Kosmētikas imports no Ķīnas ES: CPNP un atbildīgā persona

Regula (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem, pieņemta 2009. gada 30. novembrī, ir vienotais teksts, kas regulē ražošanu, drošības novērtējumu un marķējumu ikvienam kosmētikas produktam, kas darīts pieejams Eiropas Savienības tirgū, tās jaunākā konsolidētā versija datēta ar 2025. gada 1. septembri. Tā tiek piemērota vienādi produktam, kas ražots kādā dalībvalstī, un produktam, kas ražots Ķīnā un pēc tam importēts: izcelsme nemaina pienākumus, tā vien pievieno vienu soli, Savienībā reģistrēta pārstāvja iecelšanu.

Teksta pasludinātais mērķis ir augsts cilvēku veselības aizsardzības līmenis. Ķīnas ražotājam, kas jau pārdod savā iekšējā tirgū, pēc noklusējuma nav neviena no šiem dokumentiem: tie jāsagatavo tieši Eiropas Savienībai, produktu pēc produkta.

Atbildīgā persona ir Eiropas Savienībā reģistrēta struktūra, kas iestāžu priekšā atbild par kosmētikas produkta atbilstību regulai 1223/2009. Bez tās kosmētikas produktu, kas ražots ārpus Savienības, legāli nevar laist Eiropas tirgū, neatkarīgi no produkta reālās kvalitātes.

Šo funkciju var pildīt pats ražotājs, ja tam ir struktūra ES, importētājs, rakstiski ražotāja ieceltais pārstāvis ārpus ES, vai izplatītājs, kas produktu tirgo ar savu nosaukumu vai preču zīmi. Vienošanās, kas ieceļ atbildīgo personu, jābūt rakstiskai un jāglabā, tā ir viens no dokumentiem, ko iestādes var pieprasīt pārbaudes gadījumā.

Ķīnas rūpnīca šo funkciju no Ķīnas pildīt nevar: tā nav reģistrēta Savienībā. Tātad tieši Eiropas importētājam vai tā ieceltajam pārstāvim jāuzņemas šī loma pirms pirmās pārdošanas.

CPNP paziņošana ir obligāta, elektroniska kosmētikas produkta informācijas iesniegšana Eiropas portālā Cosmetic Product Notification Portal, pirms produkta pirmās pieejamības Savienības tirgū. Regulas 1223/2009 13. pants nosaka, ko atbildīgajai personai tur jānorāda: produkta kategoriju, atbildīgās personas nosaukumu un adresi, izcelsmes valsti importa gadījumā, dalībvalsti, kurā produkts pirmoreiz tiek laists tirgū, ārkārtas kontaktinformāciju, nanomateriālu klātbūtni, kancerogēnu, mutagēnu vai reproduktīvajai sistēmai toksisku vielu klātbūtni.

Bieži nepareizi saprasts punkts darbojas pircēja labā: viena vienīga CPNP paziņošana aptver visu Eiropas Savienības tirgu, bez papildu nacionālas paziņošanas katrā valstī atsevišķi. Turpretī loģika mainās, tiklīdz viens un tas pats produkts maina preču zīmi vai komercnosaukumu: izplatītājs, kas pārņem jau paziņotu kosmētikas produktu ar kādu preču zīmi, taču to pārdēvē vai uzliek savu preču zīmi, savukārt tiek uzskatīts par atbildīgo personu un tam jāveic sava paziņošana, atšķirīga no sākotnējā ražotāja vai importētāja paziņošanas.

Paziņošana notiek pirms laišanas tirgū, nekad pēc tam: produkts, kas pārdots bez CPNP paziņošanas, ir pārkāpumā jau ar pirmo pārdoto vienību.

Produkta informācijas dokumentācija, jeb PID, ir dokumentu kopums, ko atbildīgajai personai jāsagatavo katram kosmētikas produktam un jāglabā iestāžu rīcībā desmit gadus pēc pēdējās ražotās partijas laišanas tirgū. Tā apvieno produkta aprakstu, tā kvalitatīvo un kvantitatīvo formulu, ražošanas metodes, deklarētā efekta pierādījumus, un galvenokārt kosmētikas produkta drošības ziņojumu, bieži apzīmētu ar angļu valodas saīsinājumu CPSR.

