Glosario de la conformidad y la calidad: importar sin riesgo de retirada de producto

Términos de la A a la D

AQL

Acceptable Quality Limit: nivel de calidad límite aceptado en un control por muestreo, expresado en porcentaje de defectos tolerados según su gravedad. Sirve de base contractual para aceptar o rechazar un lote al término de la inspección.Lea también Niveles AQL explicados: 2,5, muestreo y ejemplos numéricos

Auditoría social

Verificación de las condiciones de trabajo en una fábrica (horarios, salarios, seguridad contra incendios, edad de los operarios), distinta del control de calidad del producto. Un informe de auditoría social sirve como prueba de diligencia del importador y responde a las exigencias de determinados distribuidores europeos.Lea también Auditoría de fábrica en China: puntos a verificar y documentos a solicitar

Patente

Título que protege una invención técnica (funcionamiento, mecanismo) durante un periodo limitado, que debe registrarse país por país. Una patente registrada solo en Francia no protege frente a una fabricación y venta en China; es necesario un registro local para poder actuar allí.Lea también Proteger sus moldes, diseños y marca en China

BSCI

Programa de auditoría social entre los más extendidos en las fábricas exportadoras chinas, con una puntuación por ámbito (trabajo, seguridad, medio ambiente). Muchos distribuidores europeos exigen un informe BSCI válido antes de homologar a un proveedor.Lea también Auditoría de fábrica en China: puntos a verificar y documentos a solicitar

Certificado

Documento emitido por un laboratorio o un organismo que certifica que un producto o un sistema ha sido probado o auditado conforme a una norma determinada. Un certificado solo tiene valor si corresponde exactamente a la referencia de producto y a la fábrica citadas, algo que debe verificarse antes de aceptarlo.Lea también Marcado CE en la importación: qué cubre y cómo verificarlo

Contacto alimentario

Estatuto de los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos (vajilla, envases alimentarios), regulado por el Reglamento 1935/2004. El importador debe disponer de una declaración de conformidad del proveedor y, según el material, de resultados de migración.Lea también Contacto alimentario: el Reglamento 1935/2004 para el importador

Contrato NNN

Contrato de no divulgación, no utilización y no elusión, concebido para ser exigible en China, a diferencia de un simple acuerdo de confidencialidad occidental. Protege un proyecto o un diseño compartido con una fábrica antes del pedido y permite actuar ante un tribunal local en caso de copia.Lea también Proteger sus moldes, diseños y marca en China

Falsificación

Reproducción no autorizada de una marca, un dibujo o una patente protegidos, embargable en aduana desde su entrada en la UE. Un importador puede ser considerado responsable incluso de buena fe si las mercancías importadas resultan ser falsificadas.

Control de carga

Verificación realizada durante la carga del contenedor (cantidad de cajas, referencia, estado visual), última etapa antes del cierre de las puertas. Evita desviaciones de cantidad o sustituciones de última hora respecto al pedido validado.Lea también Inspección previa a la carga: el protocolo PSI en China

Declaración UE de conformidad

Documento que el fabricante o el importador redacta y firma para afirmar que un producto cumple todas las directivas europeas aplicables. Debe conservarse y presentarse a las autoridades de vigilancia del mercado en caso de control.Lea también Marcado CE en la importación: qué cubre y cómo verificarlo

DEEE

Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos, regulados por la Directiva 2012/19/UE, que impone el registro del responsable de la puesta en el mercado y una contribución para el tratamiento al final de su vida útil. Un importador de electrónica que comercializa bajo su propio nombre debe registrarse antes de la primera venta.Lea también Importar electrónica de China: baja tensión, CEM, RoHS, RAEE

Defecto crítico

Defecto que hace que un producto sea peligroso para el usuario o ilegal para su venta (riesgo de lesión, incumplimiento normativo). Su presencia suele conllevar el rechazo automático del lote, sea cual sea el nivel de AQL adoptado.Lea también Defectos de calidad en importación desde China: familias de productos y prevención

Defecto mayor

Defecto que compromete el uso o el aspecto del producto sin poner en peligro al usuario (función defectuosa, acabado deficiente). Cuenta en el cálculo del AQL y puede provocar el rechazo de un lote si su número supera el umbral aceptado.Lea también Defectos de calidad en importación desde China: familias de productos y prevención

