Teollinen pullotuslinja, jossa muovisia vesipullopakkauksia kaarevalla kuljettimella.
Tuotteen vaatimustenmukaisuus

Elintarvikekosketus: asetus 1935/2004 maahantuojalle

Astiat, keittiövälineet, säilytysastiat: Kiinassa valmistetut esineet voivat siirtää aineita elintarvikkeisiin, ja EU-oikeus pitää maahantuojan tästä vastuussa. Tämä artikkeli selittää asetuksen (EY) N:o 1935/2004, vaadittavat vaatimustenmukaisuusvakuutukset ja ennen tilaamista teetettävät testit.

Päivitetty 18. syyskuuta 2026

Asetus (EY) N:o 1935/2004 asettaa yksinkertaisen periaatteen

Asetusta (EY) N:o 1935/2004 sovelletaan kaikkiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka on tarkoitettu joutumaan kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa. Keittiövälineet, astiat, säilytysrasiat, pakkaukset. Sen 3 artikla vahvistaa inertiaperiaatteen: materiaali ei saa luovuttaa aineosia sellaisia määriä, jotka voisivat vaarantaa terveyttä, muuttaa elintarvikkeen koostumusta tai heikentää sen makua, hajua tai ulkonäköä.

Soveltamisala on laaja ja ulottuu muoveja pidemmälle: keramiikka, lasi, metalli, puu, paperi, kumi, tekstiili. Siihen liittyy kaksi lisävelvoitetta. 16 artikla edellyttää vaatimustenmukaisuusvakuutusta yhdenmukaistettujen sääntöjen kattamille materiaaleille sekä aktiivisille ja älykkäille materiaaleille. 17 artikla edellyttää jäljitettävyyttä tehtaalta jakelijalle asti. Muistettava seikka: elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa ei ole CE-merkintää. Mikään logo ei todista vaatimustenmukaisuutta. Sen todistavat asiakirjat.

Lue myös Tuotteen tekninen dokumentaatio: mitä maahantuojan on hallussaan pidettävä · CE-merkintä tuonnissa: mitä se kattaa ja miten se tarkistetaan

Numeeriset raja-arvot tulevat soveltamissäädöksistä

Periaatteen vahvistava asetus asettaa tavoitteen, soveltamissäädökset asettavat raja-arvot. Muovimateriaaleille asetus (EU) N:o 10/2011 laatii positiivilistan: käyttää saa vain sallittuja monomeerejä ja lisäaineita, ja monille niistä on asetettu erityiset siirtymärajat. Se vahvistaa myös kokonaismigraation: yleissääntönä 10 mg neliödesimetriä kohti, ja 60 mg kiloa kohti nestemäistä elintarviketta. Elintarvikesimulantit, vesi, happo, etanoli, öljy, jäljittelevät tuotteen todellista käyttöä.

Keramiikka noudattaa direktiiviä 84/500/ETY, joka rajoittaa lyijyn ja kadmiumin siirtymän käyttötavan mukaan. Kiinasta tulevat melamiiniesineet kuuluvat lisäksi asetuksen (EU) N:o 284/2011 piiriin: jokaisen lähetyksen mukana on oltava sen liitteiden mukainen vakuutus ja testiraportti, ja tullivalvontaa on tehostettu. Lisäksi tulee kansallisia vaatimuksia, kuten Saksan LFGB-laki ja BfR:n suositukset. Saksassa myyvä asiakas voi vaatia niitä eurooppalaisten säädösten lisäksi.

Lue myös REACH ja säännellyt aineet: maahantuojan tarkistus

Vaatimustenmukaisuusvakuutus: keskeinen asiakirja

Vaatimustenmukaisuusvakuutus sitoo valmistajan kirjallisesti materiaalin vaatimustenmukaisuuteen. Muoveille se on pakollinen, ja sen sisältö on määritelty: toimijoiden nimi ja osoite, materiaalien kuvaus, vahvistus sovellettavien sääntöjen noudattamisesta, kohteena olevat aineet, päiväys. Se kulkee ketjua pitkin, granulaatin jalostajalta aina tuotteen markkinoille saattavaan maahantuojaan asti.

