AB'ye Çin'den kozmetik ithalatı: CPNP ve sorumlu kişi

30 Kasım 2009 tarihli, kozmetik ürünlerle ilgili (AT) sayı 1223/2009 yönetmeliği, Avrupa Birliği pazarında satışa sunulan her kozmetik ürünün üretimini, güvenlik değerlendirmesini ve etiketlemesini düzenleyen tek metindir; en güncel konsolide sürümü 1 Eylül 2025 tarihlidir. Bir üye ülkede üretilen bir ürüne ve Çin'de üretilip sonra ithal edilen bir ürüne aynı şekilde uygulanır: menşe, yükümlülükleri değiştirmez, yalnızca bir aşama ekler: Birlik'te kurulu bir temsilci atanması.

Metnin açıklanan hedefi, insan sağlığının yüksek düzeyde korunmasıdır. Zaten kendi iç pazarında satış yapan bir Çin üreticisinin bu belgelerin hiçbiri varsayılan olarak elinde bulunmaz: bunlar, ürün ürün, özellikle Avrupa Birliği için oluşturulur.

Sorumlu kişi, bir kozmetiğin 1223/2009 yönetmeliğine uygunluğundan otoriteler karşısında sorumlu, Avrupa Birliği'nde kurulu kuruluştur. O olmadan, Birlik dışında üretilen bir kozmetik, ürünün gerçek kalitesi ne olursa olsun, yasal olarak Avrupa pazarına sürülemez.

Bu görev, AB'de bir kuruluşu varsa üreticinin kendisi, ithalatçı, AB dışındaki üretici tarafından yazılı olarak atanan bir yetkili temsilci veya ürünü kendi adı ya da markası altında pazarlayan bir distribütör tarafından üstlenilebilir. Sorumlu kişiyi atayan anlaşma yazılı olmalı ve saklanmalıdır; bu, otoritelerin bir denetim sırasında talep edebileceği belgelerden biridir.

Bir Çin fabrikası bu görevi Çin'den yerine getiremez: Birlik'te kurulu değildir. Dolayısıyla ilk satıştan önce bu rolü üstlenmesi gereken, Avrupalı ithalatçı ya da onun atadığı bir temsilcidir.

CPNP bildirimi, bir kozmetiğin Birlik pazarına ilk sunulmasından önce, Avrupa Kozmetik Ürün Bildirim Portalı (CPNP) üzerinden elektronik olarak yapılması zorunlu bilgi girişidir. 1223/2009 yönetmeliğinin 13. maddesi, sorumlu kişinin oraya girmesi gerekenleri belirler: ürünün kategorisi, sorumlu kişinin adı ve adresi, ithalat durumunda menşe ülke, ürünün ilk pazara sürüldüğü üye ülke, acil durum için bir iletişim bilgisi, nanomalzeme varlığı, kanserojen, mutajen veya üremeye toksik olarak sınıflandırılan madde varlığı.

Sıklıkla yanlış anlaşılan bir nokta alıcının lehine işliyor: tek bir CPNP bildirimi, ülke ülke ek bir ulusal bildirime gerek kalmadan Avrupa Birliği'nin tüm pazarını kapsıyor. Buna karşılık, aynı ürün marka veya ticari adını değiştirdiğinde mantık değişir: zaten bir marka altında bildirilmiş bir kozmetiği devralıp yeniden adlandıran veya kendi markasını uygulayan bir distribütör, kendisi de bir sorumlu kişi sayılır ve orijinal üreticinin veya ithalatçının bildiriminden ayrı, kendi bildirimini yapmak zorundadır.

Bildirim, hiçbir zaman sonra değil, pazara sürülmeden önce yapılır: CPNP bildirimi olmadan satılan bir ürün, satılan ilk birimden itibaren ihlal halindedir.

Ürün bilgi dosyası, İngilizce kısaltmasıyla PIF, sorumlu kişinin her kozmetik için oluşturması ve üretilen son partinin pazara sürülmesinden on yıl sonrasına kadar otoritelerin erişimine hazır tutması gereken belge bütünüdür. Ürünün tanımını, niteliksel ve niceliksel formülünü, üretim yöntemlerini, iddia edilen etkinin kanıtlarını ve özellikle İngilizce kısaltmasıyla CPSR olarak anılan kozmetik ürün güvenlik raporunu bir araya getirir.

