Dovoz kozmetiky z Číny do EÚ: CPNP a zodpovedná osoba

Nariadenie (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch je jediný text, ktorý upravuje výrobu, posúdenie bezpečnosti a označovanie každého kozmetického výrobku sprístupneného na trhu Európskej únie, pričom jeho najnovšie konsolidované znenie je z 1. septembra 2025. Uplatňuje sa rovnako na produkt vyrobený v členskom štáte aj na produkt vyrobený v Číne a následne dovezený: pôvod nič nemení na povinnostiach, pridáva len jeden krok, vymenovanie zástupcu usadeného v Únii.

Deklarovaným cieľom textu je vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia. Čínsky výrobca, ktorý už predáva na svojom vnútornom trhu, nemá tieto dokumenty automaticky k dispozícii: zostavujú sa osobitne pre Európsku úniu, produkt po produkte.

Zodpovedná osoba je subjekt usadený v Európskej únii, ktorý pred orgánmi zodpovedá za súlad kozmetiky s nariadením 1223/2009. Bez nej nemôže byť kozmetika vyrobená mimo Únie legálne uvedená na európsky trh, bez ohľadu na skutočnú kvalitu produktu.

Túto funkciu môže zastávať samotný výrobca, ak má subjekt v EÚ, dovozca, splnomocnenec písomne určený výrobcom mimo EÚ, alebo distribútor, ktorý predáva produkt pod vlastným menom alebo vlastnou značkou. Dohoda, ktorou sa určuje zodpovedná osoba, musí byť písomná a uchovávaná, patrí medzi doklady, ktoré si orgány môžu vyžiadať pri kontrole.

Čínska továreň túto funkciu z Číny nespĺňa: nie je usadená v Únii. Je teda na európskom dovozcovi, alebo na ním určenom splnomocnencovi, aby túto úlohu prevzal pred prvým predajom.

Oznámenie CPNP je povinné elektronické podanie informácií o kozmetike na európskom portáli Cosmetic Product Notification Portal pred jej prvým sprístupnením na trhu Únie. Článok 13 nariadenia 1223/2009 stanovuje, čo tam zodpovedná osoba musí uviesť: kategória produktu, meno a adresa zodpovednej osoby, krajina pôvodu pri dovoze, členský štát, kde sa produkt prvýkrát uvádza na trh, kontaktné údaje pre naliehavé prípady, prítomnosť nanomateriálov, prítomnosť látok klasifikovaných ako karcinogénne, mutagénne alebo toxické pre reprodukciu.

Bod, ktorý sa často mylne chápe, hrá v prospech kupujúceho: jedno oznámenie CPNP pokrýva celý trh Európskej únie, bez ďalšieho vnútroštátneho oznámenia jednotlivo v každej krajine. Naopak, logika sa mení, keď ten istý produkt zmení značku alebo obchodný názov: distribútor, ktorý preberá už oznámenú kozmetiku pod inou značkou, ale premenuje ju alebo na ňu umiestni vlastnú značku, sa sám stáva zodpovednou osobou a musí vykonať vlastné oznámenie, odlišné od oznámenia pôvodného výrobcu alebo dovozcu.

Oznámenie sa robí pred uvedením na trh, nikdy potom: produkt predaný bez oznámenia CPNP je v rozpore s predpismi už pri prvej predanej jednotke.

Dokumentácia o produkte, DIP, je súbor dokladov, ktoré musí zodpovedná osoba zostaviť pre každú kozmetiku a uchovávať k dispozícii orgánom desať rokov po uvedení poslednej vyrobenej šarže na trh. Zahŕňa opis produktu, jeho kvalitatívne a kvantitatívne zloženie, výrobné metódy, dôkazy o deklarovanom účinku a najmä správu o bezpečnosti kozmetického výrobku, často označovanú anglickou skratkou CPSR.

