Εισαγωγή καλλυντικών από την Κίνα στην ΕΕ: CPNP και υπεύθυνο πρόσωπο

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 της 30ής Νοεμβρίου 2009 για τα καλλυντικά προϊόντα είναι το ενιαίο κείμενο που διέπει την κατασκευή, την αξιολόγηση της ασφάλειας και τη σήμανση κάθε καλλυντικού προϊόντος που διατίθεται στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης, με πιο πρόσφατη ενοποιημένη έκδοση της 1ης Σεπτεμβρίου 2025. Εφαρμόζεται με τον ίδιο τρόπο σε προϊόν κατασκευασμένο σε κράτος μέλος και σε προϊόν κατασκευασμένο στην Κίνα και εν συνεχεία εισαγόμενο: η καταγωγή δεν αλλάζει τίποτα στις υποχρεώσεις, απλώς προσθέτει ένα στάδιο, τον ορισμό αντιπροσώπου εγκατεστημένου στην Ένωση.

Ο δηλωμένος στόχος του κειμένου είναι υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας. Ένας κινέζος κατασκευαστής που πουλά ήδη στην εσωτερική του αγορά δεν διαθέτει εξ ορισμού κανένα από αυτά τα έγγραφα: κατασκευάζονται ειδικά για την Ευρωπαϊκή Ένωση, προϊόν προς προϊόν.

Το υπεύθυνο πρόσωπο είναι η οντότητα εγκατεστημένη στην Ευρωπαϊκή Ένωση που ευθύνεται, ενώπιον των αρχών, για τη συμμόρφωση ενός καλλυντικού με τον κανονισμό 1223/2009. Χωρίς αυτό, ένα καλλυντικό κατασκευασμένο εκτός Ένωσης δεν μπορεί νόμιμα να διατεθεί στην ευρωπαϊκή αγορά, ανεξαρτήτως της πραγματικής ποιότητας του προϊόντος.

Αυτόν τον ρόλο μπορεί να τον αναλάβει ο ίδιος ο κατασκευαστής εφόσον διαθέτει οντότητα στην ΕΕ, ο εισαγωγέας, εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ορισμένος γραπτώς από τον κατασκευαστή εκτός ΕΕ, ή διανομέας που εμπορεύεται το προϊόν με το δικό του όνομα ή τη δική του μάρκα. Η συμφωνία που ορίζει το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να είναι γραπτή και να διατηρείται, αποτελεί μέρος των εγγράφων που μπορούν να ζητήσουν οι αρχές σε περίπτωση ελέγχου.

Ένα κινεζικό εργοστάσιο δεν εκπληρώνει αυτόν τον ρόλο από την Κίνα: δεν είναι εγκατεστημένο στην Ένωση. Εναπόκειται λοιπόν στον ευρωπαίο εισαγωγέα, ή σε εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο που ορίζει, να αναλάβει αυτόν τον ρόλο πριν από την πρώτη πώληση.

Η κοινοποίηση CPNP είναι η υποχρεωτική κατάθεση, ηλεκτρονικά στην ευρωπαϊκή πύλη Cosmetic Product Notification Portal, των πληροφοριών ενός καλλυντικού πριν από την πρώτη διάθεσή του στην αγορά της Ένωσης. Το άρθρο 13 του κανονισμού 1223/2009 καθορίζει τι πρέπει να δηλώσει εκεί το υπεύθυνο πρόσωπο: κατηγορία του προϊόντος, όνομα και διεύθυνση του υπευθύνου προσώπου, χώρα καταγωγής σε περίπτωση εισαγωγής, κράτος μέλος όπου το προϊόν διατίθεται πρώτο στην αγορά, στοιχεία επικοινωνίας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, παρουσία νανοϋλικών, παρουσία ουσιών ταξινομημένων ως καρκινογόνων, μεταλλαξιογόνων ή τοξικών για την αναπαραγωγή.

