Linea di imbottigliamento industriale con confezioni di bottiglie d'acqua in plastica su nastro trasportatore curvo.
Conformità del prodotto

Contatto alimentare: il regolamento 1935/2004 per l'importatore

Stoviglie, utensili, contenitori: gli oggetti fabbricati in Cina possono trasferire sostanze negli alimenti, e il diritto europeo ne ritiene responsabile l'importatore. Questo articolo spiega il regolamento (CE) n. 1935/2004, le dichiarazioni di conformità da esigere e i test da far eseguire prima di ordinare.

Aggiornato il 18 settembre 2026

Il regolamento (CE) n. 1935/2004 pone un principio semplice

Il regolamento (CE) n. 1935/2004 si applica a tutti i materiali e oggetti destinati a entrare in contatto con prodotti alimentari. Utensili da cucina, stoviglie, contenitori per conservazione, imballaggi. Il suo articolo 3 fissa il principio di inerzia: il materiale non deve cedere componenti in quantità tale da presentare un pericolo per la salute, modificare la composizione dell'alimento o alterarne il gusto, l'odore o l'aspetto.

Il campo è ampio e supera le materie plastiche: ceramica, vetro, metallo, legno, carta, gomma, tessuto. Si aggiungono due obblighi. L'articolo 16 impone una dichiarazione di conformità per i materiali coperti da norme armonizzate e per i materiali attivi e intelligenti. L'articolo 17 impone la tracciabilità, dalla fabbrica fino al distributore. Punto da ricordare: i materiali a contatto con gli alimenti non portano alcuna marcatura CE. Nessun logo prova la conformità. Sono i documenti a provarla.

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I limiti numerici vengono dai testi di applicazione

Il regolamento di principio fissa l'obiettivo, i testi di applicazione fissano i limiti. Per le materie plastiche, il regolamento (UE) n. 10/2011 stabilisce un elenco positivo: solo i monomeri e gli additivi autorizzati possono essere usati, e molti sono limitati da soglie di migrazione specifiche. Fissa anche la migrazione globale: 10 mg per decimetro quadrato come regola generale, e 60 mg per chilogrammo di alimento liquido. I simulanti alimentari, acqua, acido, etanolo, olio, riproducono gli usi reali del prodotto.

La ceramica risponde alla direttiva 84/500/CEE, che limita la migrazione di piombo e cadmio a seconda del tipo di uso. Gli articoli in melammina provenienti dalla Cina sono inoltre soggetti al regolamento (UE) n. 284/2011: ogni spedizione deve essere accompagnata da una dichiarazione e da un rapporto di prova conformi, e i controlli doganali sono rafforzati. Si aggiungono altre esigenze nazionali, come la LFGB tedesca e le raccomandazioni del BfR. Un cliente che vende in Germania può richiederle in aggiunta ai testi europei.

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La dichiarazione di conformità: il documento centrale

La dichiarazione di conformità impegna il fabbricante per iscritto sulla conformità del materiale. Per le materie plastiche è obbligatoria e il suo contenuto è definito: identità e indirizzo degli operatori, descrizione dei materiali, conferma della conformità alle norme applicabili, sostanze interessate, data. Circola lungo la catena, dal trasformatore del granulo fino all'importatore che immette il prodotto sul mercato.

In Cina, molte fabbriche inviano una lettera generica: carta intestata, formula « food grade », nessun nome di articolo, nessuna data, nessun riferimento di materia. Un documento del genere non vale nulla. Una dichiarazione utile porta il nome esatto della fabbrica o del trasformatore, descrive precisamente l'articolo, cita la versione degli elenchi utilizzata e porta una firma. Esigetene una per ogni materia del prodotto, comprese le finiture e gli inchiostri di stampa. Un corpo in polipropilene conforme non compensa un manico o un rivestimento rimasti fuori dalla dichiarazione.

I test: cosa testare, quando, su cosa

La dichiarazione si verifica con dei test, e il piano si articola in tre fasi. Prima, elencate le materie del prodotto e i loro rischi noti: migrazione globale per una plastica, piombo e cadmio per una ceramica, formaldeide e melammina per le stoviglie in melammina. Poi, fissate i momenti: test sul campione di pre-serie, poi verifica sulla produzione di serie, perché un lotto può cambiare granulo o subappaltatore senza preavviso. Infine, fate eseguire i test da un laboratorio indipendente accreditato, su campioni prelevati dalla produzione reale, non su pezzi preparati dalla fabbrica.

Ritestate a ogni cambio di materia, di fornitore di granulo o di processo: un prodotto conforme sul primo container può non esserlo più sul terzo. I rapporti di prova si conservano insieme alle dichiarazioni e al vostro dossier commerciale. L'insieme serve a rispondere a un cliente professionale, a un controllo doganale o a un allarme sanitario. Un test vecchio, eseguito su un altro articolo o in un'altra fabbrica, non prova nulla per la vostra spedizione.