CPSR sa skladá z dvoch odlišných častí. Časť A obsahuje surové údaje: kvalitatívne a kvantitatívne zloženie, fyzikálno‑chemické vlastnosti a stabilitu, mikrobiologickú kvalitu, nečistoty a stopové látky, informácie o obalovom materiáli. Časť B je samotné posúdenie, hodnotenie rizika vychádzajúce z týchto údajov, vypracované a podpísané kvalifikovaným hodnotiteľom bezpečnosti.

Táto kvalifikácia nie je ponechaná na uváženie dovozcu: článok 10 nariadenia 1223/2009 vyžaduje diplom alebo vysokoškolské vzdelanie vo farmácii, toxikológii, medicíne alebo podobnom odbore, alebo rovnocennú kvalifikáciu uznanú členským štátom.

Článok 19 nariadenia 1223/2009 stanovuje zoznam údajov, ktoré musia byť uvedené na nádobke a obale kozmetiky, nezmazateľným písmom, čitateľne a viditeľne. Tieto údaje sa s továrňou nedajú vyjednávať: platia bez ohľadu na krajinu výroby.

Menovitý obsah sa uvádza v hmotnosti alebo objeme v čase balenia, okrem produktov pod 5 gramov alebo 5 mililitrov, bezplatných vzoriek a jednorazových dávok. Dátum minimálnej trvanlivosti je povinný, ak trvanlivosť nepresahuje tridsať mesiacov, vo forme mesiac a rok, alebo deň, mesiac a rok, pred ktorým je uvedený symbol podľa prílohy VII alebo zodpovedajúci text. Nad tridsať mesiacov ho nahrádza symbol obdobia po otvorení, otvorená nádobka, s uvedením dĺžky v mesiacoch alebo rokoch.

Zoznam zložiek, uvedený za slovom INGREDIENTS, sa uvádza v klesajúcom poradí podľa hmotnosti; pod 1 % koncentrácie je poradie voľné. Názvy musia zodpovedať nomenklatúre databázy COSING a nanomateriál sa označuje pripojením slova [nano] k jeho názvu.

Prevzatie existujúcej receptúry čínskej továrne na predaj pod vlastnou značkou, v režime private label, zostáva bežnou cestou na spustenie kozmetickej rady bez vývoja úplnej receptúry. Všeobecná logika tohto modelu je podrobne opísaná v našom článku o vlastnej značke a private label; v kozmetike však naráža na osobitné obmedzenie nariadenia 1223/2009: zmena značky alebo obchodného názvu z vás robí plnohodnotnú zodpovednú osobu, s vlastným oznámením CPNP a vlastným DIP, aj keď receptúra a výrobca zostávajú rovnaké ako pri produkte už predávanom inde v Únii.

Toto pravidlo má priamy dopad na harmonogram: oznámenie konkurenta, ktorý predáva rovnaký produkt pod inou značkou, vás od ničoho neoslobodzuje. Každá značka nesie vlastnú zodpovednosť, okrem výslovnej dohody s držiteľom existujúceho oznámenia, na ktoré by ste sa mohli odvolávať.

Obal si zaslúži osobitnú pozornosť: nad rámec označovania stanoveného kozmetickým nariadením zakladá uvedenie obalu na trh samostatné povinnosti rozšírenej zodpovednosti výrobcu, vlastné každému členskému štátu, ktoré sa pridávajú k nariadeniu 1223/2009 bez toho, aby ho nahrádzali.

Sorva je maklérsky a sourcingový dom pôsobiaci medzi Európou a Čínou. Náš sinofónny tím v Guangzhou identifikuje a overuje kozmetické továrne schopné dodať technickú dokumentáciu potrebnú pre váš spis, receptúru, obalové materiály, výrobné postupy, zatiaľ čo naše oddelenie štúdií koordinuje štúdiu regulačného súladu a technický spis produktu, ktoré napájajú DIP vašej zodpovednej osoby.

Vo väčšine prípadov neplatíte honorár za vyhľadanie dodávateľa: otvoríte s nami spis, vyjednáme tovar za vás a účtujeme si províziu z jeho hodnoty zo závodu. Štúdia regulačného súladu a technický spis produktu sa fakturujú samostatne, pred výrobou, aby sa vaše oznámenie zabezpečilo skôr, než zadáte objednávku.