Ένα σημείο που συχνά παρανοείται λειτουργεί υπέρ του αγοραστή: μία μόνο κοινοποίηση CPNP καλύπτει ολόκληρη την αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης, χωρίς πρόσθετη εθνική κοινοποίηση χώρα προς χώρα. Αντίθετα, η λογική αλλάζει μόλις το ίδιο προϊόν αλλάξει μάρκα ή εμπορική ονομασία: ένας διανομέας που αναλαμβάνει ένα ήδη κοινοποιημένο καλλυντικό υπό μια μάρκα, αλλά το μετονομάζει ή θέτει τη δική του μάρκα, θεωρείται με τη σειρά του υπεύθυνο πρόσωπο και πρέπει να πραγματοποιήσει τη δική του κοινοποίηση, διακριτή από εκείνη του αρχικού κατασκευαστή ή εισαγωγέα.

Η κοινοποίηση γίνεται πριν από τη διάθεση στην αγορά, ποτέ μετά: ένα προϊόν που πωλείται χωρίς κοινοποίηση CPNP βρίσκεται σε παράβαση ήδη από την πρώτη πωλημένη μονάδα.

Ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος, ή DIP, είναι το σύνολο εγγράφων που το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να συγκροτήσει για κάθε καλλυντικό και να διατηρήσει στη διάθεση των αρχών για δέκα χρόνια μετά τη διάθεση στην αγορά της τελευταίας παρτίδας που κατασκευάστηκε. Συγκεντρώνει την περιγραφή του προϊόντος, την ποιοτική και ποσοτική του σύνθεση, τις μεθόδους κατασκευής, τα αποδεικτικά στοιχεία του δηλωμένου αποτελέσματος, και κυρίως την έκθεση για την ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος, γνωστή συχνά με το αγγλικό ακρωνύμιο CPSR.

Το CPSR αποτελείται από δύο διακριτά μέρη. Το μέρος Α συγκεντρώνει τα ακατέργαστα δεδομένα: ποιοτική και ποσοτική σύνθεση, φυσικοχημικές ιδιότητες και σταθερότητα, μικροβιολογική ποιότητα, προσμείξεις και ίχνη, πληροφορίες για το υλικό συσκευασίας. Το μέρος Β είναι η ίδια η αξιολόγηση, η εκτίμηση κινδύνου που προκύπτει από αυτά τα δεδομένα, συνταγμένη και υπογεγραμμένη από ειδικευμένο αξιολογητή ασφάλειας.

Αυτή η ειδίκευση δεν αφήνεται στην κρίση του εισαγωγέα: το άρθρο 10 του κανονισμού 1223/2009 απαιτεί πτυχίο ή πανεπιστημιακή εκπαίδευση στη φαρμακευτική, την τοξικολογία, την ιατρική ή παρόμοιο κλάδο, ή εκπαίδευση αναγνωρισμένη ως ισοδύναμη από κράτος μέλος.

Το άρθρο 19 του κανονισμού 1223/2009 καθορίζει τον κατάλογο των ενδείξεων που πρέπει να εμφανίζονται στο δοχείο και στη συσκευασία ενός καλλυντικού, με ανεξίτηλους χαρακτήρες, ευανάγνωστους και ορατούς. Αυτές οι ενδείξεις δεν διαπραγματεύονται με το εργοστάσιο: επιβάλλονται ανεξαρτήτως χώρας κατασκευής.

Η ονομαστική ποσότητα δηλώνεται σε βάρος ή όγκο τη στιγμή της συσκευασίας, εκτός από προϊόντα κάτω των 5 γραμμαρίων ή 5 χιλιοστόλιτρων, τα δωρεάν δείγματα και τις μονάδες μίας χρήσης. Η ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας είναι υποχρεωτική εφόσον η διατηρησιμότητα δεν υπερβαίνει τους τριάντα μήνες, με τη μορφή μήνας και έτος ή ημέρα, μήνας και έτος, προηγούμενη του συμβόλου που προβλέπεται στο παράρτημα VII ή της αντίστοιχης ένδειξης. Πέρα από τριάντα μήνες, αντικαθίσταται από το σύμβολο περιόδου μετά το άνοιγμα, ένα ανοιχτό βαζάκι, συνοδευόμενο από διάρκεια σε μήνες ή έτη.