Kiinassa moni tehdas lähettää yleisluontoisen kirjeen: kirjelomake, ilmaisu ”food grade”, ei tuotteen nimeä, ei päiväystä, ei materiaaliviitettä. Tällaisella asiakirjalla ei ole arvoa. Hyödyllisessä vakuutuksessa on tehtaan tai jalostajan tarkka nimi, se kuvaa tuotteen täsmällisesti, mainitsee käytetyn listaversion ja on allekirjoitettu. Vaadi yksi jokaista tuotteen materiaalia kohti, pinnoitteet ja painovärit mukaan lukien. Vaatimustenmukainen polypropeenirunko ei korjaa vakuutuksen ulkopuolelle jäänyttä kahvaa tai pinnoitetta.

Testit: mitä testataan, milloin, mistä

Vakuutus tarkistetaan testeillä, ja suunnitelma etenee kolmessa vaiheessa. Ensin listaa tuotteen materiaalit ja niiden tunnetut riskit: kokonaismigraatio muoville, lyijy ja kadmium keramiikalle, formaldehydi ja melamiini melamiiniastioille. Sitten kiinnitä ajankohdat: testit esisarjan näytteestä, sitten tarkistus sarjatuotannosta, sillä erä voi vaihtaa granulaattia tai alihankkijaa ilman ennakkovaroitusta. Lopuksi teetä testit riippumattomalla akkreditoidulla laboratoriolla, todellisesta tuotannosta otetuilla näytteillä, ei tehtaan valmistelemilla kappaleilla.

Testaa uudelleen jokaisen materiaali-, granulaattitoimittaja- tai prosessimuutoksen yhteydessä: ensimmäisessä kontissa vaatimustenmukainen tuote ei välttämättä enää ole sitä kolmannessa. Säilytä testiraportit vakuutusten ja kauppa-asiakirjojesi kanssa. Kokonaisuus palvelee vastaamista ammattiasiakkaalle, tullitarkastukselle tai terveysvaroitukselle. Vanha testi, joka on tehty toisesta tuotteesta tai toisessa tehtaassa, ei todista mitään sinun lähetyksestäsi.

Lue myös Laadunvalvonta Kiinassa: tuotantotarkastuksen ohjaus

Kiinasta tuotu astiasto: toistuvat sudenkuopat

Astiasto keskittää vaikeudet. Melamiiniesineet ovat ensimmäisenä kohteena: asetus (EU) N:o 284/2011 vaatii jokaiselle Kiinasta tulevalle lähetykselle täsmälliset saateasiakirjat, ja kokonaisia lähetyksiä pysäytetään säännöllisesti tullissa kelvollisen testiraportin puuttuessa. Moni valmistaja kehottaa myös välttämään tämän materiaalin käyttöä mikroaaltouunissa, minkä pitää näkyä tuotetiedoissa ja pakkauksessa.

Muut toistuvat sudenkuopat muistuttavat toisiaan. Lasi ja haarukka -symboli, joka on kiinnitetty ilman sitä tukevaa dokumentaatiota: se ei todista mitään. ”FDA-todistus” esitettynä eurooppalaisena näyttönä: se ei kerro mitään unionin oikeudesta. Kiinan markkinoille suunnitellut, GB 4806 -standardien mukaiset tuotteet, jotka eivät täytä eurooppalaisia raja-arvoja. Täydet sarjat, joissa vain pääasiallinen materiaali on ilmoitettu, kun taas puiset kahvat, tarttumattomat pinnoitteet, painatukset ja tiivisteet jäävät dokumentaation ulkopuolelle. Jokainen elintarvikkeen kanssa kosketuksiin joutuva osa on tärkeä.

Näyttöaineiston kokoaminen ennen tilaamista

Tämä työ tehdään ennen tilausta, ei tavaran saapumisen jälkeen. Kirjaa materiaalit vaatimusmäärittelyyn, osa kerrallaan. Vaadi nimetyt vakuutukset samaan aikaan tarjouksen kanssa, ei toimituksen yhteydessä. Suunnittele testit näytteen hyväksynnän yhteyteen, ja sitten tarkistus sarjatuotannosta. Säilytä päivätyt raportit ja vakuutukset useita vuosia, kauppa-asiakirjojesi kanssa.

Tämä asiakirjaketju vastaa 17 artiklan vaatimaa jäljitettävyyttä ja suojaa sinua sekä tullitarkastuksessa että markkinavalvonnassa. Se myös valaisee toimittajan valintaa: tehdas, joka kieltäytyy nimeämästä materiaalejaan tai lähettämästä tuoretta testiä, mustamaalaa itse itsensä. Halvin hinta ei korvaa jumiin jäänyttä erää tai markkinoilta vetämistä.