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Stoviglie importate dalla Cina: le trappole ricorrenti

Le stoviglie concentrano le difficoltà. Gli articoli in melammina sono i primi interessati: il regolamento (UE) n. 284/2011 esige per ogni spedizione dalla Cina documenti di accompagnamento precisi, e intere spedizioni vengono regolarmente bloccate in dogana per mancanza di un rapporto di prova valido. Molti fabbricanti sconsigliano anche l'uso al microonde su questo materiale, il che deve comparire sulla scheda prodotto e sull'imballaggio.

Le altre trappole ricorrenti si assomigliano. Il simbolo bicchiere e forchetta apposto senza un dossier a sostegno: non prova nulla. Il « certificato FDA » presentato come una prova europea: non dice nulla del diritto dell'Unione. Gli articoli concepiti per il mercato cinese, conformi alle norme GB 4806, che non rispondono ai limiti europei. I set completi dove solo la materia principale è dichiarata, mentre manici in legno, rivestimenti antiaderenti, stampe e guarnizioni restano fuori dal dossier. Ogni parte a contatto con gli alimenti conta.

Costruire un dossier di prova prima di ordinare

Questo lavoro si fa prima dell'ordine, non dopo l'arrivo. Scrivete le materie nel capitolato, pezzo per pezzo. Esigete le dichiarazioni nominative insieme al preventivo, non alla consegna. Prevedete i test al momento della convalida del campione, poi un controllo sulla produzione di serie. Conservate rapporti e dichiarazioni datate per diversi anni, insieme al vostro dossier commerciale.

Questa catena documentale risponde alla tracciabilità richiesta dall'articolo 17 e vi copre in caso di controllo in dogana come sul mercato. Illumina anche la selezione dei fornitori: una fabbrica che rifiuta di nominare le proprie materie o di inviare un test recente si screditerebbe da sola. Il prezzo più basso non compensa un lotto bloccato o un ritiro dal mercato.

I documenti da riunire prima di ogni ordine:

Il capitolato con le materie, pezzo per pezzo

Una dichiarazione di conformità nominativa e datata per materiale

Rapporti di prova su campioni della produzione di serie

L'identificazione della fabbrica reale, subappaltatori compresi

Le date e le versioni di ogni documento, archiviate per diversi anni

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Cosa fa Sorva per voi

Sorva è una casa di intermediazione e sourcing. Il nostro team sinofono a Guangzhou pone queste domande alle fabbriche nella loro lingua, fin dal primo preventivo: nomenclatura completa delle materie, dichiarazioni di conformità nominative e datate, rapporti di prova di laboratorio su campioni di produzione. Inquadriamo queste esigenze nel capitolato, verifichiamo ogni documento prima dell'ordine e, sulle spedizioni in melammina, prepariamo con la fabbrica i documenti richiesti dal regolamento (UE) n. 284/2011. Se il vostro dossier lo richiede, il nostro studio di conformità normativa e il nostro controllo prima del carico completano il dispositivo.

Nella maggior parte dei casi non pagate onorari: aprite un dossier con noi, noi negoziamo la merce per voi e prendiamo una commissione sul valore franco fabbrica.

Da ricordare

Il principio di inerzia del regolamento (CE) n. 1935/2004 si applica fin dal primo oggetto importato, e la conformità si prova con dichiarazioni nominative e test di migrazione, mai con un logo. Prima cosa da fare: elencate le materie del vostro prodotto ed esigete da ogni fabbrica una dichiarazione di conformità datata prima di confermare l'ordine.

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Domande frequenti

01Un prodotto senza simbolo bicchiere e forchetta può essere conforme?
Sì. Questo simbolo non è obbligatorio per tutti i materiali, e numerosi articoli conformi non lo portano. Al contrario, un simbolo apposto non prova nulla senza dichiarazione e test a sostegno. La prova è il dossier documentale, non la marcatura.
02Il certificato « food grade » fornito dalla fabbrica è sufficiente?
No. Questa dicitura non ha un valore definito nel diritto europeo. Chiedete una dichiarazione di conformità nominativa e datata, dal contenuto richiesto per le materie plastiche, e fatela confermare da test di migrazione in un laboratorio indipendente, su campioni della vostra produzione.
03Bisogna rifare i test a ogni ordine?
Non necessariamente. Test recenti, eseguiti sull'articolo esatto e nella fabbrica esatta, restano validi finché le materie, i subappaltatori e i processi non cambiano. A ogni cambio di granulo, di fornitore o di sito di produzione, fate rifare il test prima di ripartire in serie.
04Le stoviglie in melammina passano la dogana senza documenti?
No, questi articoli sono presi di mira specificamente. Il regolamento (UE) n. 284/2011 impone per le spedizioni in melammina dalla Cina una dichiarazione e un rapporto di prova conformi ai suoi allegati, uniti a ogni spedizione. Senza questi documenti, il lotto rischia di essere bloccato all'ingresso dell'Unione.
05Chi risponde se le stoviglie migrano troppe sostanze?
L'importatore che immette il prodotto sul mercato dell'Unione. I vostri ricorsi contro la fabbrica, previsti nel contratto d'acquisto, non sostituiscono i vostri obblighi europei. In caso di inadempienza, le conseguenze vanno dal blocco in dogana al ritiro dal mercato, con sanzioni fissate da ciascuno Stato membro.