Ο κατάλογος συστατικών, προηγούμενος από τον όρο INGREDIENTS, παρουσιάζεται κατά φθίνουσα σειρά βάρους· κάτω από 1% συγκέντρωσης, η σειρά είναι ελεύθερη. Τα ονόματα πρέπει να ακολουθούν την ονοματολογία της βάσης COSING, και ένα νανοϋλικό επισημαίνεται με την ένδειξη [nano] δίπλα στο όνομά του.

Η υιοθέτηση υπάρχουσας φόρμουλας ενός κινεζικού εργοστασίου για πώληση υπό τη δική σας μάρκα, σε private label, παραμένει συνήθης δρόμος για την εκκίνηση σειράς καλλυντικών χωρίς ανάπτυξη πλήρους φόρμουλας. Η γενική λογική του μοντέλου αναλύεται στο άρθρο μας για την ιδιωτική ετικέτα και το private label· στον τομέα των καλλυντικών, συναντά έναν ειδικό περιορισμό του κανονισμού 1223/2009: η αλλαγή μάρκας ή εμπορικής ονομασίας σας καθιστά πλήρες υπεύθυνο πρόσωπο, με τη δική σας κοινοποίηση CPNP και τον δικό σας DIP, ακόμη κι αν η φόρμουλα και ο κατασκευαστής παραμένουν οι ίδιοι με εκείνους ενός προϊόντος που ήδη πωλείται αλλού στην Ένωση.

Αυτός ο κανόνας έχει άμεση συνέπεια στο χρονοδιάγραμμα: η κοινοποίηση ενός ανταγωνιστή που πουλά το ίδιο προϊόν υπό άλλη μάρκα δεν σας απαλλάσσει από τίποτα. Κάθε μάρκα φέρει τη δική της ευθύνη, εκτός από ρητή συμφωνία με τον κάτοχο υπάρχουσας κοινοποίησης για παραπομπή σε αυτή.

Η συσκευασία αξίζει ξεχωριστή προσοχή: πέρα από τη σήμανση που προβλέπει ο κανονισμός για τα καλλυντικά, η διάθεση στην αγορά μιας συσκευασίας συνεπάγεται διακριτές υποχρεώσεις διευρυμένης ευθύνης του παραγωγού, ειδικές για κάθε κράτος μέλος, που προστίθενται στον κανονισμό 1223/2009 χωρίς να τον υποκαθιστούν.

Η Sorva είναι οίκος διαμεσολάβησης και sourcing ενεργός μεταξύ Ευρώπης και Κίνας. Η σινόφωνη ομάδα μας στο Γκουανγκτζόου εντοπίζει και επαληθεύει τα εργοστάσια καλλυντικών ικανά να παρέχουν την τεχνική τεκμηρίωση που απαιτείται για τον φάκελό σας, φόρμουλα, υλικά συσκευασίας, διαδικασίες κατασκευής, ενώ το τεχνικό μας γραφείο πλαισιώνει τη μελέτη κανονιστικής συμμόρφωσης και τον τεχνικό φάκελο προϊόντος που τροφοδοτούν τον DIP του υπευθύνου προσώπου σας.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν πληρώνετε αμοιβές για την αναζήτηση προμηθευτή: ανοίγετε φάκελο μαζί μας, εμείς διαπραγματευόμαστε το εμπόρευμα για λογαριασμό σας και λαμβάνουμε προμήθεια επί της αξίας του από το εργοστάσιο. Η μελέτη κανονιστικής συμμόρφωσης και ο τεχνικός φάκελος προϊόντος χρεώνονται ξεχωριστά, πριν από την παραγωγή, για να εξασφαλιστεί η κοινοποίησή σας πριν αναλάβετε την παραγγελία.