Defecto menor

Defecto estético o de detalle que no afecta ni al uso ni a la seguridad (un pequeño rayón, una etiqueta ligeramente torcida). Se tolera en mayor número que los defectos mayores en el cálculo del AQL.Lea también Defectos de calidad en importación desde China: familias de productos y prevención

Registro en China

Registro local de una marca, un dibujo o una patente directamente ante la administración china, independiente de cualquier registro europeo. Sin este registro, el importador no tiene ningún medio para actuar en China contra un tercero que utilice el mismo nombre o la misma imagen.Lea también Proteger sus moldes, diseños y marca en China

Dibujo y modelo

Protección de la apariencia de un producto (forma, motivos, líneas), distinta de la patente, que protege una función técnica. Registrar un dibujo y modelo en China antes de la producción limita el riesgo de que una fábrica reutilice la misma imagen con otro cliente.Lea también Proteger sus moldes, diseños y marca en China

DGCCRF

Dirección General de la Competencia, el Consumo y la Represión del Fraude, autoridad francesa que controla la conformidad y la seguridad de los productos en el mercado, incluidos los importados. Puede solicitar documentos técnicos, realizar tomas de muestras y ordenar una retirada de producto.Lea también Reglamento GPSR 2023/988: obligaciones del importador

Directiva de baja tensión

Directiva 2014/35/UE que regula la seguridad eléctrica de los equipos que funcionan dentro de un rango de tensión definido en corriente alterna y continua. Todo aparato eléctrico importado dentro de ese rango debe cumplirla antes de la colocación del marcado CE.Lea también Importar electrónica de China: baja tensión, CEM, RoHS, RAEE

Directiva CEM

Directiva 2014/30/UE sobre compatibilidad electromagnética, que exige que un aparato electrónico no perturbe a otros equipos y resista él mismo las perturbaciones habituales. Se aplica en paralelo a la directiva de baja tensión para la mayoría de los productos electrónicos importados.Lea también Importar electrónica de China: baja tensión, CEM, RoHS, RAEE

Directiva de equipos radioeléctricos

Directiva 2014/53/UE que regula todo equipo que emita o reciba ondas radioeléctricas (Bluetooth, Wi-Fi, mandos a distancia). Añade exigencias relativas al uso del espectro radioeléctrico a las de seguridad eléctrica y CEM.Lea también Importar electrónica de China: baja tensión, CEM, RoHS, RAEE

Términos de la D a la M

Expediente técnico

Conjunto de documentos que demuestran que un producto cumple las directivas aplicables (planos, memoria de cálculo, informes de ensayo, lista de las normas aplicadas). El importador o su representante debe poder facilitarlo a las autoridades en un plazo breve, aunque no lo haya redactado él mismo.Lea también Documentación técnica del producto: lo que el importador debe conservar

Aduana y retención

Procedimiento por el cual la aduana retiene una mercancía sospechosa de ser falsificada, por iniciativa propia o a petición del titular de derechos registrado ante ella. Un importador puede ver su mercancía bloqueada y después destruida a su costa si los derechos de propiedad intelectual no se han verificado previamente.Lea también Proteger sus moldes, diseños y marca en China

Muestreo

Método que consiste en controlar un número reducido de piezas representativo del lote en lugar de la totalidad, según una tabla normalizada vinculada al AQL. El tamaño de la muestra depende del tamaño del lote y del nivel de inspección elegido.Lea también Niveles AQL explicados: 2,5, muestreo y ejemplos numéricos

Ecocontribución

Suma abonada a un ecoorganismo autorizado para financiar la recogida y el reciclaje de los productos puestos en el mercado (envases, textil, electrónica). La debe el importador desde la primera puesta en el mercado francés, con independencia de que el fabricante esté en el extranjero.Lea también REP: la ecocontribución y el identificador único para importar

EN 62115

Norma armonizada de seguridad para los juguetes eléctricos (pilas, motores, elementos calefactores), complementaria de la norma EN 71, que cubre los demás aspectos del juguete. Un juguete eléctrico debe cumplir ambas normas para beneficiarse de la presunción de conformidad.Lea también Importar juguetes de China: directiva 2009/48 y norma EN 71