CPSR sastāv no divām atsevišķām daļām. A daļa apkopo neapstrādātos datus: kvalitatīvo un kvantitatīvo sastāvu, fizikāli ķīmiskās īpašības un stabilitāti, mikrobioloģisko kvalitāti, piemaisījumus un pēdas, informāciju par iepakojuma materiālu. B daļa ir pats novērtējums, no šiem datiem iegūtais riska vērtējums, ko sagatavo un paraksta kvalificēts drošības vērtētājs.

Šī kvalifikācija netiek atstāta importētāja ziņā: regulas 1223/2009 10. pants prasa diplomu vai universitātes izglītību farmācijā, toksikoloģijā, medicīnā vai līdzīgā disciplīnā, vai kādas dalībvalsts par līdzvērtīgu atzītu izglītību.

Regulas 1223/2009 19. pants nosaka sarakstu ar norādēm, kurām jāparādās uz kosmētikas produkta trauka un iepakojuma, neizdzēšamiem, viegli salasāmiem un redzamiem burtiem. Šīs norādes nav apspriežamas ar rūpnīcu: tās ir obligātas neatkarīgi no ražošanas valsts.

Nominālais saturs jādeklarē svarā vai tilpumā iepakošanas brīdī, izņemot produktus, kas mazāki par 5 gramiem vai 5 mililitriem, bezmaksas paraugus un vienreizējas devas. Minimālā derīguma termiņa datums ir obligāts, kamēr derīgums nepārsniedz trīsdesmit mēnešus, mēneša un gada, vai dienas, mēneša un gada formātā, pirms tā norādot VII pielikumā paredzēto simbolu vai atbilstošu apzīmējumu. Pārsniedzot trīsdesmit mēnešus, to aizstāj ar periodu pēc atvēršanas apzīmējošu simbolu, atvērtu trauciņu, kam pievienots ilgums mēnešos vai gados.

Sastāvdaļu saraksts, kam pirms tam norādīts vārds INGREDIENTS, tiek sniegts dilstošā svara secībā; zem 1 % koncentrācijas secība ir brīva. Nosaukumiem jāatbilst COSING datubāzes nomenklatūrai, un nanomateriāls tiek apzīmēts ar tā nosaukumam pievienotu norādi [nano].

Pārņemt esošu Ķīnas rūpnīcas formulu un pārdot to zem savas preču zīmes, privātās markas veidā, joprojām ir izplatīts veids, kā uzsākt kosmētikas līniju bez pilnīgas formulas izstrādes. Modeļa vispārīgā loģika ir aplūkota mūsu rakstā par privāto marku un private label; kosmētikas jomā tā saskaras ar specifisku regulas 1223/2009 ierobežojumu: preču zīmes vai komercnosaukuma maiņa padara jūs par pilntiesīgu atbildīgo personu, ar savu CPNP paziņošanu un savu PID, pat ja formula un ražotājs paliek identiski jau citur Savienībā pārdotam produktam.

Šim noteikumam ir tieša ietekme uz grafiku: konkurenta, kas pārdod to pašu produktu ar citu preču zīmi, paziņošana jūs no nekā neatbrīvo. Katra preču zīme nes savu atbildību, izņemot gadījumu, kad ir skaidra vienošanās ar esošas paziņošanas turētāju par atsauci uz to.

Iepakojums pelna atsevišķu uzmanību: papildus kosmētikas regulā paredzētajam marķējumam, iepakojuma laišana tirgū uzliek atsevišķus paplašinātās ražotāja atbildības pienākumus, katrai dalībvalstij savus, kas papildina, nevis aizstāj regulu 1223/2009.

Sorva ir starpniecības un iepirkumu uzņēmums, kas darbojas starp Eiropu un Ķīnu. Mūsu ķīniski runājošā komanda Guangzhou identificē un pārbauda kosmētikas rūpnīcas, kas spēj nodrošināt jūsu dokumentācijai nepieciešamo tehnisko informāciju, formulu, iepakojuma materiālus, ražošanas procesus, kamēr mūsu inženiertehniskā nodaļa sagatavo regulatīvās atbilstības izpēti un produkta tehnisko dokumentāciju, kas veido jūsu atbildīgās personas PID.

Vairumā gadījumu jūs nemaksājat honorāru par piegādātāja meklēšanu: jūs atverat lietu pie mums, mēs jūsu vārdā risinām sarunas par preci un ņemam komisiju no tās rūpnīcas vērtības. Regulatīvās atbilstības izpēte un produkta tehniskā dokumentācija tiek rēķinātas atsevišķi, pirms ražošanas, lai nodrošinātu jūsu paziņošanu pirms pasūtījuma uzsākšanas.