oma siseturul, pole neid dokumente vaikimisi olemas: need koostatakse spetsiaalselt Euroopa Liidu jaoks, toode toote järel.

Vastutav isik on Euroopa Liidus asuv üksus, kes vastutab ametiasutuste ees kosmeetikatoote vastavuse eest määrusele 1223/2009. Ilma temata ei saa väljaspool liitu valmistatud kosmeetikat seaduslikult Euroopa turule lasta, olenemata toote tegelikust kvaliteedist.

Seda rolli võib täita tootja ise, kui tal on ELis üksus, importija, väljaspool ELi asuva tootja kirjalikult määratud volitatud esindaja, või edasimüüja, kes turustab toodet oma nime või kaubamärgi all. Vastutava isiku määramise kokkulepe peab olema kirjalik ja säilitatud, see kuulub dokumentide hulka, mida ametiasutused võivad kontrolli korral nõuda.

Hiina tehas ei saa seda rolli Hiinast täita: ta ei asu liidus. Seega peab selle rolli enne esimest müüki üle võtma Euroopa importija või tema määratud volitatud esindaja.

CPNP teavitus on kohustuslik kosmeetikatoote andmete elektrooniline esitamine Euroopa portaalis Cosmetic Product Notification Portal enne selle esimest kättesaadavaks tegemist liidu turul. Määruse 1223/2009 artikkel 13 määrab, mida vastutav isik peab seal esitama: toote kategooria, vastutava isiku nimi ja aadress, päritoluriik importimise korral, liikmesriik, kus toode esimesena turule lastakse, hädaolukorra kontaktandmed, nanomaterjalide olemasolu, kantserogeenseteks, mutageenseteks või reproduktiivtoksilisteks liigitatud ainete olemasolu.

Sageli valesti mõistetud punkt räägib ostja kasuks: üks ainus CPNP teavitus katab kogu Euroopa Liidu turu, ilma riigipõhiste täiendavate teavitusteta. Loogika muutub aga niipea, kui sama toode vahetab kaubamärki või kaubanduslikku nime: edasimüüjat, kes võtab üle juba ühe kaubamärgi all teavitatud kosmeetikatoote, kuid nimetab selle ümber või kannab sellele oma kaubamärgi, käsitletakse omakorda vastutava isikuna ning ta peab tegema oma eraldi teavituse, mis erineb algse tootja või importija omast.

Teavitus tehakse enne turule laskmist, mitte kunagi pärast: ilma CPNP teavituseta müüdud toode on rikkumine juba esimese müüdud ühiku hetkest.

Tooteinfo toimik, ehk DIP, on dokumentide kogum, mille vastutav isik peab iga kosmeetikatoote kohta koostama ja ametiasutustele kättesaadavana hoidma kümme aastat pärast viimase valmistatud partii turule laskmist. See koondab toote kirjelduse, selle kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise, valmistusmeetodid, väidetud toime tõendid ja eelkõige kosmeetikatoote ohutusaruande, mida tähistatakse sageli ingliskeelse lühendiga CPSR.

CPSR koosneb kahest eraldi osast. Osa A koondab toorandmed: kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis, füüsikalis-keemilised omadused ja stabiilsus, mikrobioloogiline kvaliteet, lisandid ja jäljed, pakkematerjali andmed. Osa B on tegelik hindamine, nendest andmetest tuletatud riskihinnang, mille koostab ja allkirjastab kvalifitseeritud ohutushindaja.

Seda kvalifikatsiooni ei jäeta importija otsustada: määruse 1223/2009 artikkel 10 nõuab diplomit või ülikooliharidust farmaatsias, toksikoloogias, meditsiinis või sarnases erialas, või liikmesriigi poolt samaväärseks tunnustatud koolitust.

Määruse 1223/2009 artikkel 19 määrab kindlaks andmed, mis peavad olema kosmeetikatoote mahutil ja pakendil, kustumatute, kergesti loetavate ja nähtavate tähemärkidega. Neid andmeid tehasega ei arutata: need kehtivad olenemata valmistamise riigist.

Nominaalne sisaldus deklareeritakse kaalu või mahuna pakendamise hetkel, välja arvatud alla 5 grammi või 5 milliliitri kaaluvate toodete, tasuta näidiste ja ühekordsete annuste puhul. Minimaalne säilivusaeg on kohustuslik seni, kuni säilivusaeg ei ületa kolmekümmet kuud, vormis kuu ja aasta või päev, kuu ja aasta, millele eelneb VII lisas ette nähtud sümbol või vastav märge. Üle kolmekümne kuu asendatakse see avamisjärgse kasutusaja sümboliga, avatud purgi kujutisega, millele on lisatud kestus kuudes või aastates.

Koostisainete loetelu, millele eelneb sõna INGREDIENTS, esitatakse kahaneva kaalu järjekorras; alla 1% kontsentratsiooni korral on järjekord vaba. Nimed peavad järgima COSING andmebaasi nomenklatuuri, ning nanomaterjali tähistatakse selle nimele lisatud märkega [nano].

Hiina tehase olemasoleva retsepti ülevõtmine, et müüa seda oma kaubamärgi all, on levinud viis kosmeetikasarja käivitamiseks ilma tervet retsepti arendamata. Mudeli üldist loogikat kirjeldab meie artikkel oma kaubamärgi ja private labeli kohta; kosmeetika puhul kohtub see määruse 1223/2009 spetsiifilise piiranguga: kaubamärgi või kaubandusliku nime vahetamine teeb teist täieõigusliku vastutava isiku, oma CPNP teavituse ja oma DIP-iga, isegi kui retsept ja tootja jäävad samaks mujal liidus juba müüdava tootega.

Sellel reeglil on otsene mõju ajakavale: konkurendi, kes müüb sama toodet teise kaubamärgi all, teavitus ei vabasta teid millestki. Iga kaubamärk kannab oma vastutust, välja arvatud selge kokkulepe olemasoleva teavituse omanikuga selle kasutamiseks.

Pakend väärib eraldi tähelepanu: lisaks kosmeetikamääruses ette nähtud märgistusele toob pakendi turule laskmine kaasa eraldi, igale liikmesriigile omased tootja laiendatud vastutuse kohustused, mis lisanduvad määrusele 1223/2009, seda asendamata.

Sorva on Euroopa ja Hiina vahel tegutsev vahendus- ja hankeettevõte. Meie hiinakeelne meeskond Guangzhous tuvastab ja kontrollib kosmeetikatehaseid, kes suudavad tagada teie toimiku jaoks vajaliku tehnilise dokumentatsiooni, retsepti, pakkematerjalid, valmistusprotsessid, samal ajal kui meie projekteerimisbüroo kavandab regulatiivse vastavuse uuringu ja tehnilise tootetoimiku, mis toidavad teie vastutava isiku DIP-i.

Enamikul juhtudel ei maksa te tarnijaotsingu eest tasu: avate meiega toimiku, meie peame teie eest kauba üle läbirääkimisi ja võtame vahendustasu selle tehasehinnalt. Regulatiivse vastavuse uuring ja tehniline tootetoimik arveldatakse eraldi, enne tootmist, et kindlustada teie teavitus enne tellimuse esitamist.