CPSR iki ayrı bölümden oluşur. A bölümü ham verileri bir araya getirir: niteliksel ve niceliksel bileşim, fizikokimyasal özellikler ve stabilite, mikrobiyolojik kalite, safsızlıklar ve izler, ambalaj malzemesi hakkında bilgiler. B bölümü ise değerlendirmenin kendisidir: bu verilerden çıkarılan risk değerlendirmesi, yetkin bir güvenlik değerlendiricisi tarafından yazılır ve imzalanır.

Bu yetkinlik ithalatçının takdirine bırakılmamıştır: 1223/2009 yönetmeliğinin 10. maddesi, eczacılık, toksikoloji, tıp veya benzeri bir alanda üniversite diploması ya da eğitimi, ya da bir üye ülke tarafından eşdeğer olarak tanınan bir eğitim istiyor.

1223/2009 yönetmeliğinin 19. maddesi, bir kozmetiğin kabı ve ambalajında, silinmez, kolay okunur ve görünür karakterlerle bulunması gereken bilgilerin listesini belirler. Bu bilgiler fabrikayla pazarlık konusu değildir: üretim ülkesi ne olursa olsun uygulanır.

Nominal içerik, 5 gramdan veya 5 mililitreden az ürünler, ücretsiz numuneler ve tek dozluk ürünler hariç, doldurma anında ağırlık veya hacim olarak beyan edilir. Asgari dayanıklılık tarihi, dayanıklılık otuz ayı geçmediği sürece, ay ve yıl veya gün, ay ve yıl şeklinde, ek VII'de öngörülen sembol veya karşılık gelen ifadeyle birlikte zorunludur. Otuz ayın ötesinde, bu bilgi, ay veya yıl cinsinden bir süreyle birlikte açık kap sembolüyle, açtıktan sonra kullanım süresi sembolüyle değiştirilir.

INGREDIENTS terimiyle başlayan bileşen listesi, ağırlık sırasına göre azalan şekilde sunulur; yüzde 1'in altındaki konsantrasyonlarda sıra serbesttir. İsimler, COSING veri tabanının adlandırmasını izlemelidir ve bir nanomalzeme, adına eklenen [nano] ibaresiyle belirtilir.

Bir Çin fabrikasının mevcut bir formülünü devralıp kendi markası altında satmak, özel markada, tam bir formül geliştirmeden bir kozmetik gamı başlatmak için yaygın bir yol olmaya devam ediyor. Modelin genel mantığı özel marka ve private label üzerine yazımızda ayrıntılandırılıyor; kozmetik tarafında ise 1223/2009 yönetmeliğinin kendine özgü bir kısıtıyla karşılaşıyor: marka veya ticari adı değiştirmek, formül ve üretici Birlik'te başka bir yerde zaten satılan bir ürünle aynı kalsa bile, sizi kendi CPNP bildiriminiz ve kendi PIF'inizle tam bir sorumlu kişi haline getiriyor.

Bu kural, takvim üzerinde doğrudan bir sonuç doğuruyor: aynı ürünü başka bir marka altında satan bir rakibin bildirimi, sizi hiçbir şeyden muaf tutmuyor. Mevcut bir bildirimin sahibiyle ona atıfta bulunmak üzere açık bir anlaşma olmadıkça, her marka kendi sorumluluğunu taşıyor.

Ambalaj ayrı bir dikkati hak ediyor: kozmetik yönetmeliğinin öngördüğü etiketlemenin ötesinde, bir ambalajın pazara sürülmesi, her üye ülkeye özgü, üreticinin genişletilmiş sorumluluğuna ilişkin ayrı yükümlülükler doğuruyor; bunlar 1223/2009 yönetmeliğinin yerine geçmeden ona ekleniyor.

Sorva, Avrupa ile Çin arasında faaliyet gösteren bir aracılık ve tedarik evidir. Guangzhou'daki Çince konuşan ekibimiz, formül, ambalaj malzemeleri, üretim süreçleri dahil dosyanız için gerekli teknik dokümantasyonu sağlayabilecek kozmetik fabrikalarını belirler ve doğrularken, etüt büromuz sorumlu kişinizin PIF'ini besleyen mevzuata uygunluk etüdünü ve teknik ürün dosyasını çerçeveler.

Çoğu durumda tedarikçi araştırması için herhangi bir ücret ödemezsiniz: bizimle bir dosya açarsınız, malın pazarlığını sizin adınıza biz yaparız ve fabrika çıkış değeri üzerinden bir komisyon alırız. Mevzuata uygunluk etüdü ve teknik ürün dosyası, siparişe girişmeden önce bildiriminizi güvence altına almak için üretimden önce ayrıca faturalandırılır.