EN 71

Norma armonizada que fija los requisitos de seguridad de los juguetes (propiedades mecánicas, inflamabilidad, migración de determinados elementos químicos), vinculada a la Directiva 2009/48/CE. Su cumplimiento, comprobado en laboratorio, permite presumir la conformidad del juguete con los requisitos esenciales.Lea también Importar juguetes de China: directiva 2009/48 y norma EN 71

Etiquetado textil

Obligación de indicar la composición en fibras de un artículo textil según las denominaciones y los umbrales fijados por el Reglamento 1007/2011. Una composición aproximada o no verificada expone al importador, responsable de la exactitud de la información aunque la haya redactado la fábrica.Lea también Etiquetado textil importado de China: composición, cuidado, origen

Fabricante

En el sentido de las directivas europeas, quien diseña o manda fabricar un producto bajo su nombre o su marca, aunque no lo produzca él mismo en su propia fábrica. Un importador que coloca su propia marca en un producto chino se convierte en el fabricante reglamentario y hereda todas las obligaciones correspondientes.Lea también Marcado CE en la importación: qué cubre y cómo verificarlo

Ficha de control

Documento de referencia utilizado durante la inspección, que enumera los puntos que hay que verificar para una referencia dada (dimensiones, colores, funciones, embalaje). Debe prepararse antes de la inspección a partir del pliego de condiciones y del golden sample; de lo contrario, el control resulta superficial.Lea también Control de calidad China: gestionar el QC durante la producción

Golden sample

Muestra de referencia validada conjuntamente por el comprador y la fábrica, que sirve de patrón para juzgar la producción en curso y resolver una disputa de calidad. Sin un golden sample conservado por ambas partes, una reclamación sobre la conformidad de un lote se basa únicamente en descripciones escritas.Lea también Golden sample: la muestra de referencia que resuelve las disputas

Hombre-día

Unidad de medida de una inspección, facturada por inspector y por día de presencia en la fábrica. El número de hombres-día necesarios depende de la cantidad del lote y de la complejidad del producto, y condiciona directamente el coste del control.Lea también Control de calidad China: gestionar el QC durante la producción

Identificador único

Número atribuido por el ecoorganismo a cada responsable de la puesta en el mercado sujeto a la responsabilidad ampliada del productor, que debe figurar en las facturas y declaraciones. Su ausencia puede ser sancionada y en la práctica bloquea el acceso a determinados marketplaces en línea.Lea también REP: la ecocontribución y el identificador único para importar

Importador

En sentido reglamentario, la persona establecida en la UE que pone un producto de un tercer país en el mercado europeo, con obligaciones propias distintas de las del fabricante (verificar el marcado, conservar la documentación, informar en caso de riesgo). Es el papel que asume por defecto una empresa que compra en China, salvo que un tercero se haga cargo de ello formalmente.Lea también Marcado CE en la importación: qué cubre y cómo verificarlo

Info-tri

Marcado que indica al consumidor cómo clasificar un envase o un producto al final de su vida útil, obligatorio como complemento de la ecocontribución. Debe figurar en el producto, el envase o las instrucciones antes de su puesta en el mercado francés.Lea también REP: la ecocontribución y el identificador único para importar

Inspección previa a la expedición

Control realizado una vez terminada la producción y acondicionado el lote, justo antes de la recogida para el transporte, a menudo llamado PSI. Es el último punto en el que un defecto masivo aún puede detectarse y corregirse antes de que la mercancía salga de la fábrica.Lea también Inspección previa a la carga: el protocolo PSI en China

Inspección durante la producción

Control realizado durante la fabricación, una vez producida ya una parte significativa del lote, para detectar un defecto sistemático antes de que se repita en el resto. Deja tiempo para corregir un problema sin retrasar la fecha de expedición.Lea también Control de calidad China: gestionar el QC durante la producción

Inspección inicial

Control realizado al comienzo mismo de la producción, sobre las materias primas y las primeras piezas salidas de la línea, para validar que la fábrica parte de una buena base. Permite detectar un lote de material defectuoso o un ajuste de máquina incorrecto antes de que afecte a todo el pedido.Lea también Control de calidad China: gestionar el QC durante la producción