Ennen tilausta koottavat asiakirjat:

Vaatimusmäärittely materiaaleineen, osa kerrallaan

Nimetty ja päivätty vaatimustenmukaisuusvakuutus jokaiselle materiaalille

Testiraportit sarjatuotannosta otetuista näytteistä

Todellisen tehtaan tunnistetiedot, alihankkijat mukaan lukien

Kunkin asiakirjan päiväykset ja versiot, arkistoituna useita vuosia

Lue myös Tehdasauditointi Kiinassa: tarkistettavat kohdat ja pyydettävät asiakirjat · Kiinalaisen tehtaan tarkistus: toimilupa, pääoma ja käynti

Mitä Sorva tekee puolestasi

Sorva-yhtiö on välitys- ja hankintatalo. Kiinankielinen tiimimme Guangzhoussa esittää nämä kysymykset tehtaille niiden omalla kielellä jo ensimmäisestä tarjouksesta lähtien: materiaalien täydellinen luettelo, nimetyt ja päivätyt vaatimustenmukaisuusvakuutukset, laboratorion testiraportit tuotantonäytteistä. Kirjaamme nämä vaatimukset vaatimusmäärittelyyn, tarkistamme jokaisen asiakirjan ennen tilausta ja valmistelemme melamiinilähetyksissä yhdessä tehtaan kanssa asetuksen (EU) N:o 284/2011 vaatimat asiakirjat. Jos toimeksiantosi sitä vaatii, säädöstenmukaisuusselvityksemme ja lastausta edeltävä tarkastuksemme täydentävät kokonaisuutta.

Useimmissa tapauksissa et maksa palkkiota: avaat toimeksiannon kanssamme, me neuvottelemme tavaran puolestasi ja veloitamme provision tehdashinnan arvosta.

Tärkeimmät asiat

Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 inertiaperiaate koskee jo ensimmäistä tuotua esinettä, ja vaatimustenmukaisuus todistetaan nimetyillä vakuutuksilla ja siirtymätesteillä, ei koskaan logolla. Ensimmäinen askel: listaa tuotteesi materiaalit ja vaadi jokaiselta tehtaalta päivätty vaatimustenmukaisuusvakuutus ennen tilauksen vahvistamista.

Jutellaan siitä

Puhutaan projektistasi

Usein kysytyt kysymykset

01Voiko tuote olla vaatimustenmukainen ilman lasi ja haarukka -symbolia?
Kyllä. Tämä symboli ei ole pakollinen kaikille materiaaleille, eikä monissa vaatimustenmukaisissa tuotteissa sitä ole. Toisaalta kiinnitetty symboli ei todista mitään ilman sitä tukevaa vakuutusta ja testejä. Näyttö on asiakirja-aineisto, ei merkintä.
02Riittääkö tehtaan toimittama ”food grade” -todistus?
Ei. Tällä maininnalla ei ole määriteltyä arvoa EU-oikeudessa. Pyydä nimetty ja päivätty vaatimustenmukaisuusvakuutus, jonka sisältö vastaa muoveille vaadittua, ja vahvista se riippumattoman laboratorion siirtymätesteillä oman tuotantosi näytteistä.
03Pitääkö testit tehdä uudelleen jokaisella tilauksella?
Ei välttämättä. Tuoreet testit, jotka on tehty juuri kyseisestä tuotteesta ja juuri kyseisessä tehtaassa, pysyvät voimassa niin kauan kuin materiaalit, alihankkijat ja prosessit eivät muutu. Jokaisen granulaatti-, toimittaja- tai tuotantopaikan muutoksen yhteydessä testaa uudelleen ennen sarjatuotantoon palaamista.
04Läpäiseekö melamiiniastiasto tullin ilman asiakirjoja?
Ei, nämä tuotteet on nimenomaisesti kohdennettu. Asetus (EU) N:o 284/2011 vaatii Kiinasta tuleville melamiinilähetyksille sen liitteiden mukaisen vakuutuksen ja testiraportin, jotka on liitettävä jokaiseen lähetykseen. Ilman näitä asiakirjoja erä voidaan pysäyttää unionin rajalla.
05Kuka vastaa, jos astiastosta siirtyy liikaa aineita?
Maahantuoja, joka saattaa tuotteen unionin markkinoille. Ostosopimuksessa sovitut oikeussuojakeinosi tehdasta kohtaan eivät korvaa eurooppalaisia velvoitteitasi. Laiminlyönnin seuraukset vaihtelevat tullipysäytyksestä markkinoilta vetämiseen, ja kukin jäsenvaltio määrittää omat seuraamuksensa.