Contacto alimentario: el Reglamento 1935/2004 para el importador

El Reglamento (CE) n.º 1935/2004 se aplica a todos los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Utensilios de cocina, vajilla, cajas de conservación, envases. Su artículo 3 fija el principio de inercia: el material no debe ceder componentes en una cantidad capaz de suponer un peligro para la salud, de modificar la composición del alimento o de alterar su sabor, olor o aspecto.

El ámbito es amplio y va más allá de los plásticos: cerámica, vidrio, metal, madera, papel, caucho, textil. A esto se añaden dos obligaciones. El artículo 16 impone una declaración de conformidad para los materiales cubiertos por normas armonizadas y para los materiales activos e inteligentes. El artículo 17 impone la trazabilidad, desde la fábrica hasta el distribuidor. Punto a recordar: los materiales en contacto con los alimentos no llevan ningún marcado CE. Ningún logotipo demuestra la conformidad. Son los documentos los que la demuestran.

El reglamento de principio fija el objetivo, los textos de aplicación fijan los límites. Para las materias plásticas, el Reglamento (UE) n.º 10/2011 establece una lista positiva: solo pueden usarse los monómeros y aditivos autorizados, y muchos están limitados por límites de migración específicos. También fija la migración global: 10 mg por decímetro cuadrado como regla general, y 60 mg por kilogramo de alimento líquido. Los simulantes alimentarios, agua, ácido, etanol, aceite, reproducen los usos reales del producto.

La cerámica responde a la Directiva 84/500/CEE, que limita la migración de plomo y cadmio según el tipo de uso. Los artículos de melamina procedentes de China están además sujetos al Reglamento (UE) n.º 284/2011: cada envío debe ir acompañado de una declaración y un informe de ensayo conformes, y los controles aduaneros están reforzados. Se añaden otras exigencias nacionales, como la LFGB alemana y las recomendaciones del BfR. Un cliente que venda en Alemania puede pedirlas además de los textos europeos.

La declaración de conformidad compromete por escrito al fabricante sobre la conformidad del material. Para los plásticos, es obligatoria y su contenido está definido: identidad y dirección de los operadores, descripción de los materiales, confirmación de la conformidad con las normas aplicables, sustancias reguladas, fecha. Circula a lo largo de la cadena, desde el transformador del granulado hasta el importador que introduce el producto en el mercado.

En China, muchas fábricas envían una carta genérica: papel con membrete, fórmula «food grade», sin nombre de artículo, sin fecha, sin referencia de material. Un documento así no vale nada. Una declaración útil lleva el nombre exacto de la fábrica o del transformador, describe con precisión el artículo, cita la versión de las listas utilizada y lleva una firma. Exija una por cada material del producto, incluidos los revestimientos y las tintas de impresión. Un cuerpo de polipropileno conforme no compensa un asa o un revestimiento que hayan quedado fuera de la declaración.

La declaración se verifica mediante ensayos, y el plan se resume en tres momentos. Primero, liste los materiales del producto y sus riesgos conocidos: migración global para un plástico, plomo y cadmio para una cerámica, formaldehído y melamina para la vajilla de melamina. Después, fije los momentos: ensayos sobre la muestra de preserie, y luego verificación sobre la producción en serie, porque un lote puede cambiar de granulado o de subcontratista sin avisar. Por último, haga realizar los ensayos por un laboratorio independiente acreditado, sobre muestras extraídas de la producción real, no sobre piezas preparadas por la fábrica.

Vuelva a probar en cada cambio de material, de proveedor de granulado o de proceso: un producto conforme en el primer contenedor puede dejar de serlo en el tercero. Los informes de ensayo se conservan junto con las declaraciones y su expediente comercial. El conjunto sirve para responder a un cliente profesional, a un control aduanero o a una alerta sanitaria. Un ensayo antiguo, realizado sobre otro artículo o en otra fábrica, no demuestra nada para su envío.

La vajilla concentra las dificultades. Los artículos de melamina son los primeros afectados: el Reglamento (UE) n.º 284/2011 exige para cada envío procedente de China documentos de acompañamiento precisos, y envíos enteros son retenidos regularmente en aduana por falta de un informe de ensayo válido. Muchos fabricantes también desaconsejan el uso en microondas con este material, lo que debe figurar en la ficha del producto y en el envase.

Las demás trampas recurrentes se parecen. El símbolo de la copa y el tenedor colocado sin expediente que lo respalde: no demuestra nada. El «certificado FDA» presentado como una prueba europea: no dice nada del derecho de la Unión. Los artículos diseñados para el mercado chino, conformes a las normas GB 4806, que no responden a los límites europeos. Los juegos completos donde solo se declara el material principal, mientras que asas de madera, revestimientos antiadherentes, impresiones y juntas quedan fuera del expediente. Cada parte en contacto con los alimentos cuenta.

Este trabajo se hace antes del pedido, no tras la llegada de la mercancía. Escriba los materiales en el pliego de condiciones, pieza por pieza. Exija las declaraciones nominativas al mismo tiempo que el presupuesto, no en la entrega. Prevea los ensayos en el momento de la validación de la muestra, y luego un control sobre la producción en serie. Conserve informes y declaraciones fechados durante varios años, junto con su expediente comercial.

Esta cadena documental responde a la trazabilidad exigida por el artículo 17 y le protege en caso de control tanto en aduana como en el mercado. También orienta la selección de proveedores: una fábrica que se niega a nombrar sus materiales o a enviar un ensayo reciente se desacredita ella sola. El precio más bajo no compensa un lote bloqueado o una retirada del mercado.

Las piezas que reunir antes de cualquier pedido:

El pliego de condiciones con los materiales, pieza por pieza

Una declaración de conformidad nominativa y fechada por material

Informes de ensayo sobre muestras de la producción en serie

La identificación de la fábrica real, subcontratistas incluidos

Las fechas y versiones de cada documento, archivadas durante varios años

Sorva es una casa de corretaje y sourcing. Nuestro equipo sinohablante en Guangzhou plantea estas preguntas a las fábricas en su idioma, desde el primer presupuesto: nomenclatura completa de los materiales, declaraciones de conformidad nominativas y fechadas, informes de ensayo de laboratorio sobre muestras de producción. Encuadramos estas exigencias en el pliego de condiciones, verificamos cada documento antes del pedido y, en los envíos de melamina, preparamos con la fábrica las piezas exigidas por el Reglamento (UE) n.º 284/2011. Si su expediente lo requiere, nuestro estudio de conformidad reglamentaria y nuestro control antes de la carga completan el dispositivo.

En la mayoría de los casos, usted no paga honorarios: abre un expediente con nosotros, nosotros negociamos la mercancía por usted y cobramos una comisión sobre el valor salida de fábrica.