ISO 9001

Norma internacional de sistema de gestión de la calidad, que certifica la organización de una fábrica (procedimientos, trazabilidad, mejora continua) y no un producto concreto. Una fábrica certificada ISO 9001 no queda dispensada del control de calidad del pedido, pero presenta estadísticamente menos desviaciones de proceso.Lea también Auditoría de fábrica en China: puntos a verificar y documentos a solicitar

Laboratorio acreditado

Laboratorio cuya competencia para un ensayo determinado está reconocida por un organismo de acreditación nacional, garantía de la fiabilidad de los resultados. Un informe de ensayo emitido por un laboratorio no acreditado para el ensayo en cuestión tiene un valor muy limitado en caso de control.Lea también Reglamento GPSR 2023/988: obligaciones del importador

Representante autorizado

Persona establecida en la UE designada por escrito por un fabricante de fuera de la UE para actuar en su nombre en tareas reglamentarias concretas (mantener la documentación, ser el punto de contacto de las autoridades). Un representante autorizado no es automáticamente responsable como un importador; su mandato define estrictamente lo que cubre.Lea también Marcado CE en la importación: qué cubre y cómo verificarlo

Términos de la M a la T

Marcado CE

Marcado colocado por el fabricante o el importador para indicar que un producto cumple todas las directivas europeas aplicables; no es ni una certificación expedida por un tercero ni una marca de origen europeo. Colocarlo sin haber reunido las pruebas de conformidad correspondientes constituye una infracción, incluso en un producto fabricado en China.Lea también Marcado CE en la importación: qué cubre y cómo verificarlo

Marca

Signo que identifica los productos o servicios de una empresa (nombre, logotipo), protegido únicamente en los territorios donde está registrado. Una marca registrada solo en Francia no protege nada en China, donde un tercero puede registrarla legalmente antes que el importador.Lea también Proteger sus moldes, diseños y marca en China

Molde

Utillaje de producción, a menudo la partida de inversión más costosa de un lanzamiento, cuya propiedad debe precisarse por escrito desde el pedido. Sin una cláusula explícita, la fábrica que lo ha fabricado y pagado se considera su propietaria, aunque el comprador haya financiado una parte a través del precio de las piezas.Lea también Proteger sus moldes, diseños y marca en China

Nivel de inspección

Parámetro de la tabla AQL que fija el tamaño de la muestra tomada para un lote dado, siendo el nivel general II el uso habitual. Un nivel más elevado toma más piezas y ofrece un resultado más fiable, a costa de un tiempo de inspección más largo.Lea también Niveles AQL explicados: 2,5, muestreo y ejemplos numéricos

Norma armonizada

Norma técnica europea publicada como referencia de una directiva, cuyo cumplimiento hace presumir la conformidad con los requisitos esenciales de esa directiva. Utilizar una norma armonizada actualizada simplifica la prueba de conformidad frente a una demostración técnica construida desde cero.Lea también Marcado CE en la importación: qué cubre y cómo verificarlo

Organismo notificado

Organismo de evaluación de la conformidad designado por un Estado miembro y habilitado para intervenir en los procedimientos que lo exigen (determinados juguetes, equipos a presión, equipos radioeléctricos). Su número debe figurar junto al marcado CE cuando su intervención sea obligatoria.Lea también Marcado CE en la importación: qué cubre y cómo verificarlo

Persona responsable

Persona establecida en la UE, generalmente el fabricante, su representante autorizado o el importador, encargada de garantizar que el producto sigue siendo conforme tras su puesta en el mercado. Su nombre y su dirección deben figurar en el producto o en su envase.Lea también Reglamento GPSR 2023/988: obligaciones del importador

Presunción de conformidad

Efecto jurídico que exime de probar punto por punto el cumplimiento de los requisitos esenciales de una directiva cuando se ha aplicado y documentado una norma armonizada pertinente. Solo es válida si la norma utilizada corresponde exactamente al producto y a su última versión vigente.Lea también Marcado CE en la importación: qué cubre y cómo verificarlo

Principio del primer solicitante

Regla aplicada en China según la cual una marca, un dibujo o una patente pertenece al primero que lo registra en territorio chino, sin relación necesaria con un uso anterior en otro lugar. Explica por qué terceros de mala fe registran a veces marcas occidentales antes que sus titulares legítimos.Lea también Proteger sus moldes, diseños y marca en China

Propiedad del utillaje

Estatuto jurídico del molde o del utillaje de producción, que debe fijarse mediante contrato escrito con la fábrica precisando quién es su propietario y quién puede utilizarlo o trasladarlo. Sin esta cláusula, cambiar de subcontratista más adelante puede topar con la negativa de la fábrica a devolver un utillaje que considera suyo.Lea también Proteger sus moldes, diseños y marca en China

Retirada de producto

Medida por la que el responsable de la puesta en el mercado retira un producto ya vendido a los consumidores debido a un riesgo detectado, distinta de la simple retirada del mercado antes de la venta. El importador, como responsable de la puesta en el mercado, debe estar en condiciones de organizar una retirada de producto y de declararla a las autoridades competentes.Lea también Reglamento GPSR 2023/988: obligaciones del importador

Informe de ensayo

Documento emitido por un laboratorio tras probar una muestra según un método preciso, que indica los resultados obtenidos en relación con los límites de la norma. Debe solicitarse sobre la muestra real del pedido; un informe antiguo o referido a un producto similar no cubre la producción en curso.Lea también Marcado CE en la importación: qué cubre y cómo verificarlo

Informe de inspección

Informe escrito entregado tras un control de calidad, que detalla los defectos encontrados, su clasificación y la conclusión, aceptado o rechazado, en relación con el nivel de AQL adoptado. Es el documento de referencia en caso de litigio con la fábrica sobre el estado real del lote en el momento del control.Lea también Control de calidad China: gestionar el QC durante la producción

REACH

Reglamento 1907/2006 que regula el registro, la evaluación y la autorización de las sustancias químicas, con restricciones sobre determinadas sustancias en los productos de consumo (ftalatos, metales pesados en particular). El importador debe poder demostrar la ausencia o el cumplimiento de los límites de las sustancias más vigiladas, en particular en el textil, el plástico y la bisutería.Lea también REACH y sustancias reguladas: el control del importador

Reglamento de seguridad general de los productos

Reglamento 2023/988 que fija una obligación general de seguridad para todo producto de consumo, incluso a falta de una directiva sectorial específica, e impone una persona responsable establecida en la UE. Refuerza las obligaciones de trazabilidad y de gestión de retiradas de producto para el importador que vende tanto en línea como en tienda.Lea también Reglamento GPSR 2023/988: obligaciones del importador

REP

Responsabilidad ampliada del productor: principio que hace al responsable de la puesta en el mercado financieramente responsable del fin de vida de sus productos o envases, mediante la adhesión a un ecoorganismo autorizado. Un importador que vende en Francia sin estar registrado en las filiales correspondientes se expone a sanciones y a un bloqueo en determinados marketplaces en línea.Lea también REP: la ecocontribución y el identificador único para importar

RoHS

Directiva 2011/65/UE que limita la presencia de sustancias peligrosas (plomo, mercurio, determinados ftalatos) en los aparatos eléctricos y electrónicos. Un producto electrónico no conforme con RoHS no puede ponerse legalmente en el mercado europeo, con independencia de su conformidad CE por lo demás.Lea también Importar electrónica de China: baja tensión, CEM, RoHS, RAEE

Safety Gate

Sistema de alerta rápida de la Comisión Europea que recopila los productos peligrosos detectados y retirados del mercado en los Estados miembros. Comprobar que una referencia o un proveedor no figuran ya en él es un reflejo útil antes de lanzar un pedido de un producto sensible.Lea también Reglamento GPSR 2023/988: obligaciones del importador

Sedex

Plataforma de intercambio de informes de auditoría social entre fábricas y compradores, alternativa o complemento de BSCI según los mercados a los que se dirige. Una fábrica ya auditada en Sedex evita repetir una auditoría completa cada vez que un nuevo cliente la solicita.Lea también Auditoría de fábrica en China: puntos a verificar y documentos a solicitar

Triman

Logotipo obligatorio que indica que un producto o su envase está sujeto a una consigna de reciclaje, que debe colocarse como complemento del info-tri en los productos vendidos en Francia. Su ausencia en un producto sujeto a la RAP es un incumplimiento independiente de la propia ecocontribución.Lea también REP: la ecocontribución y el identificador único para importar

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